Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen DNA-viruksen koodaamien onkogeenien tutkimukset viruksen karsinogeneesissä käyttäen laboratoriomallijärjestelmiä

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Heba Momen kamel

Syöpä on tuhoisa sairaus, joka muodostaa valtavan sairaudentaakan sairastuneille yksilöille ja heidän perheilleen sekä terveydenhuoltojärjestelmille: 10,9 miljoonaa uutta tapausta ja 6,7 ​​miljoonaa kuolemantapausta vuodessa. Noin 12 prosenttia ihmisten syövistä maailmanlaajuisesti johtuu onkovirusinfektioista, ja yli 80 prosenttia tapauksista tapahtuu kehitysmaissa.

Kasvainvirukset voidaan luokitella kahteen ryhmään niiden geneettisen materiaalin perusteella;

  1. DNA-kasvainvirukset:

    1. Pienet DNA-kasvainvirukset (papilloomavirukset, polyoomavirukset ja adenovirukset).
    2. Monimutkaiset DNA-kasvainvirukset (herpesvirukset ja hepatiitti B -virukset).
  2. RNA-kasvainvirukset (hepatiitti C -virukset ja ihmisen T-soluleukemiavirus "HTLV").

HPV-tyyppejä on noin 100, ja niiden geneettinen ja onkogeeninen potentiaali vaihtelee [5]. Siten HPV-genotyypit jaetaan kahteen ryhmään niiden haavoittuvuuden perusteella; Korkean riskin HPV (HR-HPV) ja matalan riskin HPV (LR-HPV).

HPV-genomi koodaa useita onkoproteiineja [5]. E6 ja E7 ovat tärkeimmät geenit, jotka vastaavat HR-HPV:n välittämästä solutransformaatiosta, ja ne moduloivat solusykliä säätelevien soluproteiinien toimintaa. Siten E6/E7:n esiintyminen voi olla spesifinen merkki HPV:n syövän esiasteiden diagnosoinnissa.

Tieto virusvälitteisen karsinogeneesin etiologiasta, infektiosta syöpään siirtymiseen liittyvien reittien verkostoitumisesta ja kuhunkin syöpätyyppiin liittyvistä riskitekijöistä viittaa kaikkiin profylaktisiin ja terapeuttisiin strategioihin, jotka voivat vähentää virusvälitteisen syövän riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskeluaineet:

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä: 18-65 vuotta.
    • Naiset, joilla on rutiiniseulonnalla diagnosoitu HPV-positiivinen. Naiset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Ikärajat (alle 18 vuotta vanha tai yli 65 vuotta vanha).
    • Potilaat, joilla on immuunijärjestelmä, steroidihoitoa tai kemoterapiaa saavat potilaat tai potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus, joka voi vaikuttaa heidän immuunijärjestelmäänsä.
    • Tuntematon sairaushistoria.

    Opintoryhmät:

    • Ryhmä 1 (tapaukset): Potilaat, joilla tiedetään olevan kohdunkaulan syöpä, jolla on minkä tahansa asteinen pahanlaatuisuus (diagnoosoitu rutiiniseulonnalla tai muilla diagnostisilla testeillä)
    • Ryhmä 2 (kontrollit): Naiset, joilla on samat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, mutta joilla ei tiedetä olevan kohdunkaulasyöpä

    Tutkimuksen tavoite:

    1. HPV:n roolin tutkiminen esimerkkinä pienistä DNA-viruksista solujen transformaatiossa ja karsinogeneesissä.
    2. Selvitetään useimmat HPV-genotyypit, jotka liittyvät suuriin kohdunkaulan syövän riskiin.
    3. Sellaisten HPV-onkogeenien havaitseminen, jotka osallistuvat solujen transformaatioon ja pahanlaatuisuuteen.

    4. Viruksen DNA-integraation roolin tutkiminen solujen transformaatiossa ja karsinogeneesissä.

      Opiskelumenetelmät:

      Näytteiden keräys ja säilytys:

      • Näytteet otetaan kohdunkaulasta harjalla tai vanupuikolla\ noudattamalla keräyslaitteen tyyppiä vastaavia ohjeita.

      • Keräysputket säilytetään huoneenlämmössä (15-30 °C).

      • Näytteet lähetetään laboratorioon alle 14 päivän kuluessa keräämisestä
      • Putket säilyvät huoneenlämmössä 2-3 viikkoa.

      HPV-tunnistus:

      • HPV:tä ei voida lisätä kudosviljelmässä, ja siksi sen tarkka tunnistaminen perustuu useimmissa tapauksissa molekyylibiologian tekniikoihin, kuten polymeraasiketjureaktioon (PCR).

      HPV genotyypitys:

      • PCR-RFLP osoittaa hyvää erottelukykyä erottamalla HR- ja LR-HPV-genotyypit, ja on mahdollista tunnistaa yksi tai useampi infektio.

      • Tässä tekniikassa monistettu DNA pilkotaan restriktioentsyymeillä, jolloin saadaan eripituisia DNA-fragmentteja. Jokainen fragmentin pituus on ominaista tietylle HPV-genotyypille.

      • Yleisimmät restriktioentsyymit ovat BamHI, Dd6eI, HaeIII, HinfI, PstI ja RsaI.

      HPV onkogeenit ja onkoproteiinit:

      • Tärkeimmät tekniikat mRNA:n havaitsemiseen E6/E7-onkogeeneille ovat kaksi kaupallista määritystä: PreTectW Proofer ja APTIMAW HPV Assay. Nämä tekniikat perustuvat täyspitkien E6/E7-transkriptien transkriptiovälitteiseen monistukseen PCR:ää käyttäen.

      Tilastollinen analyysi:

      • Tiedot analysoidaan yksisuuntaisella varianssianalyysillä käyttäen SPSS-ohjelmiston versiota 24.0. Arvot ilmaistaan ​​keskiarvona ± S.D. Kahden ryhmän vertailua varten käytetään Studentin t-testiä sen määrittämiseksi, erosivatko tapaukset merkittävästi kontrollista. Erot katsotaan tilastollisesti merkitseviksi, kun P < 0,05, kun taas P < 0,01 edustaa merkittävämpää muutosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-65 vuotta.
  • Naiset, joilla on rutiiniseulonnalla diagnosoitu HPV-positiivinen.
  • Naiset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajat (alle 18 vuotta vanha tai yli 65 vuotta vanha).
  • Potilaat, joilla on immuunijärjestelmä, steroidihoitoa tai kemoterapiaa saavat potilaat tai potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus, joka voi vaikuttaa heidän immuunijärjestelmäänsä.
  • Tuntematon sairaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: tapauksia
HPV:n havaitseminen HPV:n genotyypitys HPV:n onkogeenit ja onkoproteiinit
Geneettinen: HPV onkogeenit
PCR ja onkogeenien havaitseminen
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
HPV:n havaitseminen HPV:n genotyypitys HPV:n onkogeenit ja onkoproteiinit
Geneettinen: HPV onkogeenit
PCR ja onkogeenien havaitseminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
karsinogeneesi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kehittyvä kohdunkaulasyöpä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Heba Momen kamel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17200086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DNA-virusinfektiot

Kliiniset tutkimukset HPV onkogeenit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia