심부전의 하이브리드 지속성 심방세동 절제에 대한 파일럿 무작위 시험 (CONVERGE-HF)

포함 기준:

과목은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 18세 이상이어야 합니다.
• 서명된 서면 사전 동의 제공
• 지속성 또는 장기간 지속성 AF
• 좌심실 수축기 기능 장애(EF<40%로 정의됨)를 동반한 심부전 및 지난 12개월 동안 심부전으로 인한 이전 입원(균형 등록을 보장하기 위해 무작위 배정은 2개 계층 >30% 대 <30%를 차지함)
• 중등도 또는 중증 좌심방 비대(좌심방 직경 > 45mm 및 최대 60mm, 또는 지수 LA 용적 > 40ml/m2 및 110ml/m2 이하)
• 6분 걷기 테스트를 완료하는 능력
• 가임기 여성 환자에 대한 음성 임신 테스트.
• 절제술 및 항부정맥제를 받을 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

피험자는 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.

• 직경 >60mm 또는 인덱스 LA 용량 >110mL/m2인 매우 심각한 좌심방 비대
• 지난 3개월 이내에 뇌졸중 또는 심근경색이 발생한 경우
• 심낭염, 갑상선 질환, 급성 알코올 중독, 최근의 주요 수술 또는 외상과 같은 심방세동의 가역적 원인
• 현재 외과적 개입이 필요한 판막성 심장 질환이 있음
• 현재 수술이나 경피적 중재가 필요한 관상동맥질환이 있는 경우
• 수술 후 초기 AF(수술 후 3개월 이내)
• AVN 절제의 역사
• 간부전
• 투석이 필요한 신부전
• 후속 조치를 방해하거나 규정 준수를 어렵게 만드는 사회적 요인.
• 적절한 항응고 요법 사용에 대한 금기 사항
• 다른 임상시험용 약물 또는 장치 연구에 등록.
• 중증 폐질환 환자
• 기록된 심방 내 혈전, 종양 또는 절제를 불가능하게 하는 다른 구조적 이상