Ett randomiserat pilotförsök med hybrid persistent förmaksflimmerablation vid hjärtsvikt (CONVERGE-HF)

Inklusionskriterier:

Ämnen måste uppfylla alla följande kriterier:

• Vara >18 år
• Ge undertecknat skriftligt informerat samtycke
• Ihållande eller långvarig ihållande AF
• Hjärtsvikt med LV systolisk dysfunktion (definierad som EF<40%) och tidigare sjukhusvistelse för hjärtsvikt under de föregående 12 månaderna (randomisering kommer att stå för 2 strata >30% vs <30% för att säkerställa balanserad inskrivning)
• Måttlig eller allvarlig förstoring av vänster förmak (vänster förmaksdiameter >45 mm och inte överstigande 60 mm; eller indexerad LA-volym >40 ml/m2 och inte överstigande 110 ml/m2)
• Förmåga att genomföra 6 minuters promenadtest
• Negativt graviditetstest för kvinnliga patienter i fertil ålder.
• Vara berättigad till ablation och antiarytmika

Exklusions kriterier:

Ämnen får inte uppfylla något av kriterierna:

• Mycket allvarlig vänsterförmaksförstoring med diameter >60 mm eller indexerad LA-volym >110 mL/m2
• Stroke eller hjärtinfarkt under de föregående 3 månaderna
• Reversibla orsaker till AF som perikardit, sköldkörtelrubbningar, akut alkoholförgiftning, nyligen genomförda större kirurgiska ingrepp eller trauma
• För närvarande med valvulär hjärtsjukdom som kräver kirurgisk ingrepp
• För närvarande med kranskärlssjukdom som kräver kirurgisk eller perkutan intervention
• Tidig postoperativ AF (inom tre månader efter operationen)
• Historik om AVN-ablation
• Leversvikt
• Njursvikt som kräver dialys
• Sociala faktorer som skulle hindra uppföljning eller försvåra efterlevnad.
• Kontraindikation för användning av lämplig antikoagulationsbehandling
• Inskrivning i en annan läkemedels- eller enhetsstudie.
• Patienter med svår lungsjukdom
• Dokumenterad intraatriell tromb, tumör eller annan strukturell abnormitet som utesluter ablation