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전이성 종양 환자에서 항-NaV1.5 자가항체의 존재 및 심장 기능 효과 분석

2026년 1월 16일 업데이트: IRCCS Policlinico S. Donato

전이성 종양 환자에서 Anti-NaV1.5 자가항체의 존재 및 심장 기능적 효과 분석

본 연구의 전반적인 목적은 전이성 유방암 및 대장암 환자에서 항-NaV1.5 자가항체를 확인하고 특성화하는 것입니다. 이러한 종양은 항체가 생성되는 특정 표적 구조(소위 nNaV1.5)의 존재를 특징으로 합니다. 이러한 항체는 심장에서 발견되는 유사한 구조(소위 NaV1.5)와 교차 반응할 수 있습니다. 이는 채널 기능에 영향을 미치고 부정맥 위험을 증가시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 전이성 또는 비전이성 유방암 또는 대장암 확진 환자
  • 전이성 또는 비전이성 유방암 또는 대장암 확진 후 1차 치료 중인 환자
  • 서면 동의서 서명

제외 기준:

  • 임상적으로 유의한 심혈관 질환 (심방세동, 울혈성 심부전, 심근병증, 유전성 부정맥 증후군)
  • 알려진 자가면역 질환 또는 면역결핍증
  • 연구 종료점 평가에 간섭할 수 있는 고용량 면역억제제 또는 기타 실험적 치료 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유방암
진단 검사: ECG
이러한 환자들은 부정맥 발병을 배제하기 위해 심전도 검사가 필요합니다.
다른: 전이성 유방암
진단 검사: ECG
이러한 환자들은 부정맥 발병을 배제하기 위해 심전도 검사가 필요합니다.
다른: 대장암
진단 검사: ECG
이러한 환자들은 부정맥 발병을 배제하기 위해 심전도 검사가 필요합니다.
다른: 전이성 대장암
진단 검사: ECG
이러한 환자들은 부정맥 발병을 배제하기 위해 심전도 검사가 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 환자의 혈장 내 SCN5A에 대한 순환 자가항체의 존재 여부를 기준선(등록 시점) 및 6개월 및 12개월 추적 방문 시 평가함.
기간: 기준선(등록 시), 6개월, 12개월.
본 연구의 주요 결과는 등록 환자의 혈장에서 심장 나트륨 채널 SCN5A에 대한 순환 자가항체의 검출입니다. 혈장 샘플은 연구 등록에 해당하는 기준선 시점과 6개월 및 12개월 추적 방문 시에 수집됩니다. 항-SCN5A 자가항체의 유무를 평가하여 시간 경과에 따른 유병률과 지속성을 평가하고, 질병 기전 및 진행과의 잠재적 연관성을 탐구할 것입니다.
기준선(등록 시), 6개월, 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Donato

협력자

IRCCS San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAV-CARD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기본선, 6개월 및 12개월 추적 평가 시점에서의 항-SCN5A 자가항체 존재 여부와 관련된 인구통계학적 특성, 연구 관련 임상 변수 및 검사실 결과를 포함한 비식별화된 개별 참가자 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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