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COVID-19 전염병 중 가와사키병 (KAWACOVID)

2024년 3월 12일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo

SARS-COV-2 유행 중 가와사키병의 임상 특징 및 징후

북부 이탈리아는 전 세계적으로 SARS-COV2 감염의 두 번째 피해를 입은 지역입니다. 어린이의 COVID-19 임상 발현에 대한 데이터는 아직 부족하지만, 이 연령대에서는 감염률이 낮고 질병이 더 경미한 것으로 보입니다. 지난 3주 동안 가와사키 쇼크 증후군(KSS)과 일치하는 임상적 특성을 지닌 중병 환자의 수가 비정상적으로 보고되었습니다. 일반적인 증상은 다음과 같습니다: 말년에 지속적인 고열, 복통, 설사, 피부 발진의 병력이 있는 "중년" 소아(6-9세) 및 쇼크가 시작되면서 임상 상태가 급격히 악화됨 명확한 탈수 징후. 덜 흔한 다른 증상으로는 관절통, 기침, 수막증, 결막염, 입술이 붉어지고 갈라지는 등이 있습니다. 검사실에서는 일반적으로 높은 염증 표지자, 낮은 림프구 수, 낮은 나트륨 및 높은 트로포닌 수치를 보여줍니다. 심장초음파검사는 전형적인 관상동맥 이상 대신 대부분의 환자에서 심근염과 일치했습니다. 환자들은 가와사키병(전형적 또는 불완전)으로 진단되었으며 이에 따라 IVIG(정맥내 면역글로불린) 및/또는 스테로이드로 치료를 받았습니다. 그러한 치료에 반응하지 않는 한 환자는 정맥 내 Anakinra에 성공적으로 반응했습니다. 모든 환자는 코로나19와 일치하는 가족력을 ​​보고했고, 혈청검사와 비인두 면봉 채취 결과는 일관되지 않게 양성이었습니다. 현재까지 우리는 적어도 10건의 그러한 사례를 알고 있습니다. KSS는 가와사키병(KD) 환자의 유병률이 5%로 추정되는 희귀하고 무서운 합병증입니다. 이 상태는 극히 드물기 때문에 지난 몇 주 동안 너무 많은 사례가 발생한 것은 원인이 될 수 있음을 나타냅니다. 우리 병원은 발병률이 높은 지역에 있기 때문에 SARS-COV2가 가장 확실한 것으로 보이지만 환자에 대한 이러한 감염에 대한 테스트는 상충되는 결과를 반환했습니다. 현 시점에서는 이 임상적 실체가 SARS-COV2에 의해 유발된 적절한 KD인지, 아니면 SARS-COV2 감염에 따른 이차적인 KD와 유사한 특징을 가진 전신 혈관염인지는 확실하지 않습니다. 이 전국적인 연구의 목적은 이 임상 실체를 더 잘 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trieste, 이탈리아, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가와사키병에 걸린 어린이(0~17세)

설명

포함 기준:

  • 가와사키병 임상진단을 받은 모든 아동
  • 연령<18세
  • 다른 기저 만성질환의 부재

제외 기준:

  • 기저 만성질환의 존재
  • 가와사키병 진단의 임상적 기준을 충족하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SARS-COV-2를 포함한 KD
가와사키병이 있고 동시에 SARS-COV-2 감염이 있는 피험자
임상양상, 실험실 광고 영상검사 결과, 질병 경과, 치료 및 결과 평가
SARS-COV-2가 없는 KD
가와사키병이 있고 동반 SARS-COV-2 감염이 없는 피험자
임상양상, 실험실 광고 영상검사 결과, 질병 경과, 치료 및 결과 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가와사키병 및 동반 SARS-COV-2 감염 대상자 수
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
1) 지속적인 발열(>48시간), 림프구감소증 및 기타 추가 임상, 실험실 또는 상상을 통한 단일 또는 다기관 기능 장애의 증거; 2) 다른 미생물 원인의 배제가 확인됩니다.
연구완료를 통해 평균 4개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-COV-2 감염이 동반되지 않은 가와사키병 환자의 수
기간: 연구완료를 통해 평균 4개월 소요
연구완료를 통해 평균 4개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Andrea Taddio, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임상평가에 대한 임상 시험

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