Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie mobilnej aplikacji zdrowotnej w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci

11 maja 2024 zaktualizowane przez: Avanta Trading Ltd.

Porównawcze kontrolowane badanie skuteczności stosowania aplikacji mobilnej w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci

Randomizowane, kontrolowane badanie dzieci z AD, podzielone na trzy grupy: grupę kontrolną bez dostępu do aplikacji, eksperymentalną grupę obserwacyjną z aplikacją oraz eksperymentalną grupę interwencyjną pod nadzorem potencjalnego badacza. Do mierników wyników zaliczały się wyniki w skalach SCORAD i POEM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzy grupy badawcze: grupa kontrolna, która nie korzystała z mobilnej aplikacji Atopic Health, eksperymentalna grupa obserwacyjna, do której dostępna jest aplikacja mobilna bez nadzoru badaczy oraz eksperymentalna grupa interwencyjna, do której dostępna jest aplikacja mobilna, pod potencjalnym nadzorem badaczy. Po zapisaniu się do badania uczestnicy otrzymują rekomendowane plany leczenia oraz instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem za pośrednictwem komunikatora w przypadku jakichkolwiek pytań w trakcie leczenia. Wirtualny nadzór ujawniany uczestnikowi ramienia interwencyjnego, w tym status rejestracji i regularność korzystania z aplikacji.

Punktami końcowymi wyniku są obiektywna ocena nasilenia przy użyciu skali SCORAD oraz subiektywna ocena skuteczności przy użyciu skali POEM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z AD i ich rodzice, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze doświadczenia z aplikacją Atopic
  • udział w stowarzyszonym internetowym programie Szkoły Atopowej
  • obecność współistniejących chorób skóry lub stanów patologicznych mogących mieć wpływ na ocenę skuteczności (ciężkie choroby somatyczne, zaburzenia psychiczne, choroby onkologiczne lub ostre choroby zakaźne itp.)
  • uchylanie się od rejestracji przez kolejne 5 dni po wizycie przesiewowej (dla uczestników z grupy 2 lub 3),

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Standardowa opieka
Po włączeniu się do badania na zakończenie wizyty przesiewowej uczestnicy wszystkich grup otrzymują zalecany plan leczenia, dostosowany do ciężkości klinicznej AZS oraz. proszeni są o kontakt z lekarzem za pośrednictwem komunikatora w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z ich leczeniem.
Inny: Standardowa opieka
Zalecenie standardowego planu leczenia, w zależności od ciężkości klinicznej AZS oraz. Znajdują się tam instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem za pośrednictwem messengera w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z zaleceniami leczenia.
Aktywny komparator: Opieka standardowa z dostępem do aplikacji mobilnej „AtopicApp”.
Osoby z grupy eksperymentalnej i obserwacyjnej oprócz standardowej opieki medycznej otrzymują dostęp do aplikacji mobilnej „AtopicApp”.
Inny: Standardowa opieka
Zalecenie standardowego planu leczenia, w zależności od ciężkości klinicznej AZS oraz. Znajdują się tam instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem za pośrednictwem messengera w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z zaleceniami leczenia.
Behawioralne: Dostęp do aplikacji mobilnej „AtopicApp”.
Dostęp do aplikacji mobilnej „AtopicApp” już po 1 dniu od rejestracji.
Eksperymentalny: Standardowa opieka z dostępem do aplikacji mobilnej „AtopicApp” z możliwością wirtualnego nadzoru
Grupa eksperymentalna otrzymuje standardową opiekę medyczną, aplikację mobilną AtopicApp oraz informację o wirtualnym nadzorze lekarza poprzez aplikację (monitorowanie rejestracji i użytkowania).
Inny: Standardowa opieka
Zalecenie standardowego planu leczenia, w zależności od ciężkości klinicznej AZS oraz. Znajdują się tam instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem za pośrednictwem messengera w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z zaleceniami leczenia.
Behawioralne: Dostęp do aplikacji mobilnej „AtopicApp”.
Dostęp do aplikacji mobilnej „AtopicApp” już po 1 dniu od rejestracji.
Behawioralne: Wirtualny nadzór poprzez AtopicApp
Powiadomienie o wirtualnym nadzorze lekarskim poprzez aplikację mobilną AtopicApp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wyprysku zorientowany na pacjenta (POEM)
Ramy czasowe: Na początku badania (wizyta przesiewowa, dzień 1), a następnie co 3 miesiące (wizyty 1 i 2).
Subiektywne narzędzie skupiające się na ciężkości atopowego zapalenia skóry odczuwanej przez pacjenta. Wyniki POEM mogą wynosić od 0 do 28 (wyższy wynik odzwierciedla gorszą dotkliwość)
Na początku badania (wizyta przesiewowa, dzień 1), a następnie co 3 miesiące (wizyty 1 i 2).
SCORAD (SCORing atopowego zapalenia skóry)
Ramy czasowe: Na początku badania (wizyta przesiewowa, dzień 1), a następnie co 3 miesiące (wizyty 1 i 2).
Narzędzie kliniczne służące do oceny ciężkości choroby i subiektywnych objawów atopowego zapalenia skóry. Skala SCORAD mieści się w zakresie od 0 do 103 punktów (wyższy wynik oznacza gorsze nasilenie).
Na początku badania (wizyta przesiewowa, dzień 1), a następnie co 3 miesiące (wizyty 1 i 2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avanta Trading Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalia Migacheva, MD, PhD, Samara State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 242-SSMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane IPD będzie dostępne dla wykwalifikowanych badaczy na żądanie przesłane pocztą elektroniczną do głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Marzec 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę zainteresowanego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Standardowa opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj