경증에서 중등도의 사상균증이 있는 성인을 대상으로 한 ATB1651 연구

포함 기준:

1. 영향을 받은 엄지 발톱의 양성 균류(KOH) 염색 및 양성 배양을 통해 손발톱진균증을 확인합니다.
2. 손톱을 다듬은 후 육안 검사를 통해 확인했을 때 1개(또는 둘 다)의 20%~60%가 큰 발톱에 영향을 미친 손발톱진균증의 출현을 확인했습니다. 감염 비율이 이 범위를 벗어나지만 여전히 이 연구에 적절하다고 간주되는 경우, 수석 조사자(PI)의 전반적인 인상을 바탕으로 의료 모니터(MM)와 협의하여 참여를 고려할 수 있습니다. 영향을 받은 엄지발톱 1개(또는 둘 다) 중 20% ~ 60%를 포함하는 조갑진균증의 외관에 대한 육안 검사 결과는 등록 전에 후원자가 검토할 것입니다.
3. 관련 과각화증 손발톱바닥의 원위 손발톱판의 총 두께는 < 2mm입니다.
4. 스크리닝 당시 18~70세(포함)의 성인 남성 및 여성.
5. 일반적으로 건강 상태가 양호하고, 유의한 병력이 없으며, 선별검사 시 및/또는 PI 또는 지정자의 재량에 따라 IP를 처음 투여하기 전 신체 검사 또는 ECG에 임상적으로 유의미한 이상이 없습니다. 경도 안정 질환이 있는 참가자는 PI 또는 지정자의 재량에 따라 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다.
6. 스크리닝 시 체질량지수(BMI)가 17.5~35.0kg/m2입니다.

제외 기준:

1. ATB1651의 부형제에 대한 알레르기 병력.
2. 스크리닝 또는 1일차에 C형 간염 항체(HCV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체에 대한 양성 테스트.
3. PI의 의견에 따르면 참가자가 프로토콜을 준수하거나 프로토콜에 따라 연구를 완료할 가능성이 없는 근본적인 신체적 또는 심리적 의학적 상태.
4. 스크리닝 방문부터 연구가 끝날 때까지 투명 및/또는 유색 네일 래커와 같은 네일 화장품의 사용을 자제할 의지가 없습니다.
5. 스크리닝 전 30일 이내에 IP 또는 연구용 의료 기기를 사용하거나, 제품의 5번의 반감기(둘 중 가장 긴 것) 또는 스크리닝 전 1년 이내에 4개 이상의 임상용 약물 연구에 참여합니다.
6. 식이요법과 운동 이외의 치료가 필요한 당뇨병.