재발성/불응성 다발성 골수종 참가자의 아니토카브타진 오토류셀과 표준 치료 요법을 비교하는 연구 (iMMagine-3)
2026년 7월 27일 업데이트: Kite, A Gilead Company
재발성/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 표준 치료 요법과 아니토카바겐 오토류셀의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 제3상 무작위 공개 라벨 연구
본 연구(iMMagine-3)의 목표는 이전에 항제제를 포함하여 1~3가지 치료법을 받은 재발성/불응성 다발성 골수종 참가자를 대상으로 연구 약물인 아니토카브타진 오토류셀을 표준 치료 요법(SOCT)과 비교하는 것입니다. CD38 단일클론 항체 및 면역조절 약물.
이 연구의 1차 목적은 맹검 독립 검토 위원회(IRC)에 따라 무진행 생존 기간(PFS)으로 측정한 RRMM 참가자에서 안티토카바겐 오토류셀과 SOCT의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
치료 기간이 완료된 후, 아니토카바겐 오토류셀을 투여받게 될 모든 참가자는 치료 후 추적 기간을 받게 됩니다.
그 후 참가자는 별도의 장기 추적 연구(KT-US-982-5968)로 전환하여 15년까지 추적을 계속하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
452
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Amsterdam UMC - location VUmc
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Rotterdam, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus Medical Center
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Cologne, 독일
- Universitatsklinikum Koln, Klinik I fOr lnnere Medizin
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Essen, 독일
- Universitätsklinikum Essen
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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Leipzig, 독일, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
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München, 독일, 80333
- TUM Klinikum, Rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Innere Medizin III, Hamatologie und Onkologie
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Würzburg
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- Mayo Clinic Hospital
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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San Diego, California, 미국, 92037
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Hematology/Oncology (Bowyer Infusion Clinic)
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Mayo Clinic
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
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Newnan, Georgia, 미국, 30265
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- St. Luke's Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinical Foundation
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health - Lemmen-Holton Cancer Pavilion
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Legacy
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- New Mexico Cancer Research Alliance
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine - New York Presbyterian Hosptial
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Cancer Institute Hematology- Forsyth
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Medical Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Baptist Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Henry-Joyce Cancer Clinic
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC - Greco-Hainsworth Centers for Research
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78704
- St. David's South Austin Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Edegem, 벨기에
- University Hospital of Antwerp
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Flemish Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Gent Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
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Badalona, 스페인, 08916
- ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08908
- Hospital Duran i Reynals
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El Palmar, 스페인, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Pamplona, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Salamanca, 스페인, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Bristol, 영국, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust, Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, St James's University Hospital
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London, 영국, SE5 9NU
- King's College Hospital
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London, 영국, WC1E 6JN
- University College London Hospital
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Newcastle, 영국, NE7 7DN
- Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust, Freeman Hospital
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Linz, 오스트리아
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Hamatologie mit Stammzelltransplantation, Hamostaseologie und medizinische Onkologie
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Salzburg, 오스트리아, A-5020
- Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet
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Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
- University Hospital St. Poelten, Department of Internal Medicine I
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS AOU di Bologna
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Milan, 이탈리아, 3302
- Ospedale San Raffaele
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Roma, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario Argostino Gemelli
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Torino, 이탈리아, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza Presidio Ospedaliero Molinette
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Hyōgo, 일본, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
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Nagoya, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Osaka, 일본, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
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Tochigi, 일본, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
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Tokyo, 일본, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
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Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
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Severomoravsky KRAJ, 체코, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Halifax, 캐나다, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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Montreal, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Center
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Ottawa, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Toronto, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network - The Princess Margaret Cancer Centre
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Warsaw, 폴란드, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
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Warsaw, 폴란드, 02-097
- Warszawa-Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
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Wroclaw, 폴란드, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
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Lille, 프랑스, 59037
- CHU de Lille- Hopital Claude Huriez
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Marseille, 프랑스, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Montpellier, 프랑스, 34080
- CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi
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Nantes, 프랑스, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Hopital Lyon Sud
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Rennes, 프랑스, 59037
- CHU de Rennes
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Toulouse, 프랑스, 31100
- CHU de Toulouse. IUCT Oncopole
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Richmond, Victoria, 호주, 3121
- Epworth Healthcare
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 다발성 골수종(MM)의 역사적 진단 기록
- 면역조절제(IMiD)와 항분화클러스터 38(CD38) 단일클론항체(mAb)를 포함하여 이전에 1~3가지 항골수종 치료법을 받았습니다. 이전 치료 라인에서 IMiD 및 항-CD38 mAb의 최소 2회 연속 주기가 필요합니다. IMiD와 항-CD38 mAb는 이전 치료 라인에서 동일한 요법에서 나올 필요는 없습니다.
- 마지막 요법의 마지막 투여일 또는 12개월 이내에 연구자의 결정에 근거한 IMWG 기준에 따른 진행성 질병의 증거가 문서화되어 있습니다.
IMWG에 따라 스크리닝 시 측정 가능한 질병으로 다음 중 하나로 정의됩니다.
- 혈청 M-단백질 수치 ≥ 0.5g/dL 또는 소변 M-단백질 수치 ≥ 200mg/24시간; 또는
- 혈청 또는 소변에서 측정 가능한 질병이 없는 경쇄 MM: 혈청 유리형 경쇄 ≥ 10 mg/dL 및 비정상적인 혈청 유리형 경쇄 비율
- 연구자가 결정한 4가지 SOCT 요법(PVd, DPd, KDd 또는 Kd) 중 최소 1가지를 받을 후보자인 개인만 이 연구에 고려되어야 합니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 0 또는 1
- 가임기 여성은 민감도가 최소 25mIU/mL인 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다(외과적 불임 수술을 받았거나 최소 2년 동안 폐경 후였던 여성은 가임기로 간주되지 않음).
주요 제외 기준:
- 기존 B세포 성숙항원(BCMA) 표적치료제
- 이전 T 세포 관여 요법
- 이전 CAR 치료 또는 기타 유전자 변형 T세포 치료
- 중추신경계(CNS) 또는 MM의 수막 침범의 활성 또는 이전 병력
- 심장 심방 또는 심장 심실 MM 침범
- 활성 혈장 세포 백혈병, 발덴스트롬 거대글로불린혈증, POEMS 증후군(다발신경병증, 기관비대증, 내분비병증, 단클론성 단백질 및 피부 변화) 또는 아밀로이드증의 병력 또는 활동성
- 지난 24개월 이내에 질병 통제를 위해 지속적인 치료가 필요한 활동성 악성종양(MM 제외). 골수이형성증후군(지속적인 치료 없이도)은 허용되지 않습니다.
- 무작위 배정 전 12주 이내의 사전 자동 SCT
- 이전 동종 줄기세포 이식(allo-SCT)
- 무작위 배정 전 14일 이내에 고용량(예: 누적 > 70mg 프레드니손 또는 이에 상응하는) 전신 스테로이드 요법 또는 기타 형태의 면역억제 요법
- 생백신은 무작위배정 전 4주 이내
- Fludarabine 또는 cyclophosphamide에 대한 금기 사항
- 연구 물질 또는 연구 약물 성분에 대한 알레르기 또는 과민증 병력. 디메틸설폭사이드(DMSO)에 대한 심각한 과민반응 병력이 있는 개인은 제외됩니다.
- 기대 수명 < 12주
참고: 정의된 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아니토카바겐 오토류셀
RRMM 참가자는 3일 동안 사이클로포스파미드와 플루다라빈을 이용한 림프구 고갈 화학요법을 받은 후 1일차에 안티토카바겐 오토류셀 키메라 항원 수용체 양성(CAR+)을 1회 투여받게 됩니다.
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정맥 투여
정맥 투여
CAR+ 형질도입 자가 T 세포의 단일 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료 요법(SOCT)
참가자는 다음 치료법 중 하나를 연구자가 선택하게 됩니다.
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경구 투여되는 정제
정맥 내 또는 피하 투여
경구 투여되는 정제
정맥 내 또는 피하 투여
정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(PFS)
기간: 최대 4년
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PFS는 독립 검토 위원회(IRC)가 결정한 국제 골수종 실무 그룹(IMWG) 기준에 따른 무작위 배정부터 질병 진행까지의 시간 또는 원인에 따른 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
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최대 4년
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최소 잔류 질환 (MRD) 완전 반응 (CR) 비율 9 개월
기간: 최대 9 개월
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최소 MRD는 9 개월에 CR/엄격한 CR (SCR) 및 MRD 음성 상태를 달성하는 참가자의 비율로 정의됩니다.
9 개월의 MRD 부정성은 골수 평가에서 9 개월 (± 3 개월)에서 음의 MRD 값으로 정의됩니다 (NGS를 사용한 IMWG 기준 당 105 개 핵 생성 세포) (Kumar 2016).
IMWG 기준 당 CR/SCR은 IRC에 의해 결정됩니다.
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최대 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 최대 7년
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전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 7년
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전체 응답률(ORR)
기간: 최대 7년
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ORR은 IMWG 기준에 따라 최소한 부분 반응(PR) 이상(sCR, CR, 매우 좋은 부분 반응(VGPR) 또는 PR)의 최상의 전체 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7년
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MRD 음성 CR/sCR
기간: 최대 7년
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MRD 음성 CR/sCR은 질병 진행, 후속 항-MM 치료 또는 사망까지 MRD 음성 CR/sCR을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7년
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MRD 음성 VGPR+
기간: 최대 7년
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MRD 음성 VGPR+는 질병 진행, 후속 항-MM 치료 또는 사망까지 MRD 음성 및 sCR/CR/VGPR을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7년
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지속적인 MRD 부정성
기간: 최대 7년
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지속적인 MRD 음성은 질병 진행 전 첫 번째 MRD 음성 평가 날짜부터 마지막 MRD 음성 평가 날짜까지 지정된 개월 수 동안 10^-5 민감도 임계값에서 MRD 음성을 유지하는 참가자의 비율로 정의됩니다. 후속 항-MM 치료 또는 사망.
기간은 ≥ 12개월을 포함할 수 있습니다.
지속적인 MRD 음성은 전체 MRD 음성, MRD 음성 CR/sCR 및 MRD 음성 VGPR+에 대해 평가됩니다.
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최대 7년
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응답 기간(DOR)
기간: 최대 7년
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DOR은 IMWG 기준에 따라 전반적인 반응(sCR, CR, VGPR 또는 PR)을 경험한 참가자 중에서만 파생되며 IMWG 기준에 따라 질병 진행에 대한 첫 번째 전체 반응 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다. .
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최대 7년
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진행 시간
기간: 최대 7년
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진행까지의 시간은 무작위 배정부터 IMWG 기준에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 질병 진행으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 7년
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다음 치료까지의 시간
기간: 최대 7년
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다음 치료까지의 시간은 무작위 배정부터 후속 항-MM 치료 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 7년
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치료로 인한 부작용(TEAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 첫 번째 접종은 최대 7년까지
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첫 번째 접종은 최대 7년까지
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항-아니토카브타진 오토류셀 CAR 항체(아니토카브타진 오토류셀군)를 보유한 참가자의 비율
기간: 최대 7년
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최대 7년
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복제 능력이 있는 렌티바이러스(Anitocabtagene Autoleucel Arm)가 존재하는 참가자의 비율
기간: 최대 7년
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최대 7년
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 점수 기준선과의 변화
기간: 최대 7년
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EORTC-QLQ-C30은 다음 내용을 측정하는 다중 항목 설문지입니다: 5개 다중 항목 기능 척도, 3개 다중 항목 증상 척도, 6개 단일 항목 증상 척도, 1개 글로벌 건강 상태 척도 및 하나의 글로벌 건강 관련 삶의 질(HRQoL).
각 척도는 선형 변환 후 0에서 100까지 측정됩니다.
기능 척도와 전역 건강 상태 또는 전역 HRQoL 척도의 점수가 높을수록 각각 더 높은 기능 수준과 더 나은 HRQoL을 나타내는 반면, 증상 척도의 점수가 높을수록 증상 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 7년
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EORTC - 다발성 골수종 모듈(EORTC QLQ-MY20) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 7년
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EORTC QLQ-MY20에는 4개의 독립적인 하위 척도에 걸쳐 20개의 항목이 있습니다. 2개의 기능적 하위 척도(신체 이미지, 미래 전망) 및 2개의 증상 척도(질병 증상 및 치료 부작용)는 1주일의 회상 기간을 갖습니다.
각 하위 척도의 점수는 0에서 100으로 변환됩니다.
기능 척도의 경우 높은 점수는 개선을 나타냅니다.
증상 척도의 경우 점수가 높을수록 악화를 나타냅니다.
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최대 7년
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유럽 삶의 질 5차원 5단계 척도(EQ-5D-5L) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 7년
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EQ-5D-5L 설문지는 간단한 설명 프로필과 단일 지수 값을 제공하는 일반적인 건강 상태 척도입니다.
EQ-5D-5L은 5가지 차원을 포괄하는 설문지와 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 건강 상태를 직접적으로 평가한 값의 관세라는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
EQ-5D-5L 지수의 총점은 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 범위로 표시됩니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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최대 7년
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의료 자원을 사용하는 참가자 비율
기간: 최대 7년
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의료 자원 활용도는 입원 횟수, 중환자실(ICU) 입원 일수, ICU 외 입원 일수를 기준으로 평가됩니다.
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최대 7년
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CR 속도 (CR/ 엄격한 완전한 응답 (SCR))
기간: 최대 4 년
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CR 속도는 IRC에 의해 결정된 IMWG 기준 당 CR 또는 SCR의 최상의 전체 응답을 달성 한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 4 년
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전반적으로 MRD 부정
기간: 최대 7 년
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전체 MRD 부정성, 골수 흡 인물을 가진 참가자의 MRD 부정성의 비율로 정의 된 전체 MRD 부정성 (MRD 부정성의 비율로 정의된다. 골수 흡 인물을 가진 참가자의 MRD 부정성 비율로 정의된다. 골수 흡 인물을 가진 참가자의 MRD 부정성 (<1 <1 in 10^5 핵 생성 세포는 질병 진행, 후속 항 배양 골수종 (MM) 요법까지 무작위 화 후 언제든지 차세대 시퀀싱 (NGS)을 사용하여 IMWG 기준 당).
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최대 7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 신생물
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 신생물, 형질세포
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 출혈성 장애
- 헴 및 림프병
- 다발성 골수종
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 탄화수소
- 다 환식 화합물
- 무기 화학 물질
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 스테로이드, 불소
- 포스 포 아미드 머스타드
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 포스 포 아미드
- 유기 인 화합물
- Pregnadienetriols
- 보 론산
- 산, 비 카르 복실
- 산
- 붕소 화합물
- 피라진
- 보르테조밉
- 덱사메타손
- 시클로포스파미드
- fludarabine
- 카르필 조미 닙
- Pomalidomide
- 다라 토무 맙
기타 연구 ID 번호
- KT-US-679-0788
- 2024-511188-26 (기타 식별자: European Medicines Agency)
- jRCT2043240170 (기타 식별자: Japan Registry of Clinical Trials)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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