Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészségügyi alkalmazás használata gyermekkori atópiás dermatitisz kezelésében

2024. május 11. frissítette: Avanta Trading Ltd.

Összehasonlító, ellenőrzött tanulmány a mobilalkalmazások hatékonyságáról a gyermekkori atópiás dermatitisz kezelésében

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat AD-s gyermekeken, három csoportra osztva: az alkalmazáshoz való hozzáférés nélküli kontrollcsoport, egy kísérleti megfigyelő csoport az alkalmazással és egy kísérleti intervenciós csoport potenciális vizsgálói felügyelettel. Az eredménymutatók közé tartozott a SCORAD és a POEM pontszáma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Három vizsgálati csoport: egy kontrollcsoport, amely nem használta a mobil egészségügyi Atopic App-ot, egy kísérleti megfigyelő csoport, amelyet a vizsgálók felügyelete nélkül biztosítottak a mobilalkalmazással, és egy kísérleti intervenciós csoport, amelyet a mobilalkalmazással biztosítottak a vizsgálók esetleges felügyeletével. A vizsgálatba való beiratkozáskor a résztvevők ajánlott kezelési terveket és utasításokat kapnak, amelyekkel messengeren keresztül kapcsolatba léphetnek az orvossal, ha a kezelés során felmerülő kérdéseik vannak. A beavatkozási ág résztvevője számára közzétett virtuális felügyelet, beleértve a regisztrációs állapotot és az alkalmazás használatának szabályszerűségét.

Az eredmény-végpontok az objektív súlyossági értékelés a SCORAD skála használatával, és a hatékonyság szubjektív értékelése a POEM skála használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AD-s gyermekek és szüleik, akik tájékozott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • korábbi tapasztalat az Atopic alkalmazással
  • részvétel a kapcsolt online Atópiás Iskola programban
  • egyidejű bőrbetegség vagy kóros állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a hatékonyság megítélését (súlyos szomatikus betegségek, mentális zavarok, onkológiai vagy akut fertőző betegségek stb.)
  • regisztráció elkerülése a szűrővizsgálatot követő 5 egymást követő napon (a 2. vagy 3. csoportban résztvevők számára)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Standard ellátás
A vizsgálatba való beiratkozáskor a szűrővizit végén a résztvevők minden csoportban megkapják az AD klinikai súlyosságának megfelelően javasolt kezelési tervet, ill. utasítják, hogy a kezelésükkel kapcsolatos bármilyen kérdéssel forduljanak orvoshoz messengeren keresztül.
Egyéb: Standard ellátás
A standard kezelési terv ajánlása, az AD klinikai súlyosságának megfelelően, ill. utasítást kap, hogy a kezelési javaslatokkal kapcsolatos kérdések esetén messengeren keresztül forduljon orvosához.
Aktív összehasonlító: Normál ellátás az "AtopicApp" mobilalkalmazáshoz való hozzáféréssel
A kísérleti és megfigyelési csoportok alanyai a szokásos orvosi ellátáson túl hozzáférést kapnak az "AtopicApp" mobilalkalmazáshoz.
Egyéb: Standard ellátás
A standard kezelési terv ajánlása, az AD klinikai súlyosságának megfelelően, ill. utasítást kap, hogy a kezelési javaslatokkal kapcsolatos kérdések esetén messengeren keresztül forduljon orvosához.
Viselkedési: Hozzáférés az "AtopicApp" mobilalkalmazáshoz
Hozzáférés az "AtopicApp" mobilalkalmazáshoz a regisztráció után 1 nappal.
Kísérleti: Normál ellátás az "AtopicApp" mobilalkalmazáshoz való hozzáféréssel, potenciális virtuális felügyelettel
A kísérleti csoport normál orvosi ellátást, az AtopicApp mobilalkalmazást, valamint az alkalmazáson keresztül az orvos virtuális felügyeletéről (regisztráció és használat nyomon követése) kapja meg az információkat.
Egyéb: Standard ellátás
A standard kezelési terv ajánlása, az AD klinikai súlyosságának megfelelően, ill. utasítást kap, hogy a kezelési javaslatokkal kapcsolatos kérdések esetén messengeren keresztül forduljon orvosához.
Viselkedési: Hozzáférés az "AtopicApp" mobilalkalmazáshoz
Hozzáférés az "AtopicApp" mobilalkalmazáshoz a regisztráció után 1 nappal.
Viselkedési: Virtuális felügyelet az AtopicApp-on keresztül
Értesítés az orvos virtuális felügyeletéről az AtopicApp mobilalkalmazáson keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegorientált ekcéma mérés (POEM)
Időkeret: Kiinduláskor (szűrővizsgálat, 1. nap) és ezt követően 3 havonta (1. és 2. vizit).
Szubjektív eszköz, amely az atópiás dermatitisz páciens által tapasztalt súlyosságára összpontosít. A POEM-pontszámok 0 és 28 között változhatnak (a magasabb pontszám rosszabb súlyosságot tükröz)
Kiinduláskor (szűrővizsgálat, 1. nap) és ezt követően 3 havonta (1. és 2. vizit).
SCORAD (SCORing Atópiás Dermatitis)
Időkeret: Kiinduláskor (szűrővizsgálat, 1. nap) és ezt követően 3 havonta (1. és 2. vizit).
Klinikai eszköz az atópiás dermatitisz betegség súlyosságának és szubjektív tüneteinek felmérésére. A SCORAD pontszám 0 és 103 pont között van (a magasabb pontszám rosszabb súlyosságot tükröz).
Kiinduláskor (szűrővizsgálat, 1. nap) és ezt követően 3 havonta (1. és 2. vizit).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Avanta Trading Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natalia Migacheva, MD, PhD, Samara State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 242-SSMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan IPD a minősített kutatók számára elérhető lesz, ha azt a kutatóvezető e-mailben kérik.

IPD megosztási időkeret

2024. március

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Érdeklődő kutató kérésére

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel