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인도시아닌 그린이 있거나 없는 형광은 부갑상선 식별 및 보존을 향상합니까?

2026년 5월 5일 업데이트: Herbert Chen, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 인도시아닌 그린이 있거나 없는 형광이 안전하고 정확한 갑상선 및 부갑상선 수술을 용이하게 할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

부갑상선의 정확한 식별은 갑상선 및 부갑상선 수술의 중요한 측면입니다. 갑상선 절제술 중 부갑상선을 인식하지 못하면 부주의로 부갑상선이 제거되어 수술 후 저칼슘혈증이 발생할 수 있습니다. 반면, 부갑상선 절제술을 시행하는 동안 림프절과 같은 다른 구조를 부갑상선 선종으로 오인하여 환자를 치료하지 못한 채 방치할 위험이 있습니다. 현재 UAB는 외과의사의 판단과 함께 수술 중 PTH 또는 방사성 동위원소 기술을 사용합니다. 그러나 두 가지 방법 모두 시간이 많이 걸리고, 물류 문제가 있으며, 글랜드 제거 전에 피드백을 제공하지 않는 등의 한계가 있습니다.

부갑상선 형광은 비교적 새로운 기술입니다. 부갑상선이 주변 조직과 구별되는 형광을 방출한다는 것이 처음에 발견되었습니다. 또한, 인도시아닌 녹색 염료는 부갑상선에 쉽게 흡수되어 육안으로 쉽게 감지할 수 있습니다. 연구에 따르면 인도시아닌 그린이 있거나 없는 부갑상선 형광은 안전할 뿐만 아니라 수술 후 저칼슘혈증을 줄이고 영상 음성 부갑상선 선종 환자의 병변 위치를 찾는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 부갑상선 형광의 사용은 표준화되어 있지 않으며 치료율 및 수술 후 합병증 측면에서 임상적 유용성을 탐색하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

417

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • UAB Callahan Eye

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • 요오드나 조개류 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
  • 인도시아닌 그린에 알레르기가 있는 환자.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부갑상선 환자
부갑상선 수술 중 부갑상선 식별 및 보존이 필요한 환자
의약품: 인도시아닌 그린
ICG 투여: 예정된 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술을 받은 모든 등록 환자는 목 양쪽에 접근할 수 있는 표준 자궁 경부 절개를 받게 됩니다. 갑상선이 충분히 노출된 후 인도시아닌 그린(ICG) 25mg을 멸균수 10ml에 용해하여 정맥 투여합니다. 이 용액 1ml를 말초 IV 라인에 주입한 후, 혈관 구획 내에서 염료의 증식을 보장하기 위해 생리식염수 5ml를 플러싱합니다.
장치: SPY 휴대용 휴대용 이미징
형광 이미징: 투여 후 약 30초 동안 근적외선 이미징에서 부갑상선이 형광을 나타낼 것으로 예상됩니다. 방출된 형광은 약 20분 동안 지속될 것으로 예상되어 수술 중 부갑상선 생존 능력과 관류를 평가할 수 있는 충분한 시간을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 스파이파이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICG에서 확인된 부갑상선의 비율
기간: 20 분

형광을 방출하는 참가자당 땀샘 수의 백분율을 측정합니다.

ICG 투여: 예정된 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술을 받은 모든 등록 환자는 목 양쪽에 접근할 수 있는 표준 자궁 경부 절개를 받게 됩니다. 갑상선이 충분히 노출된 후 인도시아닌 그린(ICG) 25mg을 멸균수 10ml에 용해하여 정맥 투여합니다. 이 용액 1ml를 말초 IV 라인에 주입한 후, 혈관 구획 내에서 염료의 증식을 보장하기 위해 생리식염수 5ml를 플러싱합니다.

형광 이미징: 투여 후 약 30초 동안 근적외선 이미징에서 부갑상선이 형광을 나타낼 것으로 예상됩니다. 방출된 형광은 약 20분 동안 지속될 것으로 예상되어 수술 중 부갑상선 생존능력과 관류를 평가하는 데 충분한 시간을 허용합니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Stryker Nordic

수사관

  • 수석 연구원: Herbert Chen, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300011872
  • Stryker (기타 식별자: Stryker)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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