Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een spasticiteitsmanagementprogramma voor mensen met multiple sclerose (STC)

9 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Deze studie onderzoekt de effecten van twee verschillende methoden voor het beheersen van MS-gerelateerde spasticiteit van de onderste ledematen. Beide interventies zullen worden gepresenteerd via videoteleconferentie in groepslessen bestaande uit oefeningen om spasticiteit te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Nu online sinds COVID-19

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
232

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van definitieve MS tegen 2010 bijgewerkte McDonald-criteria
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om 7,5 meter te lopen met alle hulpmiddelen (stap 0-6 van de door de patiënt bepaalde ziekte)
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels, aangezien materialen niet worden gevalideerd in andere talen dan Engels.
  • Aanwezigheid van zelfgerapporteerde spasticiteit van de onderste ledematen die de dagelijkse activiteiten of slaap verstoort, gebruikmakend van deze definitie: spasticiteit in uw benen hebben met ongewone aanspanning van spieren die aanvoelt als stijfheid van de benen, opspringen van de benen, herhaaldelijk stuiteren van de voet, spierkrampen in de benen, of de benen strak en recht naar buiten gaan of optrekken.
  • Alle vrouwen die aan bovenstaande criteria voldoen
  • Alleen Veteranen mannen die voldoen aan bovenstaande criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ongecontroleerde medische of mentale aandoening die deelname aan of voltooiing van het onderzoek zou beperken
  • Elke zelfgerapporteerde musculoskeletale of neurologische aandoening anders dan MS waarvan bekend is dat deze spasticiteit veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Spasticiteit Neem de controle
Deelnemers volgen twee lessen van 2 uur via videoteleconferentie (online), met een tussenpoos van een week, bestaande uit onderwijs en een rekprogramma voor spasticiteitsbeheersing.
Gedragsmatig: Spasticiteit Neem de controle
Deelnemers volgen twee lessen van 2 uur via videoteleconferentie (online), met een tussenpoos van een week, bestaande uit onderwijs en een rekprogramma voor spasticiteitsbeheersing.
Actieve vergelijker: Stretchen voor mensen met MS: een geïllustreerde handleiding
Deelnemers volgen twee lessen van 2 uur via videoteleconferentie (online), met een tussenpoos van een week, bestaande uit onderwijs en oefeningen voor spasticiteitsbeheersing.
Gedragsmatig: Stretchen voor mensen met MS: een geïllustreerde handleiding
Deelnemers volgen twee lessen van 2 uur via videoteleconferentie (online), met een tussenpoos van een week, bestaande uit onderwijs en oefeningen voor spasticiteitsbeheersing uit de handleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van spasticiteit, gemeten met de Multiple Sclerose Spasticiteitsschaal-88
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
De impact van spasticiteit wordt gemeten met de Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 een maand na de interventie. Minimale score = 88. Maximale score = 352. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie
Impact van Spasticiteit, Gemeten met de Multiple Sclerose Spasticiteitsschaal-88
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
De impact van spasticiteit wordt gemeten met behulp van de Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 zes maanden na de interventie.
Minimumscore = 88.
Maximumscore = 352.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
Zes maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van Spasticiteit, Gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal voor Spasticiteit
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
De ernst van spasticiteit wordt gemeten met de Numeric Rating Scale for Spasticity één maand na de interventie. Minimale score = 0. Maximale score = 10. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie
Vermoeidheid, gemeten met de gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: Eén maand na interventie
Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de Modified Fatigue Impact Scale één maand na de interventie. Minimale score = 0. Maximale score = 84. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Eén maand na interventie
Slaapkwaliteit en -hoeveelheid, gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Eén maand na de interventie
De slaapkwaliteit en -kwantiteit worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index één maand na de interventie. Minimumscore = 0. Maximumscore = 21. Een hogere score is een slechtere uitkomst.
Eén maand na de interventie
Psychologische en Fysieke Impact op het Dagelijks Leven, Gemeten met de Multiple Sclerose Impact Schaal-29 (MSIS-29)
Tijdsspanne: Een maand na interventie
Impact op het dagelijks leven, gemeten met de Multiple Sclerose Impact Schaal-29 één maand na interventie. De 29-item zelfrapportage meet de fysieke en psychologische impact van MS vanuit het perspectief van de patiënt via twee subschalen. De 29 items zijn verdeeld in een 20-item fysieke schaal en een 9-item psychologische schaal, waarbij elk item wordt gescoord tussen 1 (helemaal niet impactvol) en 5 (extreem impactvol). Totaal minimumscore = 29. Totaal maximumscore = 145. De Psychologische subschaal (9 items) loopt van 9 tot 45, en de Fysieke subschaal (20 items) loopt van 20 tot 100. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Een maand na interventie
PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionele Stress - Depressie-Korte Vorm 8a
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
Emotionele Distress - Depressie wordt gemeten met de PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionele Distress - Depressie-Korte Vorm 8a één maand na de interventie. Minimale score = 8. Maximale score = 40. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie
Impact op het lopen bij multiple sclerose, gemeten met de Multiple Sclerosis Walking Scale-12
Tijdsspanne: Eén maand na interventie
Impact van multiple sclerose op het lopen, gemeten met de Multiple Sclerosis Walking Scale-12 een maand na de interventie. Minimale score = 12. Maximale score = 60. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Eén maand na interventie
Wandelen gemeten met de Timed 25 Foot Walk
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
Het lopen wordt gemeten met behulp van de Timed 25 Foot Walk een maand na de interventie, alleen als het bezoek persoonlijk plaatsvindt. Geen schaal - continue maat. Een hogere score is een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie
Lopen en Draaien Gemeten met de Timed Up and Go
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
Lopen en draaien gemeten met de Timed Up and Go wordt gemeten één maand na de interventie, alleen als het bezoek persoonlijk is. Geen schaal - continue maat. Een hogere score is een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
VA Office of Research and Development

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Oregon Health and Science University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B2507-R
  • I01RX002507 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spasticiteit Neem de controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen