- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06117241
Dyads의 대사 조절 장애 감소 (REMEDY)
조기 발병 대장암의 대사 및 위험 조사를 위한 학제간 접근 방식: 인간 염색체의 무작위 중재 시험 및 동물의 기계적 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 대장암 역학(CRC)에 대한 당사의 전문 지식을 활용합니다. 격차; 비만; 염증의 중요한 징후인 대사 조절 장애; 미생물군집; 동물 CRC 모델; 조기 발병 CRC(EOCRC)(즉, 50세 미만)의 증가하는 문제를 해결하기 위한 생활 방식 중재 시험. 비만과 다이어트는 대사 조절 장애를 유발합니다. 따라서 식이요법과 비만 사이의 상호 작용을 이해하는 것은 EOCRC 및 기타 비만 관련 암의 발생 원인을 이해하는 데 중요합니다. 이 프로젝트는 EOCRC에 대한 생활 방식 중재와 관련된 중요한 임상 시험 및 메커니즘 연구의 부재를 다룰 것입니다. 우리는 이러한 격차를 해소할 계획입니다. 이를 위해 보완적인 배경을 대표하는 학제간 팀을 구성해야 합니다. 우리는 EOCRC 예방을 목표로 비만의 메타염증 및 그에 따른 대사 기능 장애를 줄이기 위해 장내 미생물의 식이 조절에 중점을 두고 있습니다. 우리는 CRC 위험이 높은 성인과 어린이 쌍을 대상으로 항염증성 식이 중재 실험을 수행할 것입니다. 우리는 또한 비만과 CRC에 대한 기계적 연구에 대한 우리의 전문 지식을 기반으로 하고 이를 활용하는 보완적인 기계적 동물 연구를 수행할 것입니다. 이 작업은 사우스 캐롤라이나 대학(USC)의 두 핵심 센터에서 지난 수십 년 동안 구축한 인프라에 의해 지원됩니다. (1) CRC의 마우스 모델을 전문으로 하는 결장암 연구 센터(CCCR, 2002 - 현재) ); (2) 암 예방 및 통제 프로그램(CPCP, 2003 - 현재 - 암의 역학과 암에 대한 생활 습관 중재 실험을 전문으로 하며 암 격차에 초점을 맞추고 있음). 제안된 보조금을 구성하는 두 가지 프로젝트는 인간 연구와 실험 동물 실험으로 대표되는 두 가지 구체적인 목표를 다루고 있습니다. 즉, 1: 비만, 고위험 아프리카계 미국인에서 항염증 식단의 대사 보호 효과를 확립하는 것입니다. AA) 및 유럽계 미국인(EA) 성인과 어린이는 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR), IGF-1, 종양 괴사 인자 알파(TNFα), 인터루킨 6(IL-6), 및 C-반응성 단백질(CRP) 및 보다 유리한 미생물군집 특징 생성; 2: 항염증성 식이 섭취와 대사 장애 및 관련 CRC 위험의 역전 사이의 중재자로서 장내 미생물을 확립합니다. 이는 유사한 입력(식이), 중간 종점(염증, 미생물군집) 및 결과(CRC 관련)를 사용하여 전임상 쥐 모델 연구를 수행하여 인간 연구를 보완합니다. 우리는 항염증 식이 중재가 장내 미생물에 대한 규제 효과를 통해 대사 장애와 메타인염증을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
이 연구의 결과는 발암에서 중요한 것으로 알려진 요인과 관련하여 대사 조절 장애의 역할을 다룰 것입니다. 따라서 EOCRC에 심오한 영향을 미칠 수 있고 다른 비만 관련 암에 영향을 미칠 수 있으며 분야 이동에 대한 큰 가능성을 가질 수 있습니다. 지속적으로 아프리카계 미국인을 불리하게 만드는 대규모 건강 관련 불균형을 초래하는 메커니즘을 해결함으로써 앞으로 나아갑니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- University of South Carolina
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연락하다:
- James R Hebert, ScD
- 전화번호: 803-576-5613
- 이메일: jhebert@sc.edu
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연락하다:
- Gauri Sathe
- 전화번호: 803-576-5613
- 이메일: satheg@mailbox.sc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비교
참여 기간은 6개월입니다.
참가자들은 세 가지 시점(기준선, 3개월, 6개월)에 직원을 만나 설문지 작성, 온라인 식이 평가, 신체 측정, 혈압 측정, 혈액 및 대변 샘플 제공, 각 시점마다 일주일 동안 활동 모니터 착용 등을 수행합니다. .
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실험적: 간섭
참여 기간은 6개월입니다.
참가자들은 세 가지 시점(기준선, 3개월, 6개월)에 직원을 만나 설문지 작성, 온라인 식이 평가, 신체 측정, 혈압 측정, 혈액 및 대변 샘플 제공, 각 시점마다 일주일 동안 활동 모니터 착용 등을 수행합니다. .
또한 참가자들은 12주 동안 매주 수업을 듣고, 3개월 동안 한 달에 한 번씩 수업을 듣게 됩니다.
이 수업에는 요리, 운동, 스트레스 감소가 포함됩니다.
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요리 수업, 신체 활동, 스트레스 감소를 포함한 항염증 영양 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피
기간: 기준, 3개월, 6개월
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종양 괴사 인자 알파(TNFα), 인터루킨 6(IL-6) 및 C 반응성 단백질(CRP)
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기준, 3개월, 6개월
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발판
기간: 기준, 3개월, 6개월
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항염증 식이요법 및 대사 장애 역전과 관련된 인종별 미생물군집 시그니처를 확인합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00120270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
건강한 상상을 해보세요에 대한 임상 시험
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Imperial College London초대로 등록
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community Health모병
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Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa Hospital초대로 등록
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation for...완전한
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University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨