혁신적으로 수정된 단기 요법을 사용한 무증상 결핵 (SWIFT)

포함 기준:

• 1. 14세에서 80세 사이의 연령;
• 2. 남성 또는 여성;
• 3. 체중은 40~80kg입니다.
• 4. 서명된 사전 동의 또는 부모 동의 및 참가자 동의를 기꺼이 제공합니다.
• 5. 기도검체(가래/유도가래/기관지폐포세척액/폐조직 포함) 도말/배양/급속분자검사에서 양성 폐결핵이 있는 자
• 6. 등록 전 6개월 이내에 다른 원인으로 설명할 수 없는 결핵 관련 증상이 없어야 합니다. 결핵 관련 증상으로는 2주 이상 기침, 가래, 객혈, 발열, 야간 발한, 체중 감소 등이 있습니다.
• 7. 지난 6개월 동안 항결핵 치료를 받지 않았습니다.
• 8. 폐경기가 아닌 여성의 경우, 치료 중 효과적인 피임법 사용에 동의하거나 사용한 적이 있습니다.

제외 기준:

• 1. 복합폐외결핵
• 2. 광범위한 병변이 있는 환자(질환의 정도가 50% 이상이거나 충치 크기가 4cm 이상)
• 3. 등록 당시 M. tuberculosis 분리균이 리팜핀, 이소니아지드, 피라진아미드, 에탐부톨 또는 플루오로퀴놀론 중 하나 이상에 내성이 있는 것으로 이미 알려진 경우 개인은 등록에서 제외됩니다.
• 4. 간 기능 장애 환자(알라닌 트랜스아미나제[ALT], 알칼리성 포스파타제[ALP] 또는 총 빌리루빈[TBIL]이 정상 상한치의 2배 이상) 또는 간경변증을 동반한 환자
• 5. 백혈구가 3×10^9/L 미만, 헤모글로빈이 90g/L 미만, 또는 혈소판이 100*10^9/L 미만입니다.
• 6. eGFR(예상 사구체 여과율)이 60mL/분/1.73m2 미만입니다.
• 7. 연구 약물에 대해 알레르기 또는 불내증이 있는 것으로 알려진 경우
• 8. 경구약을 복용할 수 없다
• 9. HIV 항체 양성 및 AIDS 환자
• 10.시신경염, 알코올중독, 간질, 정신질환, 안저병변을 동반한 당뇨병, 포르피린증, 중증근육무력증이 있는 자
• 11.임신 또는 수유 중인 경우.