여드름에 대한 자가 투여 병변내 주사

실험적: 간섭

모든 피험자는 방문 1(1일)에 주사 보조 장치(즉, 자가 투여 병변 내 주사의 경우)를 사용하여 트리암시놀론으로 표준 치료 병변 내 주사를 받게 됩니다. 그런 다음 피험자는 2일차(주사 후 24시간), 3일차(주사 후 48시간), 4일차(주사 후 72시간), 7일차에 비동기 후속 조치를 위해 보안 사진 앱을 통해 사진을 제출합니다. 그리고 14일.

장치: 주사 보조 장치를 통해 전달되는 트리암시놀론

1%~2% 트리암시놀론 용액 0.1mL가 최대 3개의 안면 염증성 여드름 병변에 전달됩니다.

기기 사용 후 부작용 발생률

주사 후 14일 동안 장치 사용과 관련된 이상반응

표적 병변 통증

주사된 각각의 염증성 병변에 대해, 병변 통증은 피험자에 의해 0~10 등급으로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 기준선에서의 병변 통증은 주사(들) 전에 기록될 것입니다. 염증성 병변 통증의 발생이 예상되며 AE로 간주되지 않습니다.

표적 병변 주사 통증

주사 중 주사 부위 통증은 첫 번째 표적 병변 주사 직후 및 주사 후 5분에 평가됩니다. 주사 부위 통증의 발생이 예상되며 AE로 간주되지 않습니다. 주사된 각각의 염증성 병변에 대해, 병변 통증은 피험자에 의해 0~10 등급으로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.

표적 병변 변화(대상)

피험자는 기준선과 비교하여 각 표적 병변에서 나타나는 주관적인 개선을 평가할 것입니다.

1. 클리어(100%)
2. 거의 투명함(90% ~ <100%)
3. 현저한 개선(75% ~ <90%)
4. 중간 정도의 개선(50% ~ <75%)
5. 상당한 개선(25% ~ <50%)
6. 변경 없음
7. 더 나쁜

5등급 척도를 통해 평가된 치료에 대한 피험자의 만족도 또는 불만족

만족 또는 불만족은 아래에 설명된 바와 같이 주관적인 5등급 척도를 사용하여 피험자에 의해 평가됩니다. 대상에게 지시할 것입니다: "다음 척도를 사용하여 염증성 여드름 병변에 대한 연구 치료제의 효과에 대한 귀하의 만족도를 평가하십시오":

1. 매우 만족
2. 만족하는
3. 만족하지도, 불만족하지도 않았다
4. 불만족
5. 매우 불만족 하였다

표적 병변 홍반

조사자는 각 표적 병변에 대한 홍반의 중증도를 0(홍반 없음)부터 4(매우 심한 홍반) 등급으로 평가합니다.

0: 홍반 없음

1. 가벼운 홍반
2. 중등도의 홍반
3. 심한 홍반
4. 매우 심한 홍반

표적 병변 심각도

조사자는 각 표적 병변의 심각도를 0(없음)부터 4(매우 심각함) 등급으로 평가합니다.

0: 없음

1. 경증
2. 보통의
3. 극심한
4. 매우 심함

표적 병변 변화

조사자는 각 표적 병변의 개선을 1(100% 제거)부터 7(나쁨) 등급으로 평가합니다.

1. 클리어(100%)
2. 거의 투명함(90% ~ <100%)
3. 현저한 개선(75% ~ <90%)
4. 중간 정도의 개선(50% ~ <75%)
5. 상당한 개선(25% ~ <50%)
6. 변경 없음
7. 더 나쁜