당뇨병성 위마비를 가진 성인의 신티그래피 연구

포함 기준:

• 18~70세의 남성 및 여성 환자.
• 미국 당뇨병 협회 기준에 따른 1형 또는 2형 진성 당뇨병
• 당뇨병성 위마비의 현재 진단.
• 18~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
• 스크리닝 시 글리코실화 헤모글로빈 수준 <11%.
• DAS 테스트 당일 자정 이후 및 위배출이 영상화되는 동안 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용을 자제할 의향이 있습니다.
• 무작위 방문 72시간 전부터 연구가 끝날 때까지 자몽, 자몽 제품, 스타 프루트, 스타 프루트 제품 및 세비야 오렌지를 기꺼이 삼가합니다.

제외 기준:

• 심실 빈맥, 심실 세동, 심방 세동 및 Torsades de Pointes를 포함하여 연구자가 판단한 현재 임상적으로 유의한 부정맥의 병력 또는 현재. 경미한 형태의 외배엽(예: 조기 심방 수축)이 있는 환자가 반드시 제외되는 것은 아닙니다.
• 안정시 심박수가 분당 50회 미만인 임상적으로 의미 있는 서맥, 동결절 기능 장애 또는 심장 차단.
• 3중 ECG의 평균을 기반으로 Fridericia의 공식(QTcF)(남성의 경우 QTcF >450msec 또는 여성의 경우 QTcF >470msec)을 사용한 연장된 심박수 보정 QT 간격.
• 긴 QT 증후군, Torsades de pointes 또는 기타 복합 심실 부정맥의 개인 또는 가족력 또는 급사의 가족력.
• 임상적으로 유의한 면역학적, 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 알레르기 질환(약물 알레르기 포함)의 증거(선별 또는 기준선 평가에 기초함) 또는 병력; 수술 조건; 암(피부의 기저 또는 편평 세포 암종 및 스크리닝 방문 전 >5년 동안 차도 상태에 있거나 해결된 암 제외); 또는 연구자의 의견으로는 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 상당히 방해할 수 있는 임의의 상태.
• 프로락틴 방출 뇌하수체 종양(즉, 프로락틴종)의 병력.
• 계란에 알레르기가 있거나 글루텐에 내성이 없습니다.
• 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판에 정의된 바와 같이 투약 전 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용 이력.
• 알려져 있거나 의심되는 위출구 폐쇄(예: 소화성 협착) 또는 기타 위장의 기계적 폐쇄.
• 장 흡수 장애 또는 췌장 외분비 질환의 알려진 병력 또는 현재 진단.
• 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해하거나 환자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있는 임의의 의학적 상태 또는 정신 질환의 병력 또는 존재.
• 의학적 및 정신과 병력, 신체 검사 및 실험실 평가를 검토한 후 조사자가 참여하는 동안 환자를 증가된 위험에 놓이게 하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 다른 이유로 부적합하다고 판단합니다.