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영양학적 케토시스 마르판

2026년 3월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine

마르팡 증후군의 만성 대동맥 박리를 안정화시키는 새로운 치료 전략으로서의 영양성 케토시스

이 파일럿 임상시험에서 연구진은 만성 또는 잔류 대동맥 박리를 가진 마르판 증후군 환자에게 신중히 감독된 케토제닉 식이가 안전하게 도움이 될 수 있는지 테스트할 것입니다. 15명의 참가자는 연구 코디네이터와 영양사와 협력하여 식이요법을 따르는 방법을 배우고 정기적인 지도와 점검을 받게 됩니다. 참가자는 간단한 손가락 채혈 장치로 집에서 혈중 케톤 수치를 측정하고 측정값을 연구팀에 전달합니다. 3개월마다 혈액 샘플도 채취하여 체내 케토시스 수준을 확인합니다.

참가자는 평소 복용하던 심장 및 혈압 약물을 계속 복용하고 주치의를 정기적으로 방문합니다. 표준 치료 대동맥 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사는 연구 시작 시, 그리고 6개월 및 12개월 후에 다시 수행되어 대동맥 크기 변화를 관찰합니다.

주요 목표는 과거 연구에서 일반적으로 예상되는 것과 비교하여 1년 내에 대동맥 수술이 필요한 환자가 얼마나 많은지 확인하는 것입니다. 연구진은 또한 환자의 식이요법 준수도, 대동맥 변화, 혈액 내 염증 감소 여부를 추적합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed Zayed, MD, PhD, MBA, DFSVS, FAHA, FAC
  • 전화번호: (314) 362-5648
  • 이메일: zayedm@wustl.edu

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 50세 사이의 성인.
  2. 기관생명윤리위원회(IRB)가 승인한 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력과 의지.
  3. 유전적 또는 임상적으로 확인된 마판 증후군.
  4. 만성 하행 흉부 대동맥 박리로 최소 3개월 이상 존재.
  5. 대조 증강 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)에서 측정된 기저선 최대 하행 흉부 대동맥 직경이 4.0cm에서 5.0cm 사이여야 함.
  6. 임상적으로 안정적이고 항고혈압 요법을 최소 4주 동안 일관되게 유지.

제외 기준:

  1. 급성 또는 급속히 확대되는 박리(이전 3개월 동안 0.5cm 이상 증가).
  2. 이전 하행 흉부 대동맥 수리 또는 내강 이식편 삽입.
  3. 진행된 신장 또는 간 기능 장애.
  4. 인슐린이 필요한 조절되지 않은 당뇨병.
  5. 활성 악성 종양, 임신, 또는 케톤 생성 요법을 금기시하는 기타 대사 또는 영양 장애.
  6. 체질량 지수가 18kg/m² 미만.
  7. 식이 제한 또는 추적 영상 검사를 준수할 수 없음.
  8. 현재 다른 중재적 연구에 참여 중이며, 주 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 경우.
  9. 주 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 적합하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전향적 코호트

참가자들은 치료적 간질 시험에서 성공적으로 사용되었던 프로토콜을 따르되, 성인 심혈관 환자에 맞게 조정된, 칼로리의 약 70-75%를 지방에서, 20%를 단백질에서, 그리고 10% 미만을 탄수화물에서 공급하도록 구성된 감독 하의 케토제닉 식이를 시작할 것입니다.

참가자들은 간단한 손가락 찌르기 장치로 집에서 혈중 케톤 수치를 측정하고 그 측정값을 연구팀에 전달할 것입니다. 3개월마다 신체의 케톤증 수준을 확인하기 위해 혈액 샘플도 채취될 것입니다.

참가자들은 평소의 심장 및 혈압 약물을 계속 복용하고 의사를 정기적으로 방문할 것입니다. 연구 시작 시와 6개월, 12개월 후에 대동맥의 크기 변화를 관찰하기 위해 표준 치료 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔이 수행될 것입니다.
다른: 케토제닉 다이어트
참가자는 12개월 동안 케토제닉 식이요법을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 중재술 없음
기간: 12개월
역사적 대조군과 비교한 12개월 시점의 대동맥 중재술 면제율
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 박리와 염증 표지자
기간: 12개월
대동맥 박리와 염증 표지자와 관련된 변화 관찰
12개월
케톤 모니터로 측정된 식이요법 준수 유지 참가자 수
기간: 1일부터 12개월까지
순응도를 측정하기 위해 참가자들은 손에 들고 사용하는 케톤 측정기(Keto-Mojo)를 사용하여 일주일에 세 번씩 타액과 핑거스틱 혈액 검사를 통해 β-하이드록시뷰티레이트 수치를 측정할 것입니다.
1일부터 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202510143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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