운동실조증에 대한 소뇌 tACS-iTBS의 효과 (EtABeta)
2026년 2월 12일 업데이트: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
운동실조증 환자의 균형 기능에 대한 소뇌의 결합된 경두개 전기 및 자기 자극의 효과
운동실조증은 소뇌 또는 그 연결의 기능 장애로 인해 조정 및 균형 장애가 특징인 일련의 신경학적 장애를 의미합니다.
운동실조증에 대한 전통적인 치료 접근법은 제한된 효능을 보여주었고, 이로 인해 연구자들은 대체 개입을 모색하게 되었습니다.
경두개 자기 자극(TMS), 경두개 직류 자극(tDCS), 경두개 교류 자극(tACS), 간헐 세타 버스트 자극(iTBS)과 같은 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술이 잠재적인 치료 옵션으로 떠올랐습니다. .
이 연구의 목적은 운동실조 장애의 균형 기능에 대한 tACS-iTBS의 결합 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실조증은 주로 소뇌 기능 장애를 포함하는 후천적 또는 유전적 장애의 이질적인 집단으로, 조정 및 운동 학습 장애를 초래합니다.
약물 치료 및 물리 치료를 포함한 전통적인 치료는 종종 제한된 증상 개선만을 제공합니다.
비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술은 소뇌 활동을 조절하고 운동 기능을 향상시키는 유망한 도구로 부상했습니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 피질 흥분성과 가소성에 영향을 미칠 수 있으며, 연구에 따르면 고주파 소뇌 rTMS가 척수소뇌 실조증에서 운동 성능을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 TMS의 패턴화된 형태로, 다른 운동 장애에서 이점을 입증하여 실조증에 대한 잠재적 적용 가능성을 시사합니다.
약한 전류를 통해 신경 흥분성을 조절하는 경두개 직류 자극(tDCS)은 퇴행성 소뇌 실조증에서 정적 및 동적 균형 개선을 보여주었습니다.
경두개 교류 자극(tACS)은 신경 진동을 조절하며, 초기 연구는 실조증 증상에 대한 가능한 이점을 나타냅니다.
최근 연구는 신경 조절 효과를 향상시키기 위해 NIBS 양식을 결합하는 방법을 탐구했습니다.
예비 실험에서 결합된 소뇌 tACS와 iTBS는 iTBS 단독보다 MEP 진폭을 더 증가시켰으며, 효과는 최대 30분까지 지속되었습니다.
이러한 시너지 효과는 운동 성능, 조정 및 균형 개선으로 이어질 수 있습니다.
본 연구는 실제 또는 가짜 tACS를 iTBS와 결합하는 것이 실조증 환자에서 운동 게임 바이오피드백 단독보다 더 큰 이점을 생성하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
교차 설계가 사용되어 각 참가자가 자신의 통제군 역할을 합니다.
주요 결과는 운동 조정, 균형 및 소뇌-피질 가소성을 포함할 것입니다.
근거는 tACS가 진동 활동을 최적화하는 동안 iTBS가 흥분성을 향상시켜 소뇌 네트워크에서 신경 가소성을 공동으로 촉진할 수 있다는 것입니다.
연구는 실조증 진단을 받은 개인을 모집하고 결합된 NIBS 중재의 치료적 잠재력을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giacomo Koch, Prof.
- 전화번호: 0651501181
- 이메일: g.koch@hsantalucia.it
연구 연락처 백업
- 이름: Valentina Pezzopane, MSc
- 전화번호: 0651501181
- 이메일: v.pezzopane@hsantalucia.it
연구 장소
-
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00179
- 모병
- IRCCS Santa Lucia Foundation
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연락하다:
- 전화번호: 0651501181
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 평가 및/또는 신경영상 소견을 바탕으로 운동실조 진단을 확인했습니다.
- 연구 전 최소 4주 동안 안정적인 약물 요법.
- 학습 지침을 이해하고 준수할 수 있는 충분한 인지 능력.
제외 기준:
- 발작의 역사.
- 심각한 전반적인 장애 또는 수반되는 질병.
- 두개내 금속 임플란트.
- 심장박동기.
- 임신 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진짜 tACS + 진짜 iTBS + 엑서게이밍
실제 5Hz tACS와 실제 iTBS + 운동 게임 바이오피드백을 포함한 10회 세션, 2주 동안 주 5회.
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소뇌에 자극이 적용됩니다.
tACS 세션 기간은 190초로, 5Hz 주파수와 iTBS가 결합됩니다(코일은 두피에 대해 접선 방향으로 배치됨)(600개의 펄스로 구성되며, 각 펄스는 50Hz에서 3개의 자극으로 이루어진 버스트이며, 200ms 간격으로 반복되며, 강도는 능동 운동 역치(AMT)의 80%입니다 - Huang et al., 2005). 총 기간은 190초입니다(15분 휴식 기간 후 양쪽 소뇌 반구에 걸쳐 반복됨).
액서게이밍은 컴퓨터에 연결된 힘 플랫폼으로 구성된 적응형 시스템으로 수행됩니다.
이 시스템은 비디오 인터페이스를 통해 처방된 신체 운동의 수행을 안내함으로써 표준 균형 재활 프로그램을 강화하도록 설계되었습니다.
환자는 3가지 다른 운동을 수행합니다(총 30분 동안 10분씩 훈련): 측방 및 전후 방향 하중 이동, 전방향 변위(측방 및 전후 방향 하중이 결합됨).
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 tACS + 가짜 iTBS + 운동 게임
가짜 5Hz tACS와 가짜 iTBS + 운동게임 바이오피드백을 주 5회, 2주 동안 총 10회 시행.
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소뇌에 자극이 가해질 것입니다.
tACS 세션은 10초 동안 진행되며, 5 Hz의 주파수와 함께 위약 iTBS(두피에 대해 수직으로 배치된 코일)(50 Hz에서 3개의 자극을 200ms 간격으로 반복하는 버스트로 구성된 600개의 펄스, 활성 운동 역치(AMT)의 80% 강도)(Huang et al., 2005)와 결합되어 총 190초 동안 진행됩니다(15분의 휴식 기간 후 양측 소뇌 반구에서 반복).
운동 게임은 컴퓨터에 연결된 힘 플랫폼으로 구성된 적응형 시스템으로 수행됩니다.
이 시스템은 비디오 인터페이스를 통해 처방된 신체 운동의 수행을 안내함으로써 표준 균형 재활 프로그램을 강화하도록 설계되었습니다.
환자들은 3가지 다른 운동(총 30분 동안 10분씩 훈련)을 수행할 것입니다: 좌우 및 전후 하중 이동, 전방향 변위(좌우 및 전후 하중을 결합).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 협력 운동 실조증 등급 척도 (ICARS)의 변화
기간: 기준선 (1), 기준선 (1), 기준선 (2), 기준선 (2)에서 2 주
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ICAR은 유전 운동 실조증과 관련하여 운동 실조증의 결과로 손상 수준을 정량화하기 위해 개발되었습니다.
점수는 0에서 100 사이이며 100은 심각한 운동 실조증을 나타냅니다.
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기준선 (1), 기준선 (1), 기준선 (2), 기준선 (2)에서 2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동실조증 평가 및 등급 척도 변경(SARA)
기간: 기준선(1), 기준선으로부터 2주(1), 기준선(2), 기준선으로부터 2주(2)
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SARA는 소뇌 운동실조의 다양한 장애를 평가하기 위해 개발된 임상 척도입니다.
척도는 보행, 자세, 앉기, 말하기, 손가락 추적 검사, 코손가락 검사, 빠른 교대 동작, 발뒤꿈치 검사 관련 8개 항목으로 구성되어 있다.
점수 범위는 0에서 40까지이며 40은 심각한 운동실조를 나타냅니다.
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기준선(1), 기준선으로부터 2주(1), 기준선(2), 기준선으로부터 2주(2)
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약식-36 건강 설문조사(SF-36)의 변경 사항
기간: 기준선(1), 기준선으로부터 2주(1), 기준선(2), 기준선으로부터 2주(2)
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SF-36은 자주 사용되는 결과 측정 도구로, 잘 연구되었으며 자가 보고된 건강 측정 도구입니다.
점수 범위는 각 영역에 대해 0에서 100까지이며, 100은 더 양호한 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선(1), 기준선으로부터 2주(1), 기준선(2), 기준선으로부터 2주(2)
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자세 조절의 변화
기간: 기준선(1), 기준선으로부터 2주(1), 기준선(2), 기준선으로부터 2주(2)
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계측된 자세 안정성은 75cm(길이 x 너비) 정적 힘 플랫폼(PlatformBPM 120, Physical Support Italia, Italy)을 사용하여 평가됩니다.
신호는 전용 소프트웨어(Physical Gait Software Vv. 2.66, Physical SupportItalia, Italy)를 사용하여 증폭되고 획득됩니다.
압력 중심(CoP) 궤적의 길이(mm)는 자세 안정성의 지표로 측정됩니다.
CoP 길이의 증가는 자세 조절의 심각한 손상을 나타냅니다.
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기준선(1), 기준선으로부터 2주(1), 기준선(2), 기준선으로부터 2주(2)
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척수피질 흥분성 변화
기간: 기준선 (1), 기준선으로부터 2주 (1), 기준선 (2), 기준선으로부터 2주 (2)
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좌우 일차 운동 피질에서 1 mV로 설정된 경두개 자기 자극(TMS)의 단일 펄스로 20개의 운동 유발 전위(MEPs)를 수집합니다.
첫 번째 등쪽 사지간근과 앞정강근에서 기록된 척수피질 활동이 개선되었음을 나타내는 MEPs 진폭의 증가가 관찰됩니다.
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기준선 (1), 기준선으로부터 2주 (1), 기준선 (2), 기준선으로부터 2주 (2)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소뇌 뇌 억제(CBI)의 변화
기간: 기준선 (1), 기준선으로부터 2주 (1), 기준선 (2), 기준선으로부터 2주 (2)
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CBI는 두 개의 Magstim figure-of-eight 코일(직경 70mm)을 사용하여 수행됩니다. 하나는 일차 운동 피질 위에 배치하고 다른 하나는 반대측 소뇌 반구 위에 중앙 정렬되며, 이니온 아래 1cm, 측면 3cm 위치에 두고 뇌로 향하는 상향 전류를 유도합니다.
각 CBI 평가를 위해 M1 위에 MEP를 약 1mV 유발하도록 설정된 강도로 20개의 TMS 테스트 자극(TS)을 기록합니다.
이 시행 중 무작위로 선택된 절반에서는 TS보다 5ms 먼저 반대측 소뇌 반구 위에 안정 운동 역치(RMT)의 120% 강도로 TMS 조건 자극(CS)을 전달합니다.
따라서 총 20개의 TS와 20개의 CS + TS 펄스가 투여됩니다.
CBI는 CS + TS에 대한 TS의 평균 MEP 진폭 비율로 계산됩니다.
CBI의 증가는 소뇌와 일차 운동 피질 사이의 연결성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 (1), 기준선으로부터 2주 (1), 기준선 (2), 기준선으로부터 2주 (2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Danny Spampinato, PhD, University of Roma La Sapienza
- 연구 의자: Alex Martino Cinnera, PhD, IRCCS Santa Lucia Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spampinato D, Avci E, Rothwell J, Rocchi L. Frequency-dependent modulation of cerebellar excitability during the application of non-invasive alternating current stimulation. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):277-283. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.007. Epub 2021 Jan 20.
- Libri I, Cantoni V, Benussi A, Rivolta J, Ferrari C, Fancellu R, Synofzik M, Alberici A, Padovani A, Borroni B. Comparing Cerebellar tDCS and Cerebellar tACS in Neurodegenerative Ataxias Using Wearable Sensors: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled, Triple-Crossover Trial. Cerebellum. 2024 Apr;23(2):570-578. doi: 10.1007/s12311-023-01578-6. Epub 2023 Jun 22.
- Guerra A, Suppa A, Bologna M, D'Onofrio V, Bianchini E, Brown P, Di Lazzaro V, Berardelli A. Boosting the LTP-like plasticity effect of intermittent theta-burst stimulation using gamma transcranial alternating current stimulation. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):734-742. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.015. Epub 2018 Mar 24.
- Gong C, Long Y, Peng XM, Hu H, Chen J, Xiao L, Zhong YB, Wang MY, Luo Y. Efficacy and safety of noninvasive brain stimulation for patients with cerebellar ataxia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Neurol. 2023 Oct;270(10):4782-4799. doi: 10.1007/s00415-023-11799-8. Epub 2023 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 80/SL/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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