PSC 치료 옵션으로서 경구 미생물군 기반 치료제의 평가

포함 기준:

• 18~76세
• 미국 간 질환 연구 협회에 기초한 PSC 진단2: 혈청 알칼리성 포스파타제(ALP) ≥ 정상 상한치의 1.5배, MRI당 PSC에 대한 담관 조영 증거, 내시경 역행 담췌관 조영술, 직접 담관 조영술 또는 6개월 이상 간 생검
• 선별검사 시 혈청 총 빌리루빈은 정상 상한치의 2배 이하입니다.
• 연구 시작 후 6개월 이내에 초음파 또는 이에 상응하는 영상 촬영을 통해 담도 폐쇄 및 악성 종양이 없음
• 치료 기간 동안 예상되는 현재 약물 요법의 유지(UDCA, 아자티오프린, 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 5-ASA, 생물학적 요법 및/또는 프로바이오틱스)
• PSC에 대한 오베티콜산 또는 기타 실험 요법의 3개월 휴약 기간
• 전화, 대면, 이메일 및/또는 비디오 방문 또는 서신을 통한 후속 조치를 위한 시험 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
• 동의

제외 기준:

• 3개월 이내에 항생제 치료(반코마이신 제외) 또는 MTT 치료 과정에서 항생제 사용이 예상되는 경우
• 간성뇌증, 복수, 식도정맥류 병력, 문맥압항진증, 간신증후군, 문맥폐증후군, 간폐증후군 등 진행성 PSC의 합병증 존재
• 바이러스성 간염에 대한 증거(C형 간염 병력은 HCV RNA가 검출되지 않는 경우 적합함) HIV/에이즈
• 대사성 또는 유전성 간 질환(예: 윌슨병, 혈색소증, 알파-1-항트립신 결핍)
• 담관과 관련된 또 다른 질병(예: 원발성 담즙성 담관염, IgG4 관련 담관염, 이차성 경화성 담관염)
• 마지막 자기공명 쓸개이자조영술에서 간경변증의 증거(6개월 이내)
• 임신 또는 임신을 시도하거나 모유 수유를 시도하는 경우.
• 간 이식 병력, 무작위 배정 후 12개월 이내에 간 이식이 필요할 것으로 예상되는 경우, 또는 말기 간 질환 모델(MELD) 점수가 15점 이상인 경우
• 활동성 악성종양
• 활발한 알코올 남용(남성의 경우 하루 4잔 이상, 여성의 경우 하루 2잔 이상)
• 계산된 크레아티닌 청소율이 45mL/분 미만인 중등도~중증 신장 장애
• 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 0.5 x 109 세포/L)
• 반코마이신에 대한 알레르기 반응의 병력
• 아목시실린 또는 기타 베타락탐 항생제에 대한 알레르기 반응 병력
• 연구자의 견해로 피험자의 안전을 위협하거나 연구에 참여하거나 완료하는 피험자를 방해할 수 있는 기타 상태 또는 이상