자가 포식 유지 보수 (Automain)

포함 기준 :

• 참가자는 백금에 민감한 최초의 재발 성 고급 장액 또는 고급 장액 난소 암, 난관 암 또는 1 차 복막 암을 가져야합니다. 백금 백금 화학 요법이 백금에 민감한 것으로 간주되기 때문에 환자는 6 개월의 질병이없는 진행을 겪었을 것입니다.
• 모든 참가자는 알려진 최소 BRCA 1/2 돌연변이 상태 및/또는 체세포 종양 차세대 시퀀싱 및 상 동성 재조합 결핍 (HRD) 테스트 및/또는 이종 접합성 (LOH)을 갖는 체세포 종양 차세대 시퀀싱으로 생식선 패널 테스트를 통해 이전에 유전자 검사를 받았다는 데 동의해야합니다.
• 참가자는 첫 번째 암 재발을 위해 백금 기반 화학 요법의 마지막주기 첫날의 3-8 주 이내에 등록해야합니다. - 참가자들은 화학 요법 중에 최소 3시 코스의 베바 시주 맙을 받아야하며 유지 보수 베바 시주 맙 요법을 계속할 계획이 있어야합니다.
• 이미징 또는 CA-125 트렌드에 기초한 부분 또는 완전한 반응으로 현재 백금 기반 화학 요법에 대한 백금에 민감한 반응의 증거
• 가임 전위의 참가자는 첫 번째 용량의 연구 치료를 받기 전에 7 일 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사 (베타 인간 합창성 성선 자극 호르핀 [HCG])을 가져야합니다.
• 자발적, 서명 및 날짜 인 IRB (Institutional Review Board)는 규제 및 기관 지침 당 승인 된 동의 양식.
• 18 세 이상.
• 0-2의 ECOG 성능 상태
• 빌리루빈은 정상 (ULN) 및 AST / ALT ≤ 3 배의 상한의 상한의 1.5 배 ≤ 1.5 배입니다. 총 빌리루빈이 ULN이 3 배이고 직접 빌리루빈이 정상 한계 내에있는 경우 길버트 증후군이있는 대상체가 포함될 수 있습니다.
• Cockgroft-Gault 공식에 따르면 CRCL ≥35 ml/min.
• 절대 호중구 수 (ANC) ≥ 1,000 세포/mm3.
• 혈소판 수 ≥ 75,000 세포 / mm3
• 헤모글로빈 ≥ 9 g/ dl, 최근 수혈이 허용되지만, 조사 요원의 7 일 이상 C1d1이어야합니다.
• 치료 조사자에 의해 결정된 적절하게 제어 된 혈압 (<160 mm Hg/100 mm Hg).
• 아동을 생산할 가능성이있는 피험자는 연구 참여 중 및 연구 중단 후 6 개월 이상 효과적인 피임법 사용에 동의해야합니다.
• 마약 진통제가 필요한 환자는 연구 진입 전에 최소 2 주 동안 안정적인 용량을 복용해야합니다.
• 환자는 연구 치료 시작 후 48 시간 이내에 스타틴 사용을 중단해야합니다.
• 환자는 선별시 QT 간격이 <450ms이어야합니다.
• 잘 통제 된 환자 (A1C의 <8%) 당뇨병 환자

제외 기준 :

• 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 III 또는 IV 심장 질환, 지난 6 개월 내의 심근 경색, 불안정한 부정맥 또는 기준선 ECG에서 허혈 병력.
• 지난 2 년 동안 입원이 필요한 기본 정신 장애.
• 등록 조사자에 의해 결정된 임상 적으로 유의 한 신경계 장애 (파킨슨 병, 치매, 다발성 경화증).
• 백금 저항성 또는 내화성 질환
• 전신 요법이 필요한 활성, 통제되지 않은 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이 감염.
• 백금 이중 및 베바 시주 맙을 제외한 등록 전 28 일 이내에 국소 또는 전신 방사선 요법, 수술 또는 조사 요법 치료.
• 이 프로토콜에 필요한 절차를 준수하지 않거나 의지가 없습니다.
• 조사자의 의견에 따라 프로토콜 목표를 손상시킬 수있는 심각한 비 황량성 질환.
• Coumadin을받는 환자
• 현재 조사 제품의 다른 임상 시험에 참여하고있는 환자.
• 등록 수사관이 결정한 바와 같이 연구 참여를 방해하는 다른 정신적 무능력 또는 정신 질환.
• 정신과 적 또는 신체적 (예 : 전염병) 질병의 치료를 위해 강제적으로 구금 된 (무의식적으로 수감) 죄수 또는 환자는이 연구에 등록해서는 안됩니다.
• 임신 중이거나 임신 중이거나 연구 중 또는 마지막 연구 약물의 6 개월 이내에 임신 할 계획 인 여성 환자 (WOCBP). WOCBP에 대한 소변 임신 검사는 선별 기간 동안 수집됩니다. 여성은 자궁 절제술, 관실 결찰, 이중 살 핑-어로 절제술의 병력으로 가재적인 잠재력을 갖지 않는 것으로 판단되거나, 12 개월> 12 개월 이후 45 세 이상.
• 환자는 CYP2C8, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, FMO-1 및 MAO-A의 강한 억제제 및 유도제 복용을 중단 할 수 없다.
• 환자는 CYP2D6, CYP3A4, P-GP, MATE1K 및 MATE2K의 기질 복용을 중단 할 수 없습니다.
• 미스 텐 니아 그레이비 진단을받은 환자
• G6PD 결핍 환자
• porphyria 환자
• PARP 억제제 유지 보수 후보 인 백금에 민감한 환자는 이전에 PARP를 견딜 수없고 PARP 유지 보수에 대한 선택이 허용됩니다.
• 승인 된 제품 라벨링에 따라 베바 시주 맙에 금기 사항이있는 환자
• American College of Cardiology ASCVD 위험 추정기 플러스 계산기를 기준으로 ASCVD 점수가 높은 환자와 심혈관 위험으로 인해 스타틴을 중단해서는 안되는 환자