건강한 참가자에게 새로운 유형의 정제로 투여할 때 Emodepside가 혈액에 얼마나 흡수되는지, 음식이 흡수에 미치는 영향에 대해 알아보기 위한 연구

사상충증 또는 사상충증은 기생충에 의해 발생하는 전염병입니다. 감염된 검은파리에 물려 전파됩니다. 일반적인 증상으로는 심한 가려움증, 피부 문제, 영구 실명을 포함한 눈 문제 등이 있습니다.

토양 전파 연충증은 장내 편충, 구충, 회충 등 다양한 기생충에 의해 발생하는 감염입니다. 감염은 감염된 사람의 대변에서 발견된 알을 통해 퍼집니다. 이는 위생이 좋지 않은 지역의 토양을 오염시킵니다. 일반적인 증상으로는 복통, 묽은 변, 혈액 및 단백질 손실, 어린이의 발달 지연, 성인의 업무 능력 저하 등이 있습니다.

연구자들은 사상사상충증과 토양 전파 기생충증을 치료하는 더 나은 방법을 찾고 있습니다. Emodepside는 남성과 여성 모두에서 사상충증 및 토양 전파 기생충증의 치료를 위해 테스트되고 있습니다. 이는 기생충의 마비와 사망을 유발하는 'SLO-1'이라는 단백질을 활성화함으로써 작동합니다.

본 연구의 주요 목적은 기존 정제와 단회 투여 시 에모뎁시드가 새로운 정제로 투여되었을 때 혈액 내 흡수 정도에 차이가 있는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 또한 새로운 emodepside 정제의 흡수에 대한 음식의 영향을 찾고 싶어합니다.

참가자의 혈액 내 emodepside의 양은 다양한 시점에서 측정됩니다. 이는 음식 없이 새로운 emodepside 정제와 기존 정제를 1회 투여한 후 다음 측정값을 계산하고 비교하는 데 사용됩니다.

참가자의 혈액 내 emodepside의 양은 다양한 시점에서 측정됩니다. 이는 음식 섭취 여부에 관계없이 새로운 emodepside 정제를 1회 투여한 후 Cmax 및 AUC를 계산하는 데 사용됩니다. 본 연구 기간 동안 의학적 문제를 경험한 참가자의 수는 문서화됩니다.

이 연구 기간 동안 참가자는 2가지 다른 유형의 emodepside 정제를 받게 됩니다. 여기에는 새로 개발된 정제와 이미 다른 임상 연구에 사용된 기존 정제가 포함됩니다.

연구가 시작될 때 연구자들은 참가자들에게 의료 및 수술 이력에 대해 질문할 것입니다. 또한 참가자 전원을 대상으로 건강검진을 실시하고, 여성의 경우 임신 테스트도 실시할 예정이다.

연구 기간 동안 참가자들은 의학적 문제가 있는지 확인하고 혈액 내 에모뎁사이드의 양을 측정하기 위해 혈액 및 소변 샘플을 채취하게 됩니다.

연구 의사는 참가자가 연구에 참여할 수 있는지 확인합니다. 최대 21일이 소요될 수 있습니다.

이 연구에는 3개 또는 4개의 기간이 있으며 각각 16일로 구성된 최대 2개의 내부 기간이 포함됩니다.

각 기간의 1일차에 참가자는 치료를 받게 되지만 치료 순서는 다릅니다.

• 기간 1 및 2: 각 참가자는 음식 없이 신규 또는 기존 emodepside 정제를 1회 경구 투여받게 됩니다.

2기간 후에는 초기 분석이 수행됩니다. 이 분석은 다음 기간의 복용량을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

• 기간 3: 참가자는 음식과 함께 또는 음식 없이 선택된 용량의 새로운 emodepside 정제를 받게 됩니다.
• 기간 4(선택 사항): 필요한 경우 참가자는 음식과 함께 또는 음식 없이 선택한 용량의 새로운 emodepside 정제를 받을 수 있습니다. 4기간 수행 결정은 초기 분석 결과에 따라 달라집니다.

참가자는 마지막 기간(3차 또는 4차) 이후 샘플 수집을 위해 연구 현장을 총 6회 추가로 매주 방문하게 됩니다.

참가자는 건강 검진을 위해 마지막 복용량을 복용한 후 49일 후에 연구 현장에 대한 후속 방문에 참석하게 됩니다.

이 연구에는 건강하고 emodepside를 복용해도 아무런 이점을 얻지 못하는 참가자가 포함됩니다. 그러나 이번 연구 결과는 새로운 emodepside 정제의 추가 개발을 지원하는 데 유용한 정보를 제공할 것입니다. 결과는 또한 에모뎁시드 치료가 필요한 환자에게 사용되는 에모뎁시드 용량에 대한 정보를 제공할 것입니다. 연구 의사는 참가자에게 의학적 문제가 있는지 면밀히 모니터링합니다.