비만에서의 FMT: RYGB vs. LEAN vs. 자가 FMT (DACH)

포함 기준:

- 환자의 포함 기준

• 연령 >18세
• BMI ≥ 40kg/m2로 정의되는 병적 비만
• HbA1C가 ≥ 5.7%인 당뇨병 전단계 또는 당뇨병 또는
• 공복 혈장 포도당 > 5.6mmol/l(> 100mg/dl)(최소 8시간 동안 칼로리 섭취 없음) 또는
• 무작위 혈장 포도당 > 11.1mmol/l(> 200mg/dl)
• 동의

RYGB-FMT 개입 기증자에 대한 포함 기준

• RYGB 수술 후 ≥12개월 동안 ≥30%의 지속적인 총 체중 감소
• 인슐린 치료나 경구용 당뇨병 치료제 없이 HbA1c < 6.5%
• 연령 >18세
• 동의

LEAN-FMT 개입 기증자를 위한 포함 기준

• 정상 체중(BMI ≥ 20 ~ < 25 >18세)
• 동의

제외 기준:

환자 제외 기준

• 비준수

• 인슐린 의존성 당뇨병, GLP-1 작용제로 치료 중이거나 경구용 항당뇨병 약물로 제대로 조절되지 않는 경우(HbA1C > 8%)
• 체중 감량 약물 사용 또는 체중 감량 프로그램 참여
• 최근 체중 변화 병력(연구 등록 전 2개월 이내에 체중 감소 또는 체중 증가 ≥ 5kg으로 정의됨).
• 연구 등록 전 지난 3개월 이내에 면역억제제 또는 면역 조절제(글루코코르티코이드, 메토트렉세이트, 타크로리무스, 사이클로스포린, 탈리도마이드, 인터루킨-10 또는 -11)를 사용했습니다.
• 선천성 또는 후천성 면역결핍.
• 영양 통로의 해부학적 재구성(예: 반결장절제술, 소장 절제술, 위절제술, 위소매절제술, 위 우회술, 담췌관 전환술, 자궁저부 절제술 등) 또는 담낭절제술.
• 만성 설사
• 악성 종양, 류마티스성 심장 질환, 심내막염 또는 판막 질환(균혈증 위험으로 인해)을 포함한 심각한 만성 질환의 병력
• 연구 참여를 불안전하게 만들 수 있는 임상적 판단에 근거한 모든 상태
• 임신 또는 모유 수유

RYGB-FMT 개입 기증자에 대한 제외 기준

• 연구 시작 전 3개월 이내에 사전, 프로 또는 항생제 섭취
• 연구 등록 전 지난 3개월 이내에 면역억제제 또는 면역 조절제(글루코코르티코이드, 메토트렉세이트, 타크로리무스, 사이클로스포린, 탈리도마이드, 인터루킨-10 또는 -11)를 사용했습니다.
• 선천성 또는 후천성 면역결핍.
• 만성 또는 급성 전염병(6.2.1에 명시됨)
• 약물 남용
• 수술적 RYGB 구성 이외의 영양 통로의 해부학적 재구성(예: hemicolectomy, 소장 절제술, fundoplication, LSG에서 RYGB로의 변환 등) 또는 담낭 절제술.
• 최근 체중 변화 병력(연구 등록 전 2개월 이내에 체중 감소 또는 체중 증가 ≥ 5kg으로 정의됨).
• 연구 시작 전 3개월 이내의 만성 설사, 지방변 또는 급성 위장 감염.
• 악성 종양, 만성 신장 질환(eGFR < 60 ml/min), 심부전(NYHA ≥ III)을 포함한 심각한 만성 질환의 병력.
• 후보자를 적절한 기증자로서 실격시킬 수 있는 임상적 판단에 근거한 추가 조건.

Lean-FMT 중재 기증자에 대한 제외 기준 • 과거 과체중 또는 비만 병력(BMI > 25kg/m2)

• 최근 체중 변화 이력(연구 등록 전 2개월 이내에 ≥ 5kg의 체중 감소 또는 체중 증가로 정의됨).

• HbA1C > 6.5% 또는 인슐린 또는 경구용 항당뇨병 약물 치료.

• 체중 감량 약물 사용 또는 체중 감량 프로그램 참여

• 연구 등록 전 지난 3개월 이내에 면역억제제 또는 면역 조절제(글루코코르티코이드, 메토트렉세이트, 타크로리무스, 사이클로스포린, 탈리도마이드, 인터루킨-10 또는 -11)를 사용했습니다.

• 선천성 또는 후천성 면역결핍.

• 만성 또는 급성 전염병(6.2.1항에 명시)

• 약물 남용

• 영양 통로의 해부학적 재구성(예: hemicolectomy, 소장 절제술, fundoplication 등) 또는 담낭 절제술.

• 연구 시작 전 3개월 이내의 만성 설사 또는 급성 위장 감염.

• 악성 종양, 만성 신장 질환(eGFR < 60 ml/min), 심부전(NYHA ≥ III)을 포함한 심각한 만성 질환의 병력.

• 후보자를 적절한 기증자로서 실격시킬 수 있는 임상적 판단에 기초한 추가 조건.