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Gli effetti acuti di diversi metodi di stretching negli individui con sindrome da conflitto subacromiale

20 febbraio 2020 aggiornato da: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

Gli effetti acuti di diversi metodi di stretching sulla rigidità della spalla posteriore, sul dolore, sull'escursione articolare, sullo spazio subacromiale e sulla forza negli individui con sindrome da conflitto subacromiale con deficit di rotazione interna gleno-omerale

Lo scopo di questo studio è quello di indagare e confrontare gli effetti acuti dell'allenamento di stretching isolitico e statico in individui con sindrome da conflitto subacromiale con deficit di rotazione interna gleno-omerale. Il gruppo isolitico riceverà lo stretching isolitico nella posizione del corpo trasversale modificata. Il gruppo statico riceverà stretching statico nella posizione del corpo incrociata modificata. I gruppi di stretching saranno valutati prima e subito dopo l'esercizio di stretching. Il gruppo di controllo non riceverà stretching. Il gruppo di controllo verrà valutato per la prima volta e quindi sarà atteso fino alla durata del programma di esercizi di stretching. Successivamente, verrà eseguita una seconda valutazione

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Non ci sono informazioni in letteratura sugli effetti acuti dell'esercizio di stretching isolitico in soggetti con sindrome da conflitto subacromiale con deficit di rotazione interna gleno-omerale. Lo scopo di questo studio è quello di indagare e confrontare gli effetti acuti dell'allenamento di stretching isolitico e statico in individui con sindrome da conflitto subacromiale con deficit di rotazione interna gleno-omerale.

Nella posizione modificata del corpo incrociato, il gruppo di stretching statico eseguirà lo stretching statico attivo-assistito dal fisioterapista, mentre il gruppo di stretching isolitico eseguirà lo stretching isolitico attivo-assistito. Gli esercizi di stretching verranno applicati cinque volte ciascuno per 15 secondi. Dopo ogni allungamento ci sarà un periodo di riposo di 5 secondi. Il gruppo di controllo non riceverà stretching. Verrà consegnato loro un opuscolo sulle tecniche di stretching e sul suo ruolo nella prevenzione degli infortuni. I gruppi di stretching isolitico e statico saranno valutati prima e subito dopo l'esercizio di stretching. Il gruppo di controllo sarà valutato per la prima volta e quindi sarà passivamente atteso fino alla durata del programma di esercizi di stretching (circa 4-5 minuti). Successivamente, verrà eseguita una seconda valutazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
69

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale
  • L'intervallo di movimento della rotazione interna gleno-omerale della spalla interessata deve essere inferiore a quello dell'altra spalla e la differenza dell'intervallo di movimento della rotazione interna bilaterale della spalla deve essere ≥15º
  • Dolore con elevazione del braccio contro resistenza o rotazione esterna, nonché un minimo di 3 su 5 test positivi per la sindrome da conflitto subacromiale, arco doloroso, dolore o debolezza con rotazione esterna contro resistenza, test di Neer, Hawkins e Jobe.
  • Capacità di completare l'intera procedura di studio

Criteri di esclusione:

  • Un'incapacità di elevare il braccio interessato maggiore di 140 gradi nel piano scapolare
  • Una limitazione del 50% del range di movimento passivo della spalla in >2 piani di movimento
  • Dolore >7/10
  • Una storia di frattura al cingolo scapolare
  • Malattia muscoloscheletrica sistemica
  • Storia della chirurgia della spalla,
  • Instabilità gleno-omerale (apprensione positiva, spostamento o test del solco positivo) o risultati positivi per una lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore (segno di ritardo positivo, test del braccio di caduta positivo o marcata debolezza con rotazione esterna della spalla)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di stretching isolitico
I partecipanti a questo gruppo riceveranno stretching isolitico in posizione incrociata modificata.
Altro: Gruppo di stretching isolitico
Nella posizione del corpo incrociato modificata, gli esercizi di stretching isolitico verranno eseguiti cinque volte ciascuno per 15 secondi. Dopo ogni stretching il paziente riposerà per 5 secondi. Quando il paziente contrae il gruppo muscolare agonista con il 20% della forza muscolare, il gruppo muscolare agonista viene allungato contemporaneamente per 2-4 secondi. Successivamente viene eseguito lo stretching attivo-assistito. Le valutazioni saranno fatte prima e subito dopo l'esercizio di stretching.
SPERIMENTALE: Gruppo di stretching statico
I partecipanti a questo gruppo riceveranno stretching statico nella posizione modificata del corpo incrociato.
Altro: Gruppo di stretching statico
Nella posizione incrociata modificata, gli esercizi di stretching statico attivo-assistito verranno eseguiti 5 volte ciascuno per 15 secondi. Questo esercizio di stretching viene eseguito 5 volte con intervalli di 5 secondi. Le valutazioni saranno fatte prima e subito dopo l'esercizio di stretching.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno stretching. Saranno solo valutati.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà stretching. Verrà consegnato loro un opuscolo sulle tecniche di stretching e sul suo ruolo nella prevenzione degli infortuni. Il gruppo di controllo sarà valutato per la prima volta e quindi sarà passivamente atteso fino alla durata del programma di esercizi di stretching (circa 4-5 minuti). Successivamente, verrà eseguita una seconda valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della rotazione interna della spalla
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Modifica del raggio di movimento della rotazione interna della spalla (con inclinometro a bolla)
Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione della spalla posteriore
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Modifica della tenuta della spalla posteriore (con inclinometro a bolla)
Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Forza concentrica
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Variazione dei muscoli del trapezio, forza concentrica dei muscoli della cuffia dei rotatori (in kg, con dinamometro portatile)
Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Forza eccentrica
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Variazione della forza eccentrica di abduzione della spalla e rotazione esterna (in kg, con dinamometro portatile)
Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Spazio subacromiale
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Modifica dello spazio subacromiale (con Ultrasuoni)
Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Dolore
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Modifica del punteggio della scala analogica visiva nell'attività e nel riposo
Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Gamma di movimento della rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching
Modifica del raggio di movimento della rotazione esterna della spalla (con inclinometro a bolla)
Baseline e subito dopo l'esercizio di stretching

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dokuz Eylul University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Damla GULPINAR, MS, İzmir Katip Çelebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3418-GOA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

Prove cliniche su Gruppo di stretching isolitico

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