Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lav-niveau laserterapi i træthedsmusklen hos raske individer og spastiske individer

12. juli 2019 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba

Analyse af virkningerne af lav-niveau laserterapi i den muskulære fadiga af den braquiale biceps-muskel hos raske individer og spastiske individer

Muskeltræthed er forårsaget af biokemiske ændringer, der modificerer muskelsammentrækningens mekanik, hvilket resulterer i negative ændringer i sammentrækningens ydeevne. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af LLLT på brachialis biceps muskeltræthed hos raske individer og individer med spastisk hemiparese. Undersøgelsen vil bestå af tre grupper (kontrolgruppe, placebogruppe og LLLT gruppe), og alle individer vil gennemgå alle grupper efter randomiseringskriterierne. Protokollen består af LLLT-påføring i den dominerende side brachialis-muskel hos raske forsøgspersoner og på den hemiparetiske side af personer efter slagtilfælde, før der udføres den isometriske maksimale frivillige kontraktion (IMVC) i 50 sekunder i det isokinetiske dynamometer. Vil blive evalueret smerte, myoelektrisk aktivitet forbundet med muskelmoment, lokal temperatur og blodlaktatkoncentration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Muskeltræthed er forårsaget af biokemiske ændringer, der modificerer muskelsammentrækningens mekanik, hvilket resulterer i negative ændringer i sammentrækningens ydeevne. Adskillige ressourcer er undersøgt for at afbøde denne situation, blandt dem kan vi nævne Low Level-Laser Therapy (LLLT), som har vist positive effekter i behandling af muskelsygdomme og forebyggelse af træthed. Effekterne af LLLT bliver undersøgt hos raske personer med fibromyalgi og atleter, i øjeblikket udføres undersøgelser på spastiske muskler hos patienter efter slagtilfælde (post-apopleksi). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af LLLT på brachialis biceps muskeltræthed hos raske individer og individer med spastisk hemiparese. Et dobbeltblindt, tværsnits, sammenlignende, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg vil blive udført. Fase I vil bestå af 30 raske individer og fase II vil bestå af 30 personer efter slagtilfælde. Undersøgelsen vil bestå af tre grupper (kontrolgruppe, placebogruppe og LLLT gruppe), og alle individer vil gennemgå alle grupper efter randomiseringskriterierne. Protokollen består af LLLT-påføring i den dominerende side brachialis-muskel hos raske forsøgspersoner og på den hemiparetiske side af personer efter slagtilfælde, før der udføres den isometriske maksimale frivillige kontraktion (IMVC) i 50 sekunder i det isokinetiske dynamometer. Smerteintensiteten vil blive evalueret gennem Visual Analog Pain Scale, den myoelektriske aktivitet gennem overfladeelektromyografien forbundet med evalueringen af ​​det muskulære drejningsmoment gennem det isokinetiske dynamometer. Den lokale temperatur vil blive vurderet ved infrarød termografi og blodlaktatkoncentration ved hjælp af lactimeteret, som måles på fire forskellige tidspunkter, før påføring af laseren (basalopsamling) og 3, 15 og 25 minutter efter IMVC.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12.244-000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier (sund gruppe):

    • Bevaret kognition og bevarelse af evnen til at reagere på verbal stimulering;
    • At præsentere "utilstrækkelig aktiv" eller "aktiv" indeks på skalaen af ​​det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.

  • Inklusionskriterier (gruppe efter slagtilfælde):

    • Personer med medicinsk diagnose af slagtilfælde;
    • Personer med fysioterapeutisk diagnose spastisk hemiparese med brachial overvægt;
    • Bevaret erkendelse og bevarelse af evnen til at reagere på verbale stimuli;
    • Skadetid: efter 12 måneder;
    • Patienter med maksimalt 2 graders spasticitet i henhold til Modified Ashworth Scale og minimum muskelstyrke på 1 i biceps brachii-musklen.

  • Eksklusionskriterier (sund gruppe):

    • Besidder muskuloskeletal svækkelse af den dominerende øvre lemmer;
    • Øv fysisk aktivitet med belastning (bodybuilding);
    • Tilstedeværelse af aktiv infektion og udbrud i den dominerende overekstremitet;
    • Begrænsning af smerte, der gør det umuligt at udføre evalueringsprotokollen;
    • Indtagelse af smertestillende og/eller antiinflammatoriske lægemidler og/eller lægemidler indeholdende kortikosteroider eller steroider.
    • Fitzpatrick-klassifikation: Fototype V og VI;
    • Tilstedeværelse af ondartet neoplastisk læsion;
    • Tilstedeværelse af aktiv infektion og udbrud på elektrodepåføringsstedet;
    • Hypæstesi og/eller hyperæstesi og/eller anæstesi af det lem, hvor TLBI vil blive påført.

  • Eksklusionskriterier (sund gruppe):

    • Tilstedeværelse af aktiv infektion og udbrud i den dominerende overekstremitet;
    • Begrænsning af smerte, der gør det umuligt at udføre evalueringsprotokollen;
    • Indtagelse af smertestillende og/eller antiinflammatoriske lægemidler og/eller lægemidler indeholdende kortikosteroider eller steroider.
    • Fitzpatrick-klassifikation: Fototype V og VI;
    • Tilstedeværelse af ondartet neoplastisk læsion;
    • Tilstedeværelse af aktiv infektion og udbrud på elektrodepåføringsstedet;
    • Hypæstesi og/eller hyperæstesi og/eller anæstesi af det lem, der skal behandles;
    • Muskelkontrakturer og leddeformiteter;
    • Ukontrolleret arteriel hypertension;
    • Personer med andre associerede neurologiske og/eller ortopædiske lidelser;
    • Wernick eller Brocas afasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Sund gruppe
Protokollen består af lav-niveau laserterapi (LLLT) påføring i den dominerende side brachialis muskel hos raske forsøgspersoner før udførelse af den isometriske maksimale frivillige kontraktion (IMVC) i 50 sekunder i det isokinetiske dynamometer og vil blive analyseret Visual Analog Pain Scale, elektromyografi forbundet med evalueringen af ​​det muskulære drejningsmoment gennem det isokinetiske dynamometer, lokal infrarød termografi og blodlaktatkoncentration ved hjælp af lactimeteren, som vil blive målt på fire forskellige tidspunkter, før påføring af laseren (basalopsamling) og 3, 15 og 25 minutter efter IMVC. Alle deltagere vil passere til tre grupper: Kontrolgruppe (vil ikke være appliceret LLLT), placebogruppe (laseren vil være slukket) og LLLT gruppe (vil være appliceret LLLT).
Andet: Laserterapi på lavt niveau
I begge arme vil blive anvendt Lav-niveau laserterapi og induceret muskeltræthed.
EKSPERIMENTEL: Gruppe efter slagtilfælde
Protokollen består af lav-niveau laserterapi (LLLT) påføring i den hemiparetiske side brachialis muskel efter slagtilfælde individer før udførelse af den isometriske maksimale frivillige kontraktion (IMVC) i 50 sekunder i det isokinetiske dynamometer og vil blive analyseret Visual Analog Pain Scale, overflade elektromyografi med evaluering af det muskulære drejningsmoment gennem det isokinetiske dynamometer, lokal infrarød termografi og blodlaktatkoncentration, som vil blive målt på fire forskellige tidspunkter, før påføring af laseren (basalopsamling) og 3, 15 og 25 minutter efter IMVC . Alle deltagere vil passere til tre grupper: Kontrolgruppe (vil ikke være appliceret LLLT), placebogruppe (laseren vil være slukket) og LLLT gruppe (vil være appliceret LLLT).
Andet: Laserterapi på lavt niveau
I begge arme vil blive anvendt Lav-niveau laserterapi og induceret muskeltræthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smertefornemmelse
Tidsramme: Baseline (før test) og vil blive vurderet fra begyndelsen til slutningen af ​​testen (50 sekunder).
At analysere smerten. Skalaen er sammensat af en vandret linje med en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
Baseline (før test) og vil blive vurderet fra begyndelsen til slutningen af ​​testen (50 sekunder).
Overflade elektromyograf
Tidsramme: Vil blive vurderet fra begyndelsen til slutningen af ​​testen (50 sekunder).
At analysere den myoelektriske aktivitet. Overfladeelektroderne placeres parvis på den muskulære mave af biceps og triceps brachii musklerne, idet de følger muskelfibrenes længderetning.
Vil blive vurderet fra begyndelsen til slutningen af ​​testen (50 sekunder).
Analyser adfærden af ​​den lokale temperatur (infrarød termografi)
Tidsramme: Baseline (Før test) og vil blive vurderet fra begyndelsen til slutningen af ​​testen (50 sekunder).
At analysere den lokale temperatur.
Baseline (Før test) og vil blive vurderet fra begyndelsen til slutningen af ​​testen (50 sekunder).
For at evaluere ændringer i laktatkoncentration gennem laktimeter.
Tidsramme: Baseline (før test) og efter testen (3, 15 og 25 minutter efter testen)
En indsamling af blodlaktatniveauer vil blive udført på fire forskellige tidspunkter.
Baseline (før test) og efter testen (3, 15 og 25 minutter efter testen)
Isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Vil blive vurderet fra begyndelsen til slutningen af ​​testen (50 sekunder).
At analysere muskelmoment
Vil blive vurderet fra begyndelsen til slutningen af ​​testen (50 sekunder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade do Vale do Paraíba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UNIVAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger