Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen interventio kroonista migreeniä sairastaville nuorille

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida migreeniä sairastaville nuorille sovitetun mindfulness-pohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tulevaisuuden satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa arvioidaan toimenpiteen vaikutuksia päänsärkyyn liittyviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness-pohjainen interventio (MBI) näyttää lupaavalta aikuisilla, joilla on migreeni, mutta tutkimus on rajallista nuorilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää käyttäytymishoitoja nuorille, joilla on usein migreeni, mukauttamalla olemassa olevaa empiirisesti tuettua MBI-ohjelmaa nuorille (Learning to BREATHE) vastaamaan kroonista migreeniä sairastavien nuorten ainutlaatuisia tarpeita. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytämme kroonista migreeniä sairastavien teini-ikäisten, heidän vanhempiensa ja terveydenhuollon tarjoajien haastatteluista saatua palautetta, joka dokumentoi kroonisen migreenin kanssa elämisen kokemuksia sekä MBI:n sisällöstä ja toimituksesta mukautetun etäterveysryhmän interventioon. erityisesti räätälöity nuorille, joilla on usein migreeni. Tutkimuksen II vaiheessa mukautettua MBI:tä pilotoidaan yhden käden tutkimuksessa nuorilla, joilla on usein migreeni, jotta voidaan arvioida toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat kliiniset signaalit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13-18 vuotta
  • Lääkäri diagnosoi migreenin käyttämällä kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen kolmannen painoksen kriteerejä
  • Potilasraportti >= 8 päänsärkypäivää kuukaudessa
  • PedMIDAS-pisteet > 10 (vähintään lievä päänsärkyyn liittyvä vamma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Viikoittainen tai kahden viikon terapia lisensoidun käyttäytymisterveyden tarjoajan kanssa
  • Merkittävä komorbidi sairaus (esim. syöpä, epilepsia)
  • Aktiivinen psykoosi tai itsemurha-ajatukset
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta/suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HENGITYS-Migreeni
Osallistujat saavat kuusi viikoittaista 1 tunnin mittaista etänä tapahtuvaa mindfulness-pohjaista interventiokertaa ryhmässä.
Käyttäytyminen: HENGITYS-Migreeni
BREATHE-Migreenin interventio on mukautettu tutkimuksen tukemasta opetussuunnitelmasta "Learning to BREATHE" (Broderick, 2021) migreeniä sairastavien nuorten, heidän vanhempansa ja lasten päänsärkyä hoitavien laadullisen palautteen perusteella. BREATHE-Migreeni sisältää kokemuksellisia ja didaktisia harjoituksia, jotka on suunniteltu käsittelemään tunteiden säätelyä ja toistuvan migreenin kanssa elämisen aiheuttamaa stressiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus; Fokusryhmähaastattelujen kautta tuotettu laadullinen data (kysymykset sisältävät esteitä ja fasilitaattoreita intervention loppuun saattamiselle)
Jopa 6 viikkoa
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Arviot ohjelman hyväksyttävyyskyselystä (korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä); Fokusryhmähaastatteluilla tuotettu laadullinen data (kysymykset sisältävät positiivisia ja negatiivisia käsityksiä interventiosta)
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsärkyyn liittyvässä vammassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Pediatric Migreen Disability Assessment (PedMIDAS) on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan, missä määrin päänsäryt häiritsivät koulunkäyntiä ja toimintaa, kodin toimintaa sekä sosiaalista läsnäoloa ja toimintaa. Nuoria pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta päivää viimeisen kolmen kuukauden aikana he eivät voineet osallistua tai osallistua täysimääräisesti erilaisiin aktiviteetteihin. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vammaisuutta.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon lyhyt lomake (DERS-SF) on 18 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa tunteiden säätelyhäiriön eri ulottuvuuksia. Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina). DERS-SF tarjoaa kokonaispistemäärän ja 6 alaasteikkopistettä. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa tunteiden säätelyä.
Perustaso, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Colorado

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle A Clementi, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2359

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HENGITYS-Migreeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa