Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильного приложения для здоровья в лечении детского атопического дерматита

11 мая 2024 г. обновлено: Avanta Trading Ltd.

Сравнительное контролируемое исследование эффективности использования мобильного приложения в лечении детского атопического дерматита

Рандомизированное контролируемое исследование с участием детей с AD, разделенное на три группы: контрольная группа без доступа к приложению, экспериментальная наблюдательная группа с приложением и экспериментальная интервенционная группа под наблюдением потенциального исследователя. Измерения результатов включали оценки SCORAD и POEM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Три исследовательские группы: контрольная группа, которая не использовала мобильное приложение Health Atopic, экспериментальная наблюдательная группа, которой было предоставлено мобильное приложение без контроля со стороны исследователей, и экспериментальная интервенционная группа, которой было предоставлено мобильное приложение с возможным контролем со стороны исследователей. При зачислении на исследование участники получают рекомендуемые планы лечения и инструкции по обращению к врачу через мессенджер по любым вопросам во время лечения. Участнику группы вмешательства предоставляется виртуальный контроль, включая статус регистрации и регулярность использования приложения.

Конечными точками результата являются объективная оценка тяжести по шкале SCORAD и субъективная оценка эффективности по шкале POEM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с АД и их родители, предоставившие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • предыдущий опыт работы с приложением Atopic
  • участие в партнерской онлайн-программе Atopic School
  • наличие сопутствующих заболеваний кожи или патологических состояний, которые могут повлиять на оценку эффективности (тяжелые соматические заболевания, психические расстройства, онкологические или острые инфекционные заболевания и т.п.)
  • уклонение от регистрации в течение 5 дней подряд после скринингового визита (для участников групп 2 или 3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Стандартный уход
При включении в исследование в конце скринингового визита участники всех групп получают рекомендованный план лечения в зависимости от клинической тяжести АД. рекомендуется обращаться к врачу через мессенджер по любым вопросам, связанным с лечением.
Другой: Стандартный уход
Рекомендации по стандартному плану лечения в зависимости от клинической тяжести АД. указание обращаться к врачу через мессенджер по любым вопросам, связанным с рекомендациями по лечению.
Активный компаратор: Стандартное обслуживание с доступом к мобильному приложению «AtopicApp»
Испытуемые экспериментальной и наблюдательной групп помимо получения стандартной медицинской помощи получают доступ к мобильному приложению «AtopicApp».
Другой: Стандартный уход
Рекомендации по стандартному плану лечения в зависимости от клинической тяжести АД. указание обращаться к врачу через мессенджер по любым вопросам, связанным с рекомендациями по лечению.
Поведенческий: Доступ к мобильному приложению «AtopicApp»
Доступ к мобильному приложению «AtopicApp» через 1 день после регистрации.
Экспериментальный: Стандартное обслуживание с доступом к мобильному приложению «AtopicApp» с возможностью виртуального контроля.
Экспериментальная группа получает стандартную медицинскую помощь, мобильное приложение AtopicApp и информацию о виртуальном контроле врача через приложение (мониторинг регистрации и использования).
Другой: Стандартный уход
Рекомендации по стандартному плану лечения в зависимости от клинической тяжести АД. указание обращаться к врачу через мессенджер по любым вопросам, связанным с рекомендациями по лечению.
Поведенческий: Доступ к мобильному приложению «AtopicApp»
Доступ к мобильному приложению «AtopicApp» через 1 день после регистрации.
Поведенческий: Виртуальный контроль через AtopicApp
Оповещение о виртуальном осмотре врача через мобильное приложение AtopicApp.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры борьбы с экземой, ориентированные на пациента (POEM)
Временное ограничение: Исходно (скрининговый визит, день 1) и каждые 3 месяца в дальнейшем (визиты 1 и 2).
Субъективный инструмент, ориентированный на тяжесть атопического дерматита у пациента. Оценки POEM могут варьироваться от 0 до 28 (более высокий балл отражает меньшую тяжесть)
Исходно (скрининговый визит, день 1) и каждые 3 месяца в дальнейшем (визиты 1 и 2).
SCORAD (SCORing атопический дерматит)
Временное ограничение: Исходно (скрининговый визит, день 1) и каждые 3 месяца в дальнейшем (визиты 1 и 2).
Клинический инструмент для оценки тяжести заболевания и субъективных симптомов атопического дерматита. Диапазон баллов SCORAD составляет от 0 до 103 баллов (более высокий балл соответствует более серьезной степени тяжести).
Исходно (скрининговый визит, день 1) и каждые 3 месяца в дальнейшем (визиты 1 и 2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Avanta Trading Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Natalia Migacheva, MD, PhD, Samara State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 242-SSMU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенный IPD будет доступен квалифицированным исследователям по запросу по электронной почте главному исследователю.

Сроки обмена IPD

Март 2024 г.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу заинтересованного исследователя

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться