Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van door kleine DNA-virussen gecodeerde oncogenen bij virale carcinogenese met behulp van laboratoriummodelsystemen

14 juni 2017 bijgewerkt door: Heba Momen kamel

Kanker is een verwoestende ziekte, die een enorme ziektelast met zich meebrengt voor de getroffen personen en hun families, evenals voor de gezondheidszorgstelsels met 10,9 miljoen nieuwe gevallen en 6,7 miljoen sterfgevallen per jaar. Ongeveer 12% van de menselijke kankers wereldwijd wordt veroorzaakt door een infectie met oncovirussen, waarbij meer dan 80% van de gevallen zich voordoet in ontwikkelingslanden.

Tumorvirussen kunnen op basis van hun genetisch materiaal in twee groepen worden ingedeeld;

  1. DNA-tumorvirussen:

    1. Kleine DNA-tumorvirussen (papillomavirussen, polyomavirussen en adenovirussen).
    2. Complexe DNA-tumorvirussen (herpesvirussen en hepatitis B-virussen).
  2. RNA-tumorvirussen ( Hepatitis C-virussen en humaan T-celleukemievirus "HTLV").

Er zijn ongeveer 100 soorten HPV, met verschillende variaties in hun genetisch en oncogeen potentieel [5]. HPV-genotypes zijn dus verdeeld in 2 groepen op basis van hun kwetsbaarheid; Hoog risico HPV (HR-HPV) en laag risico HPV (LR-HPV).

Het HPV-genoom codeert voor verschillende oncoproteïnen [5]. E6 en E7 zijn de belangrijkste genen die verantwoordelijk zijn voor celtransformatie gemedieerd door HR-HPV, en ze moduleren de activiteiten van cellulaire eiwitten die de celcyclus reguleren. De aanwezigheid van E6/E7 kan dus een specifieke marker zijn voor het diagnosticeren van precancereuze laesies door HPV.

Kennis van de etiologie van door virussen gemedieerde carcinogenese, het netwerk van routes die betrokken zijn bij de overgang van infectie naar kanker en de risicofactoren die met elk type kanker samenhangen, suggereren allemaal profylactische en therapeutische strategieën die het risico op door virussen gemedieerde kanker kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Studie onderwerpen:

  1. Inclusiecriteria:

    • Leeftijd: 18 - 65 jaar.
    • Vrouwen die positief zijn voor HPV, gediagnosticeerd door routinematige screening. Vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen

  2. Uitsluitingscriteria:

    • Leeftijdsextremen (jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar).
    • Immuunpatiënten, patiënten die corticosteroïden of chemotherapie ondergaan, of patiënten met een ernstige medische aandoening die hun immuunsysteem kan aantasten.
    • Onbekende medische geschiedenis.

    Studiegroepen:

    • Groep 1 (gevallen): patiënten waarvan bekend is dat ze baarmoederhalskanker hebben met enige mate van maligniteit (gediagnosticeerd door routinematige screening of andere diagnostische tests)
    • Groep 2 (controlegroep): vrouwen die dezelfde inclusie- en exclusiecriteria delen, maar waarvan niet bekend is dat ze baarmoederhalskanker hebben

    Doel van de studie:

    1. Bestudering van de rol van HPV als voorbeeld van kleine DNA-virussen bij celtransformatie en carcinogenese.
    2. Bepaling van de meeste HPV-genotypes die geassocieerd zijn met een hoog risico op baarmoederhalskanker.
    3. Detectie van de HPV-oncogenen die een rol spelen bij celtransformatie en maligniteit.

    4. Bestudering van de rol van virale DNA-integratie in cellulaire transformatie en carcinogenese.

      Studiemethoden:

      Verzameling en opslag van monsters:

      • Er worden monsters van de cervix genomen met het borsteltje of wattenstaafje door de instructies te volgen die overeenkomen met het type afnamehulpmiddel.

      • Verzamelbuisjes worden bewaard bij kamertemperatuur (15-30 °C).

      • Monsters worden binnen 14 dagen na afname naar het laboratorium gestuurd
      • De tubes zijn bij kamertemperatuur 2-3 weken houdbaar.

      HPV-detectie:

      • HPV kan niet worden vermeerderd in weefselkweek en daarom berust de nauwkeurige identificatie in de meeste gevallen op moleculair biologische technieken, zoals polymerasekettingreactie (PCR).

      HPV-genotypering:

      • PCR-RFLP toont een goed onderscheidend vermogen door onderscheid te maken tussen HR- en LR HPV-genotypes, en het is mogelijk om enkele of meerdere infecties te identificeren.

      • Bij deze techniek wordt het geamplificeerde DNA verteerd door restrictie-enzymen, wat resulteert in DNA-fragmenten van verschillende lengtes. Elke fragmentlengte is kenmerkend voor een bepaald HPV-genotype.

      • De meest voorkomende restrictie-enzymen zijn BamHI, Dd6eI, HaeIII, HinfI, PstI en RsaI.

      HPV-oncogenen en oncoproteïnen:

      • De belangrijkste technieken die worden gebruikt om mRNA voor E6/E7-oncogenen te detecteren, zijn twee commerciële assays: PreTectW Proofer en APTIMAW HPV Assay. Deze technieken zijn gebaseerd op door transcriptie gemedieerde amplificatie van E6/E7-transcripten van volledige lengte met behulp van PCR.

      Statistische analyse:

      • De gegevens worden geanalyseerd door eenzijdige variantieanalyse met behulp van SPSS-softwareversie 24.0. Waarden worden uitgedrukt als gemiddelde ± S.D. Voor vergelijking tussen 2 groepen zal Student's t-test worden gebruikt om te bepalen of de gevallen significant verschilden van de controle. Verschillen worden als statistisch significant beschouwd bij P<0,05, terwijl P<0,01 een significantere verandering vertegenwoordigt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 - 65 jaar.
  • Vrouwen die positief zijn voor HPV, gediagnosticeerd door routinematige screening.
  • Vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdsextremen (jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar).
  • Immuunpatiënten, patiënten die corticosteroïden of chemotherapie ondergaan, of patiënten met een ernstige medische aandoening die hun immuunsysteem kan aantasten.
  • Onbekende medische geschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: gevallen
HPV-detectie HPV Genotypering HPV Oncogenen en oncoproteïnen
Genetisch: HPV-oncogenen
PCR en detectie van oncogenen
ACTIVE_COMPARATOR: controle
HPV-detectie HPV Genotypering HPV Oncogenen en oncoproteïnen
Genetisch: HPV-oncogenen
PCR en detectie van oncogenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
carcinogenese
Tijdsspanne: 6 maanden
baarmoederhalskanker ontwikkelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Heba Momen kamel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17200086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DNA-virusinfecties

Klinische onderzoeken op HPV-oncogenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen