Исследование, призванное узнать, сколько эмодепсида всасывается в кровь и как пища влияет на его всасывание при приеме таблеток нового типа здоровыми участниками

Онхоцеркоз или речная слепота — инфекционное заболевание, вызываемое паразитическими червями. Он распространяется через укус зараженной мошки. Общие симптомы включают сильный зуд, проблемы с кожей и глазами, включая необратимую слепоту.

Гельминтоз, передающийся через почву, — это инфекция, вызываемая различными паразитическими червями, такими как власоглав, анкилостома и аскариды, обитающие в кишечнике. Инфекция распространяется через яйца, обнаруженные в фекалиях инфицированных людей. Это загрязняет почву в районах с плохими санитарными условиями. Общие симптомы включают боль в животе, жидкий стул, потерю крови и белков, задержку развития у детей и снижение работоспособности у взрослых.

Исследователи ищут лучшие способы лечения онхоцеркоза и гельминтозов, передающихся через почву. Эмодепсид тестируется для лечения онхоцеркоза и гельминтозов, передающихся через почву, как у мужчин, так и у женщин. Он работает путем активации белка под названием «SLO-1», который вызывает паралич и смерть паразитических червей.

Основная цель этого исследования — выяснить, существует ли разница в том, как эмодепсид всасывается в кровь при приеме новой таблетки по сравнению с существующей таблеткой в ​​виде однократной дозы. Исследователи также хотят выяснить влияние пищи на всасывание новой таблетки эмодепсида.

Количество эмодепсида в крови участников будет измеряться в различные моменты времени. Они будут использоваться для расчета и сравнения следующих измерений после однократного приема новой и существующей таблетки эмодепсида без еды.

Количество эмодепсида в крови участников будет измеряться в различные моменты времени. Они будут использоваться для расчета Cmax и AUC после однократного приема новой таблетки эмодепсида с пищей и без нее. Будет задокументировано количество участников, у которых возникнут проблемы со здоровьем во время этого исследования.

Во время этого исследования участники получат 2 разных типа таблеток эмодепсида. К ним относятся недавно разработанная таблетка и существующая таблетка, которая уже использовалась в других клинических исследованиях.

В начале исследования исследователи спросят участников об их медицинской и хирургической истории. Они также проведут медицинский осмотр всех участников и тесты на беременность для женщин.

Во время исследования у участников будут взяты образцы крови и мочи, чтобы проверить наличие каких-либо медицинских проблем и измерить количество эмодепсида в крови.

Врачи-исследователи подтвердят, что участники могут принять участие в исследовании. Это может занять до 21 дня.

Это исследование состоит из 3 или 4 периодов и содержит до 2 внутренних периодов по 16 дней каждый.

В первый день каждого периода участники получат лечение, но порядок лечения будет другим.

• Периоды 1 и 2: Каждый участник получит одну пероральную дозу новой или существующей таблетки эмодепсида без еды.

После периода 2 будет проведен первоначальный анализ. Этот анализ поможет определить дозы на следующие периоды.

• Период 3: Участники получат выбранную дозу новой таблетки эмодепсида независимо от еды.
• Период 4 (дополнительно): При необходимости участники могут получить выбранную дозу новой таблетки эмодепсида с пищей или без нее. Решения о проведении Периода 4 будут зависеть от результатов первоначального анализа.

Участники будут иметь в общей сложности 6 дополнительных еженедельных посещений места исследования для сбора образцов после последнего периода (периода 3 или 4).

Участники посетят место проведения исследования через 49 дней после приема последней дозы для медицинского осмотра.

В это исследование будут включены здоровые участники, которые не получат никакой пользы от приема эмодепсида. Тем не менее, результаты исследования предоставят полезную информацию для поддержки дальнейшей разработки новой таблетки эмодепсида. Результаты также предоставят информацию о дозах эмодепсида, которые следует применять пациентам, нуждающимся в лечении эмодепсидом. Врачи-исследователи будут внимательно следить за участниками на предмет любых медицинских проблем.