Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De acute effecten van verschillende rekmethoden bij personen met het subacromiale impingementsyndroom

20 februari 2020 bijgewerkt door: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

De acute effecten van verschillende rekmethoden op strakheid van de achterste schouder, pijn, bewegingsbereik van de gewrichten, subacromiale ruimte en kracht bij personen met subacromiaal impingementsyndroom met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie

Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de acute effecten van isolytische en statische rektraining bij personen met subacromiaal impingementsyndroom met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie. De isolytische groep krijgt isolytische rekoefeningen in een aangepaste positie van het gekruiste lichaam. Statische groep krijgt statische rekoefeningen in gewijzigde gekruiste lichaamshouding. Rekgroepen worden voor en net na de rekoefening geëvalueerd. De controlegroep krijgt geen rekoefeningen. De controlegroep wordt voor het eerst geëvalueerd en daarna wordt gewacht tot de duur van het rekoefeningenprogramma. Daarna volgt een tweede evaluatie

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen informatie in de literatuur over de acute effecten van isolytische rekoefeningen bij personen met subacromiaal impingementsyndroom met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie. Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de acute effecten van isolytische en statische rektraining bij personen met subacromiaal impingementsyndroom met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie.

In de gewijzigde positie van het gekruiste lichaam zal de statische rekgroep actief-ondersteunende statische rekoefeningen uitvoeren door de fysiotherapeut, terwijl de isolytische rekgroep actief-ondersteunende isolytische rekoefeningen zal uitvoeren. Rekoefeningen worden vijf keer gedurende 15 seconden uitgevoerd. Na elke stretching is er een rustperiode van 5 seconden. De controlegroep krijgt geen rekoefeningen. Ze krijgen een brochure over de rektechnieken en de rol ervan bij blessurepreventie. Isolytische en statische rekgroepen worden voor en net na de rekoefening geëvalueerd. De controlegroep wordt voor de eerste keer geëvalueerd en vervolgens passief gewacht tot de duur van het rekoefeningenprogramma (ongeveer 4-5 min). Daarna volgt een tweede evaluatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
69

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van subacromiaal impingementsyndroom
  • Het interne rotatiebereik van de glenohumerale schouder van de aangedane schouder moet kleiner zijn dan dat van de andere schouder en het interne rotatiebereik van de bilaterale schouder moet ≥15 º zijn
  • Pijn bij armelevatie of exorotatie met weerstand en minimaal 3 van de 5 positieve subacromiale impingement-syndroomtests, pijnlijke boog, pijn of zwakte bij exorotatie met weerstand, Neer-, Hawkins- en Jobe-tests.
  • Mogelijkheid om de volledige studieprocedure te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Een onvermogen om de betrokken arm meer dan 140 graden in het scapulier vlak te heffen
  • Een beperking van 50% van het passieve bewegingsbereik van de schouder in >2 bewegingsvlakken
  • Pijn >7/10
  • Een voorgeschiedenis van breuk aan de schoudergordel
  • Systemische musculoskeletale ziekte
  • Geschiedenis van schouderoperaties,
  • Glenohumerale instabiliteit (positieve apprehension, relocatie of positieve sulcustest) of positieve bevindingen voor een rotator cuff-scheur over de volledige dikte (positief lag-teken, positieve drop-arm-test of duidelijke zwakte met externe schouderrotatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Isolytische rekgroep
De deelnemers aan deze groep krijgen isolytische stretching in aangepaste crossbody-houding.
Ander: Isolytische rekgroep
In de gewijzigde positie van het gekruiste lichaam worden isolytische rekoefeningen vijf keer uitgevoerd, elk gedurende 15 seconden. Na elke rekoefening rust de patiënt 5 seconden. Wanneer de patiënt de agonistische spiergroep samentrekt met 20% spierkracht, wordt de agonistische spiergroep tegelijkertijd gedurende 2-4 seconden uitgerekt. Daarna wordt er actief-ondersteunend gestrekt. Evaluaties zullen worden gedaan voor en net na rekoefeningen.
EXPERIMENTEEL: Statische rekgroep
De deelnemers in deze groep krijgen statische stretching in aangepaste crossbody houding.
Ander: Statische rekgroep
In de gewijzigde positie van het gekruiste lichaam worden actief-ondersteunende statische rekoefeningen 5 keer gedurende 15 seconden uitgevoerd. Deze rekoefening wordt 5 keer uitgevoerd met tussenpozen van 5 seconden. Evaluaties zullen worden gedaan voor en net na rekoefeningen.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De deelnemers in deze groep krijgen geen rekoefeningen. Ze worden alleen beoordeeld.
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen rekoefeningen. Ze krijgen een brochure over de rektechnieken en de rol ervan bij blessurepreventie. De controlegroep wordt voor de eerste keer geëvalueerd en vervolgens passief gewacht tot de duur van het rekoefeningenprogramma (ongeveer 4-5 min). Daarna volgt een tweede evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intern rotatiebereik van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn en net na rekoefeningen
Verandering van het interne rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
Basislijn en net na rekoefeningen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achterste schouderstrakheid
Tijdsspanne: Basislijn en net na rekoefeningen
Verandering van strakheid van de achterste schouder (met bubbelinclinometer)
Basislijn en net na rekoefeningen
Concentrische kracht
Tijdsspanne: Basislijn en net na rekoefeningen
Verandering van trapeziusspieren, concentrische kracht van rotattor cuff-spieren (in kg, met handdynamometer)
Basislijn en net na rekoefeningen
Excentrieke kracht
Tijdsspanne: Basislijn en net na rekoefeningen
Verandering van schouderabductie en externe rotatie excentrische kracht (in kg, met handdynamometer)
Basislijn en net na rekoefeningen
Subacromiale ruimte
Tijdsspanne: Basislijn en net na rekoefeningen
Verandering van subacromiale ruimte (met echografie)
Basislijn en net na rekoefeningen
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn en net na rekoefeningen
Verandering van visuele analoge schaalscore in activiteit en rust
Basislijn en net na rekoefeningen
Schouder externe rotatie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en net na rekoefeningen
Verandering van het externe rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
Basislijn en net na rekoefeningen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dokuz Eylul University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Damla GULPINAR, MS, Izmir Katip Celebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 februari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 3418-GOA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

Klinische onderzoeken op Isolytische rekgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen