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소아 아토피성 피부염 관리에 모바일 건강 앱 활용

2024년 5월 11일 업데이트: Avanta Trading Ltd.

소아 아토피성 피부염 관리에 있어 모바일 애플리케이션 활용의 효과에 대한 비교 대조 연구

AD 아동을 대상으로 한 무작위 대조 연구는 세 그룹, 즉 앱에 액세스할 수 없는 대조 그룹, 앱을 사용한 실험 관찰 그룹, 잠재적인 연구자 감독이 있는 실험 중재 그룹으로 나누어졌습니다. 결과 측정에는 SCORAD 및 POEM 점수가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세 가지 연구 그룹: 모바일 건강 아토피 앱을 사용하지 않은 대조군, 연구자의 감독 없이 모바일 앱을 제공받은 실험 관찰 그룹, 연구자의 감독을 받을 수 있는 모바일 앱을 제공받은 실험 중재 그룹. 연구 등록 시 참가자는 권장 치료 계획과 치료 중 질문이 있는 경우 메신저를 통해 의사에게 연락하기 위한 지침을 받습니다. 등록 상태 및 앱 사용의 규칙성을 포함하여 개입 부문의 참가자에게 공개되는 가상 감독입니다.

결과 종점은 SCORAD 척도를 사용한 객관적인 심각도 평가와 POEM 척도를 사용한 주관적 효율성 평가입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Samara, 러시아 연방, 443079
        • Samara State Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 AD 아동 및 그 부모

제외 기준:

  • 아토피 앱 사용 경험
  • 제휴 온라인 아토피학교 프로그램 참여
  • 유효성 평가에 영향을 미칠 수 있는 피부질환 또는 병리학적 상태(중증 신체질환, 정신질환, 종양학적 또는 급성 감염성 질환 등)가 있는 경우
  • 스크리닝 방문 후 연속 5일 동안 등록 기피(그룹 2 또는 3 참가자의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 스탠다드 케어
스크리닝 방문이 끝날 때 연구에 등록하면 모든 그룹의 참가자는 AD의 임상적 중증도에 따라 권장되는 치료 계획을 받습니다. 치료와 관련된 질문이 있는 경우 메신저를 통해 의사에게 연락하도록 지시받습니다.
다른: 스탠다드 케어
AD의 임상적 중증도에 따른 표준 치료 계획의 권고. 치료 권장 사항과 관련된 질문이 있는 경우 메신저를 통해 의사에게 문의하라는 지시가 있습니다.
활성 비교기: "AtopicApp" 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있는 스탠다드 케어
실험군과 관찰군에 속한 피험자는 표준 의료 서비스 외에 "AtopicApp" 모바일 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 받습니다.
다른: 스탠다드 케어
AD의 임상적 중증도에 따른 표준 치료 계획의 권고. 치료 권장 사항과 관련된 질문이 있는 경우 메신저를 통해 의사에게 문의하라는 지시가 있습니다.
행동: "AtopicApp" 모바일 애플리케이션에 접속하세요
가입 후 1일 만에 "AtopicApp" 모바일 애플리케이션에 접속하실 수 있습니다.
실험적: 잠재적인 가상 감독이 가능한 "AtopicApp" 모바일 애플리케이션에 대한 액세스가 포함된 표준 관리
실험군은 표준진료와 아토픽앱 모바일 애플리케이션, 의사의 가상 감독 정보(등록 및 이용 모니터링)를 앱을 통해 제공받는다.
다른: 스탠다드 케어
AD의 임상적 중증도에 따른 표준 치료 계획의 권고. 치료 권장 사항과 관련된 질문이 있는 경우 메신저를 통해 의사에게 문의하라는 지시가 있습니다.
행동: "AtopicApp" 모바일 애플리케이션에 접속하세요
가입 후 1일 만에 "AtopicApp" 모바일 애플리케이션에 접속하실 수 있습니다.
행동: AtopicApp을 통한 가상 감독
AtopicApp 모바일 애플리케이션을 통해 의사의 가상 감독 알림.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 중심 습진 측정(POEM)
기간: 기준시점(선별검사 방문, 1일차) 및 그 후 3개월마다(1차 및 2차 방문).
환자가 경험한 아토피성 피부염의 중증도에 초점을 맞춘 주관적인 도구입니다. POEM 점수 범위는 0~28입니다(점수가 높을수록 심각도가 더 나쁨을 나타냄).
기준시점(선별검사 방문, 1일차) 및 그 후 3개월마다(1차 및 2차 방문).
SCORAD(아토피성 피부염 점수 측정)
기간: 기준시점(선별검사 방문, 1일차) 및 그 후 3개월마다(1차 및 2차 방문).
아토피 피부염의 질병 중증도와 주관적 증상을 평가하기 위한 임상 도구입니다. SCORAD 점수 범위는 0~103점입니다(점수가 높을수록 심각도가 더 나쁨을 나타냄).
기준시점(선별검사 방문, 1일차) 및 그 후 3개월마다(1차 및 2차 방문).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Avanta Trading Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Natalia Migacheva, MD, PhD, Samara State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 242-SSMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 IPD는 수석 조사관에게 이메일로 요청 시 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2024년 3월

IPD 공유 액세스 기준

관심 있는 연구자의 요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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