Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveyssovelluksen käyttö lasten atooppisen ihottuman hoidossa

lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Avanta Trading Ltd.

Vertaileva kontrolloitu tutkimus mobiilisovelluksen käytön tehokkuudesta lasten atooppisen ihottuman hoidossa

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus AD-lapsilla, jaettu kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä ilman pääsyä sovellukseen, kokeellinen havaintoryhmä sovelluksen kanssa ja kokeellinen interventioryhmä mahdollisen tutkijan valvonnassa. Tulosmittauksiin kuuluivat SCORAD- ja POEM-pisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme tutkimusryhmää: kontrolliryhmä, joka ei käyttänyt mobiiliterveyssovellusta Atopic App, kokeellinen havaintoryhmä, joka toimitettiin mobiilisovelluksella ilman tutkijoiden valvontaa ja kokeellinen interventioryhmä, joka sai mobiilisovelluksen, mahdollisesti tutkijoiden valvonnassa. Osallistujat saavat tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä suositellut hoitosuunnitelmat ja ohjeet ottaa yhteyttä lääkäriin messengerin kautta hoidon aikana kaikissa kysymyksissä. Interventioryhmän osallistujalle kerrottu virtuaalinen valvonta, mukaan lukien rekisteröinnin tila ja sovelluksen käytön säännöllisyys.

Lopputuloksena on objektiivinen vakavuuden arviointi SCORAD-asteikolla ja subjektiivinen tehokkuuden arviointi POEM-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AD-potilaat ja heidän vanhempansa, jotka antoivat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi kokemus Atopic App -sovelluksesta
  • osallistuminen sidoksissa olevaan Atopic School -verkkoohjelmaan
  • samanaikainen ihosairaus tai patologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuden arviointiin (vakavat somaattiset sairaudet, mielenterveyshäiriöt, onkologiset tai akuutit infektiotaudit jne.)
  • ilmoittautumisen välttäminen seulontakäynnin jälkeen 5 peräkkäisenä päivänä (ryhmien 2 tai 3 osallistujat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Normaali hoito
Ilmoittautuessaan tutkimukseen seulontakäynnin lopussa kaikkien ryhmien osallistujat saavat suositellun hoitosuunnitelman AD:n kliinisen vaikeusasteen mukaan. neuvotaan ottamaan yhteyttä lääkäriin messengerin kautta hoitoon liittyvissä kysymyksissä.
Muut: Normaali hoito
Suositus vakiohoitosuunnitelmasta AD:n kliinisen vaikeusasteen mukaan ja. ovat ohjeet ottamaan yhteyttä lääkäriin messengerin kautta kaikissa hoitosuosituksiin liittyvissä kysymyksissä.
Active Comparator: Normaali hoito ja pääsy "AtopicApp" -mobiilisovellukseen
Koe- ja havaintoryhmien koehenkilöt saavat normaalin sairaanhoidon lisäksi pääsyn AtopicApp-mobiilisovellukseen.
Muut: Normaali hoito
Suositus vakiohoitosuunnitelmasta AD:n kliinisen vaikeusasteen mukaan ja. ovat ohjeet ottamaan yhteyttä lääkäriin messengerin kautta kaikissa hoitosuosituksiin liittyvissä kysymyksissä.
Käyttäytyminen: Pääsy "AtopicApp" -mobiilisovellukseen
Pääsy "AtopicApp" -mobiilisovellukseen 1 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.
Kokeellinen: Normaali hoito, jossa on pääsy "AtopicApp"-mobiilisovellukseen mahdollisella virtuaalisella valvonnalla
Koeryhmä saa sovelluksen kautta normaalia sairaanhoitoa, AtopicApp-mobiilisovelluksen ja tietoa lääkärin virtuaalivalvonnasta (rekisteröinnin ja käytön seuranta).
Muut: Normaali hoito
Suositus vakiohoitosuunnitelmasta AD:n kliinisen vaikeusasteen mukaan ja. ovat ohjeet ottamaan yhteyttä lääkäriin messengerin kautta kaikissa hoitosuosituksiin liittyvissä kysymyksissä.
Käyttäytyminen: Pääsy "AtopicApp" -mobiilisovellukseen
Pääsy "AtopicApp" -mobiilisovellukseen 1 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen valvonta AtopicApp-sovelluksen kautta
Ilmoitus lääkärin virtuaalisesta valvonnasta AtopicApp-mobiilisovelluksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (seulontakäynti, päivä 1) ja 3 kuukauden välein sen jälkeen (käynnit 1 ja 2).
Subjektiivinen työkalu, joka keskittyy potilaan kokemaan atooppisen ihottuman vaikeusasteeseen. POEM-pisteet voivat vaihdella 0-28 (korkeampi pistemäärä kuvastaa huonompaa vakavuutta)
Lähtötilanteessa (seulontakäynti, päivä 1) ja 3 kuukauden välein sen jälkeen (käynnit 1 ja 2).
SCORAD (SCORing Atooppinen ihottuma)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (seulontakäynti, päivä 1) ja 3 kuukauden välein sen jälkeen (käynnit 1 ja 2).
Kliininen työkalu taudin vakavuuden ja atooppisen ihottuman subjektiivisten oireiden arvioimiseen. SCORAD-pisteiden vaihteluväli on 0–103 pistettä (korkeampi pistemäärä kuvastaa huonompaa vakavuutta).
Lähtötilanteessa (seulontakäynti, päivä 1) ja 3 kuukauden välein sen jälkeen (käynnit 1 ja 2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avanta Trading Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalia Migacheva, MD, PhD, Samara State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 242-SSMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton IPD on pätevien tutkijoiden saatavilla pyynnöstä sähköpostitse päätutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Maaliskuu 2024

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneen tutkijan pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa