Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van low-level lasertherapie op de vermoeide spier van gezonde individuele en spastische individuen

12 juli 2019 bijgewerkt door: Universidade do Vale do Paraíba

Analyse van de effecten van low-level lasertherapie in de musculaire fadiga van de braquiale biceps-spier van gezonde individuele en spastische individuen

Spiervermoeidheid wordt veroorzaakt door biochemische veranderingen die de mechanica van spiercontractie wijzigen, wat resulteert in negatieve veranderingen in de uitvoering van de contractie. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van LLLT op spiervermoeidheid van de brachiale biceps bij gezonde personen en personen met spastische hemiparese. De studie zal uit drie groepen bestaan ​​(controlegroep, placebogroep en LLLT-groep) en alle individuen zullen alle groepen doorlopen volgens de criteria van randomisatie. Het protocol bestaat uit LLLT-toepassing in de brachialis-spier aan de dominante zijde bij gezonde proefpersonen en aan de hemiparetische zijde van personen na een beroerte, voorafgaand aan het uitvoeren van de isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC) gedurende 50 seconden in de isokinetische dynamometer. Zal worden geëvalueerd pijn, myo-elektrische activiteit geassocieerd met spierkracht, lokale temperatuur en bloedlactaatconcentratie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Spiervermoeidheid wordt veroorzaakt door biochemische veranderingen die de mechanica van spiercontractie wijzigen, wat resulteert in negatieve veranderingen in de uitvoering van de contractie. Verschillende middelen worden bestudeerd om deze situatie te verlichten, waaronder de Low Level-Laser Therapy (LLLT), die positieve effecten heeft aangetoond bij de behandeling van spieraandoeningen en vermoeidheidspreventie. De effecten van LLLT worden bestudeerd bij gezonde personen met fibromyalgie en atleten, momenteel worden studies uitgevoerd op spastische spieren bij patiënten na een beroerte (post-beroerte). Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van LLLT op spiervermoeidheid van de brachiale biceps bij gezonde personen en personen met spastische hemiparese. Er zal een dubbelblinde, transversale, vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd. Fase I zal bestaan ​​uit 30 gezonde personen en Fase II zal bestaan ​​uit 30 personen na een beroerte. De studie zal uit drie groepen bestaan ​​(controlegroep, placebogroep en LLLT-groep) en alle individuen zullen alle groepen doorlopen volgens de criteria van randomisatie. Het protocol bestaat uit LLLT-toepassing in de brachialis-spier aan de dominante zijde bij gezonde proefpersonen en aan de hemiparetische zijde van personen na een beroerte, voorafgaand aan het uitvoeren van de isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC) gedurende 50 seconden in de isokinetische dynamometer. De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd via de Visual Analog Pain Scale, de myo-elektrische activiteit via de oppervlakte-elektromyografie geassocieerd met de evaluatie van de spierkracht via de isokinetische dynamometer. De lokale temperatuur wordt geëvalueerd door middel van infraroodthermografie en de lactaatconcentratie in het bloed door middel van de lactimeter, die op vier verschillende tijdstippen wordt gemeten, voorafgaand aan de toepassing van de laser (basale verzameling) en 3, 15 en 25 minuten na IMVC.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brazilië, 12.244-000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria (gezonde groep):

    • Bewaarde cognitie en behoud van het vermogen om te reageren op verbale prikkels;
    • Om de "onvoldoende actieve" of "actieve" indices te presenteren op de schaal van de International Questionnaire of Physical Activity.

  • Inclusiecriteria (groep na een beroerte):

    • Personen met een medische diagnose van een beroerte;
    • Personen met fysiotherapeutische diagnose van spastische hemiparese met brachiale overheersing;
    • Bewaarde cognitie en behoud van het vermogen om te reageren op verbale prikkels;
    • Blessuretijd: na 12 maanden;
    • Patiënten met een spasticiteit van maximaal 2 graden volgens de Modified Ashworth Scale en een minimale spierkracht van 1 in de musculus biceps brachii.

  • Uitsluitingscriteria (gezonde groep):

    • Beschikken over musculoskeletale stoornissen van de dominante bovenste extremiteit;
    • Oefen fysieke activiteit met belasting (bodybuilding);
    • Aanwezigheid van actieve infectie en uitbarstingen in de dominante bovenste extremiteit;
    • Beperkende pijn die het uitvoeren van het evaluatieprotocol onmogelijk maakt;
    • Inname van pijnstillende en/of ontstekingsremmende geneesmiddelen en/of geneesmiddelen die corticosteroïden of steroïden bevatten.
    • Fitzpatrick-classificatie: fototypes V en VI;
    • Aanwezigheid van kwaadaardige neoplastische laesie;
    • Aanwezigheid van actieve infectie en uitbarstingen op de plek waar de elektrode is aangebracht;
    • Hypo-esthesie en/of hyperesthesie en/of anesthesie van de ledemaat waarin TLBI zal worden aangebracht.

  • Uitsluitingscriteria (gezonde groep):

    • Aanwezigheid van actieve infectie en uitbarstingen in de dominante bovenste extremiteit;
    • Beperkende pijn die het uitvoeren van het evaluatieprotocol onmogelijk maakt;
    • Inname van pijnstillende en/of ontstekingsremmende geneesmiddelen en/of geneesmiddelen die corticosteroïden of steroïden bevatten.
    • Fitzpatrick-classificatie: fototypes V en VI;
    • Aanwezigheid van kwaadaardige neoplastische laesie;
    • Aanwezigheid van actieve infectie en uitbarstingen op de plek waar de elektrode is aangebracht;
    • Hypo-esthesie en/of hyperesthesie en/of anesthesie van het te behandelen ledemaat;
    • Spiercontracturen en gewrichtsmisvormingen;
    • Ongecontroleerde arteriële hypertensie;
    • Personen met andere geassocieerde neurologische en / of orthopedische aandoeningen;
    • Afasie van Wernick of Broca.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Gezonde groep
Het protocol bestaat uit het toepassen van low-level lasertherapie (LLLT) in de dominante zijde van de brachialis-spier bij gezonde proefpersonen voorafgaand aan het uitvoeren van de isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC) gedurende 50 seconden in de isokinetische dynamometer en zal worden geanalyseerd visueel analoge pijnschaal, elektromyografie geassocieerd met de evaluatie van de spierkracht door middel van de isokinetische dynamometer, lokale infraroodthermografie en bloedlactaatconcentratie door middel van de lactimeter, die op vier verschillende tijdstippen zal worden gemeten, voorafgaand aan de toepassing van de laser (basale verzameling) en 3, 15 en 25 minuten na IMVC. Alle deelnemers slagen voor drie groepen: controlegroep (geen LLLT-toepassing), Placebo-groep (laser staat uit) en LLLT-groep (LLLT-toepassing).
Ander: Lasertherapie op laag niveau
In beide armen zal Low-level lasertherapie en geïnduceerde spiervermoeidheid worden toegepast.
EXPERIMENTEEL: Groep na een beroerte
Het protocol bestaat uit Low-level lasertherapie (LLLT)-toepassing in de hemiparische zijde brachialis-spier na een beroerte, voorafgaand aan het uitvoeren van de isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC) gedurende 50 seconden in de isokinetische dynamometer en zal visueel analoog worden geanalyseerd Pijnschaal, oppervlak elektromyografie met de evaluatie van het spierkoppel door middel van de isokinetische dynamometer, lokale infraroodthermografie en bloedlactaatconcentratie, die op vier verschillende tijdstippen zal worden gemeten, voorafgaand aan de toepassing van de laser (basale verzameling) en 3, 15 en 25 minuten na IMVC . Alle deelnemers slagen voor drie groepen: controlegroep (geen LLLT-toepassing), Placebo-groep (laser staat uit) en LLLT-groep (LLLT-toepassing).
Ander: Lasertherapie op laag niveau
In beide armen zal Low-level lasertherapie en geïnduceerde spiervermoeidheid worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnsensatie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de test) en wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Om de pijn te analyseren. De schaal bestaat uit een horizontale lijn met een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
Baseline (vóór de test) en wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Oppervlakte-elektromyograaf
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Om de myo-elektrische activiteit te analyseren. De oppervlakte-elektroden worden in paren op de spierbuik van de biceps en triceps brachii-spieren geplaatst, waarbij de lengterichting van de spiervezels wordt gevolgd.
Wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Analyseer het gedrag van de lokale temperatuur (infraroodthermografie)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de test) en wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Om de lokale temperatuur te analyseren.
Baseline (vóór de test) en wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Evalueren van veranderingen in lactaatconcentratie door middel van een lactimeter.
Tijdsspanne: Baseline (vóór de test) en na de test (3, 15 en 25 minuten na de test)
Op vier verschillende tijdstippen wordt een verzameling van bloedlactaatwaarden uitgevoerd.
Baseline (vóór de test) en na de test (3, 15 en 25 minuten na de test)
Isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Spierkracht analyseren
Wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade do Vale do Paraíba

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UNIVAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen