혈관경련성 협심증에 대한 SCS 혈관경련성 협심증 - 전향적 연구 (VAP)

이론적 해석:

흉통(AP)으로 인해 관상동맥 조영술을 받은 환자 중 여성의 67%, 남성의 33%는 폐쇄성 관상동맥 질환이 없습니다. 대다수의 환자(59-89%)에서 불만은 심외막 혈관 경련(EVS)을 포함한 혈관 기능 장애에 근거합니다. 약물 치료에 반응하지 않는 환자의 경우 척수 자극(SCS)이 치료 옵션이 될 수 있습니다. SCS는 난치성 신경병증성 및 허혈성 통증의 치료에 사용됩니다. 최근 연구에서 SCS의 사용은 난치성 협심증에 효과적인 것으로 입증되었지만, 난치성 혈관경축성 협심증(rVSA)이 있는 그룹은 주로 삶의 질 손상을 무효화하는 여성에서 볼 수 있으며, 폐쇄의 증거가 발견되지 않기 때문에 간과됩니다. CAG. 이 연구를 통해 연구자들은 SCS가 협심증 발작의 횟수와 강도를 줄이고, 질산염 사용을 줄이고, 병원 내 치료 및 응급실 발현을 줄여 의료 비용을 절감하고, 무엇보다도 삶의 질을 높이는 데 효과적이라는 가설을 세웠습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 VSA 공격의 횟수와 강도에 대한 SCS의 임상 효과를 평가하는 것입니다. 이차 목적은 유발성 아세틸콜린 검사 중 관상 동맥 경련에 대한 SCS의 영향을 객관화하고 의료 비용, 환자 만족도 및 삶의 질을 평가하는 것입니다.

연구 설계: 두 단계의 전향적 연구. 1단계: 임상적 유효성 평가. 2단계: 아세틸콜린 유발 테스트 중 혈관 경련에 대한 SCS 평가.

연구 집단: 심외막 혈관 경련으로 인한 난치성 AP 환자 10명.

개입: T1~T4의 경막외강에 1개 또는 2개의 리드가 있는 SCS 장치를 이식합니다. 활성 전극은 국소 마취 및 진정 하에 통증 부위 매핑에 따라 달라집니다. 6개월째 관상동맥 조영술 중 아세틸콜린 유발 테스트.

주요 연구 매개변수/종료점: 1차 종료점은 1개월과 3개월의 SAQ(시애틀 협심증 설문지)입니다. 2차 종료점은 응급실에서의 제시, 예상 의료 비용, 11점 숫자 평가 척도로 측정된 환자 만족도 및 삶의 질입니다. 기준선과 비교한 3개월째의 EQ5D. 아세틸콜린 검사의 종점은 기준선과 비교한 관상동맥 혈류 및 관상동맥 직경의 변화입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: SCS는 신경병증성 및 허혈성 통증에 안전한 것으로 입증되었으며 임상 실습에서 널리 사용됩니다. 난치성 관상동맥 협심증에 대해 진행 중인 임상 시험의 긍정적인 결과를 통해 연구자들은 SCS의 효능이 3개월 후 VSA 발작을 50% 감소시키는 데 약 80-90%가 될 것으로 추정하고 따라서 난치성 약물 치료 요법에 매우 효과적이라고 추정합니다. 또한, 기본 연구 매개변수는 일상적인 설문지와 외래 진료소 방문 중에 추출됩니다.

특별히 동의한 환자에 한해 SCS 이식 6개월 후 관상동맥조영술(CAG) 중 추가 아세틸콜린 검사를 시행합니다. 이는 잠재적으로 VSA를 유발할 수 있는 국소 마취 하의 추가 관상동맥 조영술 절차입니다. 숙련된 개인이 수행한 이 검사는 중증 심장 합병증에 대한 합병증 위험이 0-0.7%인 안전한 검사로, 기능적 혈류량 측정 기능을 갖춘 관상동맥 조영술과 유사합니다.

참가자의 잠재적인 이점은 SCS가 VSA 공격 감소, 질산염 사용 감소, 응급실에서의 증상 감소, 삶의 질 향상 및 표준 치료로 수용된다는 것입니다.