Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SLlt Stent II Traanstent voor de behandeling van obstructie van de nasolacrimale ductus (SLINDO)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Thomas Gardner

Veiligheid en werkzaamheid van de Slit Stent II traanstent voor de behandeling van obstructie van de nasolacrimale ductus

Dit project heeft tot doel te testen of een nieuw ontworpen traanstent - de SlitStent - wanneer deze op de standaardmanier in het traanstelsel wordt geplaatst na een DCR-operatie, een goede symptomatische verlichting van epiphora zal bieden en goed wordt verdragen.

Epiphora, of ernstige tranenvloed, is zowel een veel voorkomend invaliderend symptoom als een mogelijke oorzaak van gevaarlijke infecties (d.w.z. dacryocystitis en orbitale cellulitis). DCR + lacrimale stentingchirurgie is voor 80-95% succesvol bij het verbeteren van epiphora, en hoe langer de stent op zijn plaats blijft, hoe beter het resultaat op de lange termijn. Traanstents die voldoende omtrekkracht bieden om post-DCR-genezing te vergemakkelijken, nemen echter ook ruimte in beslag en voorkomen een goede traanafvoer totdat ze worden verwijderd. Toch willen patiënten zo snel mogelijk volledige symptomatische verbetering, zelfs als dit de resultaten op de lange termijn in gevaar brengt.

Deze studie heeft tot doel een nieuw ontworpen traanstent te testen waarmee tranen door het lumen van de stent kunnen wegvloeien. De nieuwe stent wordt geconstrueerd door een in de handel verkrijgbare stent aan te passen door openingen langs de zijkant van de stent te plaatsen met behulp van een proces dat is ontwikkeld door een ingenieur/medewerker van de Universiteit van Michigan. Na plaatsing van de spleet wordt de stent met gas gesteriliseerd voor een operatie. Patiënten die zijn ingepland voor DCR+stentingchirurgie en die geïnformeerde toestemming geven, worden 2:1 gerandomiseerd om de SlitStent voor onderzoek of de standaard in de handel verkrijgbare stent te ontvangen. Na de operatie zullen patiënten zowel klinisch, wat standaardzorg is, als via een patiëntenvragenlijst worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek in één centrum dat zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Michigan (Ann Arbor, Michigan). Vijftig (50) proefpersonen zullen worden ingeschreven en behandeld met de experimentele Slit Stent II of de controlestent BIKA voor DCR. Patiënten die momenteel volgens de zorgstandaard een DCR (dacryocystorhinostomie) moeten ondergaan, zullen deelname aan het onderzoek worden aangeboden. Patiënten die ervoor kiezen om aan het onderzoek deel te nemen, krijgen toestemming en worden vervolgens gerandomiseerd naar de behandelings- of controlearm.

Een traanstent is een holle siliconenslang met een niet-traumatische punt. De slang is stevig bevestigd in kneedbare roestvrijstalen sondes die worden gebruikt om de siliconenslang door het traandrainageapparaat te leiden. Het apparaat wordt gebruikt om een ​​open traanbaan tussen het oogoppervlak en de neusgangen te behouden, met name tijdens een genezingsproces na een verwonding of een operatie.

De BIKA voor DCR traanstent is een bicanaal intubatie-instrument dat wordt gebruikt voor intubatie van het traandrainageapparaat, met name in gevallen van dacryocystorhinostomie (conventioneel of laser). De siliconenslang fungeert als een conformer tijdens het genezingsproces en vergemakkelijkt de afvoer van tranen door capillaire werking rond de stent. In het geval van canaliculaire snijwonden begeleidt de siliconenslang de wondgenezing en voorkomt het het ontstaan ​​van synechia.

De BIKA traanstent bestaat uit een enkele eenheid met een siliconenslang (lengte: 280 mm, uitwendige diameter: 0,94 mm) en een stalen sonde aan elk uiteinde van de siliconenslang (lengte: 53 mm, uitwendige diameter: 0,8 mm) met ronde punten.

De BIKA voor DCR is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik en is een door de FDA goedgekeurd hulpmiddel.

Het Slit Stent II-apparaat (onderzoeksapparaat) is gemaakt door een bestaande door de FDA goedgekeurde traanstent (Bika, vervaardigd door FCI Opthalmics) aan te passen door toevoeging van extra 3 mm en 35 mm lange sleuven van gelijke diepte.

De axiale uitsparingen op de stent maken de afvoer van tranen van het oogoppervlak naar de neus-/orofarynxholten mogelijk via het interne lumen van de stent.

Alle aanpassingen aan de stent worden geïnspecteerd onder een optische microscoop met een vergroting van ten minste 5x om er zeker van te zijn dat ze vrij zijn van snijfouten die de structurele integriteit van de Slit Stent II zouden kunnen aantasten. Om ervoor te zorgen dat de Slit Stent II bestand is tegen de krachten die optreden tijdens implantatie en verwijdering, zijn aanvullende mechanische integriteitstesten uitgevoerd. Door de implantatiekrachten te vergelijken met de maximale inbreng- en verwijderkracht, werd vastgesteld dat de gemodificeerde Slit Stent II een uitstekende treksterkte zal hebben - in wezen identiek aan een ongewijzigde stent - om mechanisch falen bij gebruik door de patiënt te voorkomen. Elke sectie werd getest om de maximale rek en kracht te bepalen die het kan weerstaan ​​voordat het bezwijkt.

De studieduur zal 6 maanden zijn voor alle studiepatiënten.

Vanaf de screening tot en met de postoperatieve bezoeken wordt het volgende onderzoeksschema gevolgd:

  • Screening (dag -60 tot dag 0 preoperatief)
  • Apparaat implantatie operatie
  • Telefoontje Beoordeling op 1 dag post op
  • Telefonisch Beoordeling 45 dagen postoperatief (+/- 15 dagen)
  • Dag 5-14 postoperatief
  • Dag 30-120 postoperatief (met verwijdering van de stent)
  • Laatste postoperatieve examen van 4-7 maanden

Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele versus controle-stents met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp met 1:1 toewijzing aan behandeling en controle. De stents worden op de dag van de operatie aan het chirurgisch team verstrekt door de studiecoördinator. Chirurgisch team, rekruteringspersoneel en planningspersoneel worden tot de dag van de operatie gemaskeerd voor de behandelingsopdracht. Alle tests en metingen moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de procedures die in dit protocol zijn gespecificeerd. Als het niet mogelijk is om een ​​meting of onderzoek uit te voeren vanwege de specifieke oculaire pathologie van het individuele oog, moet de reden voor het niet uitvoeren van de test of meting worden gedocumenteerd op de brondocumenten.

De onderzoeker kan op zijn/haar onderzoekslocatie één of meer chirurg-subonderzoekers aanwijzen. Een subonderzoeker van de chirurg kan proefpersonen voor het onderzoek evalueren en de Slit Stent II traanstentintubatie uitvoeren. Subonderzoekers van chirurgen zullen worden vermeld op alle toepasselijke documenten van de onderzoeker (inclusief het logboek van de delegatie van verantwoordelijkheden) en zullen alle door de sponsor vereiste training voor het onderzoek volgen.

Voor de twee postoperatieve studiebezoeken zullen de Quality of Life (QOL) vragenlijst (Glasgow Benefit Inventory (GBI) - zie Bijlage A) en de Patient Tearing Questionnaire (Munk Scale en Lac-Q vragenlijst, zie Bijlage B) worden afgenomen door een interviewer, en de interviewer zal de antwoorden van de proefpersoon rechtstreeks opnemen in de overeenkomstige vragenlijst-CRF's of brondocumenten en de GBI-score, Munk-score en Lac-Q-score berekenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Kellogg Eye Center, 1000 Wall Street

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereidheid en vermogen om te voldoen aan het schema voor vervolgbezoeken en postoperatieve evaluaties.
  2. Komt in aanmerking voor eenzijdige DCR-operatie met stenting voor de behandeling van epiphora secundair aan obstructie van de nasolacrimale ductus. Mogelijkheid om postoperatieve oogdruppels in te druppelen
  3. Ondertekende schriftelijke, geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die onder wettelijke voogdij staan ​​of die, naar de mening van de onderzoeker, niet over de mentale capaciteit beschikken om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  2. Onderwerpen gepland voor bilaterale DCR-operatie
  3. Onderwerpen met een bekende gevoeligheid voor siliconen
  4. Proefpersonen met een actuele aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de behandeling zou verstoren.
  5. Onvermogen om oogdruppels te gebruiken
  6. Proefpersonen met een bekende gevoeligheid voor de vereiste studiemedicatie (bijv. antibioticadruppels) als er geen alternatieve medicatie beschikbaar is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Spleet Stent II
Het Slit Stent II-apparaat (onderzoeksapparaat) is gemaakt door een bestaande door de FDA goedgekeurde traanstent (BIKA, vervaardigd door FCI Opthalmics) aan te passen door extra sleuven van 3 mm en 35 mm lang met dezelfde diepte toe te voegen.
Apparaat: Spleet Stent II
Het Slit-Stent II-apparaat is gemaakt door de BIKA voor DCR-traanstent aan te passen door toevoeging van een centrale spleet van 12 ± 1,5 mm lang en twee laterale spleten van 32 ± 4,5 mm lang, elk met identieke dieptemetingen om de afvoer van tranen. De BIKA voor DCR is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik dat door de FDA is goedgekeurd als onderdeel van de BIKA-familie van apparaten onder K911109. Er zijn geen wijzigingen in de grondstoffen die worden gebruikt bij het aanbrengen van de wijzigingen aan de BIKA voor DCR tijdens de productie van de Slit Stent II.
Andere namen:
  • Lacrimale stent
Actieve vergelijker: BIKA voor DCR
De BIKA voor DCR is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik en is een door de FDA goedgekeurd hulpmiddel.
Apparaat: BIKA voor DCR
De BIKA voor DCR traanstent is een bicanaal intubatie-instrument dat wordt gebruikt voor intubatie van het traandrainageapparaat, met name in gevallen van dacryocystorhinostomie (conventioneel of laser). De siliconenslang fungeert als een conformer tijdens het genezingsproces en vergemakkelijkt de afvoer van tranen door capillaire werking rond de stent. In het geval van canaliculaire snijwonden begeleidt de siliconenslang de wondgenezing en voorkomt het het ontstaan ​​van synechia. De BIKA voor DCR is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik en is een door de FDA goedgekeurd hulpmiddel
Andere namen:
  • stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid, gemeten aan het aantal proefpersonen met ten minste één ongewenst voorval
Tijdsspanne: Chirurgie tot laatste eindbezoek (maand 4-7)
Bijwerkingen worden geregistreerd vanaf het moment van chirurgische implantatie van het apparaat tot het laatste bezoek. Oogheelkundige complicaties of bijwerkingen die door de onderzoeker worden waargenomen of door de proefpersoon worden gerapporteerd, worden op de CRF's vastgelegd. Voor alle bijwerkingen wordt voldoende informatie nagestreefd en/of verkregen om 1) een adequate bepaling van het resultaat van het effect mogelijk te maken (d.w.z. of het effect als een ernstige bijwerking moet worden geclassificeerd) en; 2) een beoordeling van het oorzakelijk verband tussen de bijwerking en het onderzoeksapparaat of, indien van toepassing, de andere studiebehandeling of diagnostische product(en).
Chirurgie tot laatste eindbezoek (maand 4-7)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Benefit Inventory (GBI) Vragenlijst (Kwaliteit van Leven)
Tijdsspanne: 1-4 maanden postoperatieve follow-up bezoek
De effectiviteitsparameter die wordt geëvalueerd, is de gemiddelde samengestelde score voor de GBI die na de behandeling wordt afgenomen tijdens het postoperatieve follow-upbezoek na 1-4 maanden. Scores kunnen variëren van -100 tot 100, waarbij -100 een achteruitgang in symptomen of functie vertegenwoordigt en 100 de grootste verbetering vertegenwoordigt.
1-4 maanden postoperatieve follow-up bezoek
Lac-Q Score
Tijdsspanne: 1-4 maanden postoperatief
De Lac-Q-vragenlijst, gepubliceerd in 2011, is een patiëntensymptomenvragenlijst ontwikkeld voor traanwegchirurgie.1-2 De vragenlijst bevat twee scores, één is specifiek voor oogsymptomen (14 punten voor elk oog), en de andere beoordeelt de sociale impact van symptomen (5 punten). De scores worden gecombineerd voor een enkele Lac-Q-score, waarvan de laagst mogelijke score 0 kan zijn en de hoogste score 33 is, waarbij 0 geen problemen met waterige ogen vertegenwoordigt en 33 de meeste mogelijke symptomen en sociale uitdagingen daarvan vertegenwoordigt.
1-4 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Thomas Gardner

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Gardner, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HUM00114919

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epiphora

Klinische onderzoeken op Spleet Stent II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen