Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van biomarker van reactie op chemotherapie bij maagkanker

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Op postgenoom gebaseerde systemische ontdekking van sterke biomarkers voorspellen de reactie op chemotherapie bij maagkanker

  • ontdekking en validatie van biomarker die de respons op chemotherapie bij maagkanker voorspelt

    • Analyse voor expressieniveau van mRNA met behulp van Next Generation Sequencing in maagkankerweefsel door chemotherapierespons
    • Analyse voor expressieniveau van miRNA met behulp van Next Generation Sequencing in maagkankerweefsel en bloed door chemotherapierespons
    • Validatie van mRNA en miRNA met behulp van qRT-PCR in meerdere onafhankelijke cohorten
  • Biologische biomarkers - gecombineerd voorspellingsmodel met klinische factoren voor de respons op chemotherapie bij maagkanker

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • ontdekking en validatie van biomarker die de respons op chemotherapie bij maagkanker voorspelt

    • Analyse voor expressieniveau van mRNA in vers ingevroren maagkankerweefsel door chemotherapierespons (A) methode voor mRNA-expressiemeting: RNA-sequencing (B) studiegroep Palliatieve chemotherapie (inoperabele patiënten)

      • institutioneel primair regime chemotherapie (XP of Xelox)

        1. reactie groep

        2. progressieve groep

          Post-OP adjuvante chemotherapie

      • institutioneel primair regime voor chemotherapie

        1. complete reactiegroep
        2. niet reagerende groep
        1. en 2) groepen: leeftijd, geslacht, op elkaar afgestemd regime

    • Analyse voor expressieniveau van miRNA met behulp van Next generation sequencing in maagkankerweefsel en bloed door chemotherapierespons (A) methode voor mRNA-expressiemeting: RNA-sequencing (B) studiegroep

      • dezelfde patiënten in mRNA-sequencing
    • Validatie van mRNA en miRNA in meerdere onafhankelijke cohortmethoden voor het meten van RNA-expressie: qRT-PCR
  • Biologische biomarkers-klinische factor gecombineerd voorspellingsmodel van maagkanker chemotherapierespons combinatie van biologische biomarker en klinische factoren om de chemotherapierespons bij maagkanker te voorspellen

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

<Next generation sequencing analysis> (A) palliatieve chemotherapie

  1. respondent (n=15)
  2. progressie (n=15)

(B) adjuvante chemotherapie

  1. volledige respons (n=15)
  2. non-responder (n=15)

<qRT-PCR-analyse> (experimentele set) (A) palliatieve chemotherapie

  1. respondent (n=60)
  2. progressie (n=60)

(B) adjuvante chemotherapie

  1. volledige responder (n=60)
  2. non-responder (n=60)

(Validatieset) (A) palliatieve chemotherapie

  1. respondent (n=40)
  2. progressie (n=40)

(B) adjuvante chemotherapie

  1. volledige responder (n=40)
  2. non-responder (n=40)

1. en 2) groepen: leeftijd, geslacht, aangepast regime. Daarom zal deze studie een geneste case-control studie zijn. We zullen 800 patiënten inschrijven en vervolgens zullen we in elke groep leeftijd, geslacht en regime op elkaar afstemmen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuwe maagkankerpatiënten die gepland hebben om met de 1e chemokuur te beginnen
  • patiënten die met deze studie instemden en vrijwillig de geïnformeerde toestemmingen verleenden.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die de studie weigerden.
  • patiënten die andere vormen van kanker hebben
  • zware alcoholisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
responder bij palliatieve chemotherapie
Na initiële chemotherapie, responder (volledige remissie, gedeeltelijke remissie)
Geneesmiddel: Chemotherapie

Institutionele standaardchemotherapie als eerste lijn

: XP (xeloda + cisplantine) of Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andere namen:
  • XP of Xelox +/- Herceptin
non-responder bij palliatieve chemotherapie
Na initiële chemotherapie, progressie van de ziekte
Geneesmiddel: Chemotherapie

Institutionele standaardchemotherapie als eerste lijn

: XP (xeloda + cisplantine) of Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andere namen:
  • XP of Xelox +/- Herceptin
responder bij adjuvante chemotherapie
volledige genezing en geen recidief minstens 1 jaar na de behandeling
Geneesmiddel: Chemotherapie

Institutionele standaardchemotherapie als eerste lijn

: XP (xeloda + cisplantine) of Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andere namen:
  • XP of Xelox +/- Herceptin
non-responder bij adjuvante chemotherapie
niet volledige genezing of recidief binnen 1 jaar na behandeling
Geneesmiddel: Chemotherapie

Institutionele standaardchemotherapie als eerste lijn

: XP (xeloda + cisplantine) of Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andere namen:
  • XP of Xelox +/- Herceptin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontdekking van het voorspellen van biomarkers voor de respons op chemotherapie bij maagkanker
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Ontdekking van het voorspellen van biomarkers voor de respons op chemotherapie bij maagkanker met behulp van sequencing van de volgende generatie en qRT-PCR
tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Combinatievoorspellingsmodel voor respons op adjuvante chemotherapie bij maagkanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Combinatievoorspellingsmodel van biologische biomarkers en klinische factoren voor de respons van adjuvante chemotherapie bij maagkanker
tot 5 jaar
Combinatievoorspellingsmodel voor palliatieve chemotherapierespons bij maagkanker
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Combinatievoorspellingsmodel van biologische biomarkers en klinische factoren voor de respons van palliatieve chemotherapie bij maagkanker
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KNUMC 2015-10-002-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen