Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melfalan, totale beenmergbestraling en autologe stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met hoogrisico multipel myeloom

11 december 2017 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Fase I-II Eenmalige cyclus melfalan/totale beenmergbestraling (TMI) en autologe stamceltransplantatie (ASCT) gevolgd door onderhoudsbehandeling bij patiënten met hoogrisicomyeloom en/of slechte respons op inductietherapie binnen 12 maanden na diagnose

Deze fase I/II-studie bestudeert de bijwerkingen en de beste dosis van melfalan en totale beenmergbestraling en hoe goed ze werken met autologe stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met multipel myeloom met een hoog risico. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals melfalan, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Totale beenmergbestraling is een soort bestralingstherapie en een vorm van totale lichaamsbestraling die gerichte straling kan afgeven aan de belangrijkste mergplaatsen waar kankercellen zich bevinden. Het geven van chemotherapie en bestraling van het hele lichaam voorafgaand aan een perifere autologe bloedstamceltransplantatie helpt alle kankercellen in het lichaam te doden en helpt ruimte te maken in het beenmerg van de patiënt voor nieuwe bloedvormende cellen (stamcellen) om te groeien. Na de behandeling worden stamcellen uit het bloed van de patiënt verzameld en opgeslagen. Er wordt dan meer chemotherapie gegeven om het beenmerg voor te bereiden op de stamceltransplantatie. De stamcellen worden vervolgens teruggegeven aan de patiënt om de bloedvormende cellen te vervangen die door de chemotherapie zijn vernietigd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de veiligheid te beoordelen en de maximaal getolereerde dosis (MTD) van melfalan en gefractioneerde totale beenmergbestraling (TMI) te bepalen als conditioneringsregime voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) bij patiënten met hoogrisico of behandelingsongevoelig multipel myeloom (MM ). (Fase I) II. Evalueer de veiligheid van het regime op elk dosisniveau door bijwerkingen te beoordelen: type, frequentie, ernst, attributie, tijdsverloop, duur.

III. Evalueer de veiligheid van het regime op elk dosisniveau door complicaties te beoordelen, waaronder: infectie, vertraagde implantatie en secundaire maligniteit.

IV. Om de complete respons (CR) en minimale residuele ziekte (MRD)-percentages te beoordelen op 100 dagen na ASCT in een fase II uitgebreid cohort van patiënten behandeld op de MTD. (Fase II)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de voorspellende waarde te beoordelen van kenmerken met een hoog risico, waaronder fluorescerende in situ hybridisatie (FISH), lactaatdehydrogenase (LDH), International Staging System (ISS)-stadium, genexpressieprofilering (GEP) voor CR en minimale residuele ziekte (MRD) voor terugvalvrije overleving/progressievrije overleving/totale overleving (RFS/PFS/OS) na melfalan TMI (mel/TMI).

II. Om MRD te beoordelen door middel van positronemissietomografie (PET), next generation sequencing (NGS) en flowcytometrie na mel/TMI, voorafgaand aan onderhoud en correlatie met PFS en OS.

III. PFS en OS beschrijvend beoordelen na mel/TMI en ASCT. IV. Evalueer veranderingen in fludeoxyglucose F-18 (FDG) PET voor en na TMI/melphalan.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeling van beenmergrestschade. II. Beoordeling van de dynamiek van immuunherstel. III. Om genetische profilering van myeloomcellen uit te voeren. IV. Multimodale beeldvorming voor niet-invasieve beoordeling van het behandelingseffect op been en merg.

OVERZICHT: Dit is een fase I, dosis-escalatie studie van melfalan en TMI gevolgd door een fase II studie.

MOBILISATIE EN AFERESE: Patiënten krijgen intraveneus (IV) cyclofosfamide gedurende 2 uur. Vanaf 24 uur na toediening van cyclofosfamide krijgen patiënten filgrastim subcutaan (SC) of IV. Patiënten ondergaan ook aferese gedurende 4 uur op dag 10.

CONDITIONERINGSREGIMEN: Patiënten krijgen palifermin IV op dag -8 tot -6, ondergaan TMI op dag -5 tot -2 en krijgen melfalan IV gedurende 30 minuten op dag -1. Patiënten ondergaan dan ASCT IV op dag 0, krijgen palifermin IV op dag 1-3 en krijgen filgrastim SC of IV op dag 5.

ONDERHOUDSTHERAPIE: vanaf 30 dagen na ASCT krijgen patiënten dagelijks lenalidomide oraal (PO).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met komen in aanmerking als ze een gedeeltelijke respons hebben of een stabiele ziekte hebben na niet meer dan twee pogingen van inductietherapie
  • Patiënten met cytogenetica met een hoog risico, t(4:14); t(14;16), t(14:20), deletie p17, winst in 1q, komen in aanmerking
  • Patiënten met plasmacelleukemie in >= gedeeltelijke remissie komen in aanmerking
  • Patiënten met niet-kwantificeerbare monoklonale eiwitten komen in aanmerking op voorwaarde dat ze voldoen aan andere criteria voor multipel myeloom en dat ze evalueerbare of meetbare ziekte hebben door andere (radiografische, magnetische resonantiebeeldvorming [MRI], computertomografie [CT], lytisch meetbare laesie op röntgenfoto's, ) middelen
  • Prestatiestatus Karnofsky (KPS) >= 70%
  • Minder dan 12 maanden na diagnose
  • Geen contra-indicatie voor afname van minimaal 4 x 10^6 CD34+ cellen/kg door aferese
  • Bilirubine =< 1,5 mg/dl
  • Serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) en serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) < 2,5 x bovengrens van normaal
  • Creatinine van gemeten of berekende creatinineklaring van >= 50 cc/min
  • Absoluut aantal neutrofielen van > 1000/ul
  • Aantal bloedplaatjes > 100.000/ul
  • Cardiale ejectiefractie >= 50% door multi-gated acquisitie (MUGA) scan en/of door echocardiogram
  • Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) > 60% en diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) > 50% van voorspelde ondergrens
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie of onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende zes maanden na deelname aan het onderzoek; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan het onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen; patiënten moeten volledig op de hoogte zijn van het teratogene potentieel van immunomodulerende geneesmiddelen (ImID's) en ermee instemmen om volledig te voldoen aan de verplichte richtlijnen met betrekking tot anticonceptie zoals vermeld in de geïnformeerde toestemming en het waarschuwingsdocument voor patiënten dat bij het toestemmingsformulier is gevoegd; bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve zwangerschapstest worden uitgevoerd binnen 24 uur voordat met thalidomide wordt begonnen, behalve bij vrouwen die al minstens 2 jaar postmenopauzaal zijn of een hysterectomie hebben ondergaan; het gebruik van een effectief anticonceptiemiddel moet ten minste 2 weken voordat met lenalidomide wordt gestart, worden gestart
  • Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen; ze moeten vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming geven vóór uitvoering van een studiegerelateerde procedure die geen deel uitmaakt van de normale medische zorg, met dien verstande dat de toestemming op elk moment door de proefpersoon kan worden ingetrokken zonder afbreuk te doen aan toekomstige medische zorg
  • Patiënten moeten hun eerdere systemische therapie of bestralingstherapie hebben beëindigd, ten minste 3 weken vóór mobilisatie met cyclofosfamide of granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF)/plerixafor, en dexamethason ten minste 7 dagen vóór priming met Plerixafor; de toediening van bisfosfonaten moet ten minste 2 weken vóór priming met cyclofosfamide voltooid zijn; bisfosfonaten kunnen worden hervat of gestart na dag 30

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd of behandeld voor een andere maligniteit binnen 3 jaar na inschrijving, met uitzondering van volledige resectie van basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid, een in-situ maligniteit of laag-risico prostaatkanker na curatieve therapie
  • Bekende overgevoeligheid voor filgrastim of voor Escherichia coli (E. coli) afgeleide eiwitten
  • Onvermogen om gedurende ongeveer 30 minuten op de rug te liggen in een gipsverband, de verwachte duur van elke behandelingssessie
  • Eerdere radiotherapie tot meer dan 20% van de beenmergbevattende gebieden, of tot elk gebied van meer dan 2000 cGy, is een uitsluiting
  • Bekende geschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of actief met hepatitis C-virus (HCV) of hepatitis B-virus (HBV); proefpersonen die positief zijn voor hepatitis B-kernantilichaam of hepatitis B-oppervlakteantigeen moeten een negatief resultaat van de polymerasekettingreactie (PCR) hebben voordat ze worden ingeschreven; degenen die PCR-positief zijn, worden uitgesloten
  • Geen andere medische of psychosociale problemen die naar de mening van de primaire arts of hoofdonderzoeker de patiënt een onaanvaardbaar hoog risico zouden geven door dit behandelingsregime

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Behandeling (mel/TMI, ASCT)

MOBILISATIE EN AFERESE: Patiënten krijgen gedurende 2 uur cyclofosfamide IV toegediend. Vanaf 24 uur na toediening van cyclofosfamide krijgen patiënten filgrastim SC of IV. Patiënten ondergaan ook aferese gedurende 4 uur op dag 10.

CONDITIONERINGSREGIMEN: Patiënten krijgen palifermin IV op dag -8 tot -6, ondergaan TMI op dag -5 tot -2 en krijgen melfalan IV gedurende 30 minuten op dag -1. Patiënten ondergaan dan ASCT IV op dag 0, krijgen palifermin IV op dag 1-3 en krijgen filgrastim SC of IV op dag 5.

ONDERHOUDSTHERAPIE: vanaf 30 dagen na ASCT krijgen patiënten dagelijks lenalidomide oraal toegediend.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Biologisch: Filgrastim
Gegeven SC of IV
Andere namen:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Recombinant Methionyl Menselijke Granulocyt Kolonie Stimulerende Factor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Filgrastim sndz
Geneesmiddel: Lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Procedure: Autologe hematopoëtische stamceltransplantatie
ASCT ondergaan
Andere namen:
  • Autologe stamceltransplantatie
Geneesmiddel: Melfalan
IV gegeven
Andere namen:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarcolysine
  • Alanine Stikstof Mosterd
  • L-Phenylalanine Mosterd
  • L-Sarcolysin Phenylalanine mosterd
  • L-Sarcolysine
  • Melphalanum
  • Fenylalanine Mosterd
  • Fenylalanine Stikstof Mosterd
  • Sarcoclorine
  • Sarkolysine
  • WR-19813
Biologisch: Palifermin
IV gegeven
Andere namen:
  • Groeifactor, recombinante menselijke keratinocyt
  • Behoud
  • Keratinocytgroeifactor, recombinant humaan
  • Recombinante menselijke keratinocytgroeifactor
  • rhKGF
  • rhu keratinocyt groeifactor
Procedure: ferese
Onderga aferese
Andere namen:
  • Leukocytoferese
  • Therapeutische leukoferese
  • leukaferese
  • aferese
Straling: Totale mergbestraling
TMI ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige respons (CR) na autologe stamceltransplantatie (ASCT) (fase II)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt samengevat door zowel dosisniveaus als dosisniveaus samen te voegen.
Tot 3 jaar
Maximaal getolereerde dosis (MTD) van mel/TMI (Fase I)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De geregistreerde toxiciteitsinformatie omvat het type, de ernst en de waarschijnlijke associatie met het onderzoeksregime. Er zullen tabellen worden opgesteld om de waargenomen incidentie per ernst en type toxiciteit samen te vatten.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
City of Hope Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: George Somlo, MD, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 december 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16464 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00512 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasmacelmyeloom

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen