Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lav-nivå laserterapi i utmattelsesmuskelen til friske individer og spastiske individer

12. juli 2019 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba

Analyse av effekten av lav-nivå laserterapi i den muskulære fadigaen til den braquiale biceps-muskelen til friske individer og spastiske individer

Muskeltretthet er forårsaket av biokjemiske endringer som modifiserer muskelsammentrekningsmekanikken, noe som resulterer i negative endringer i ytelsen til sammentrekningen. Målet med denne studien er å evaluere effekten av LLLT på brachial biceps muskeltretthet hos friske individer og individer med spastisk hemiparese. Studien vil bestå av tre grupper (kontrollgruppe, placebogruppe og LLLT gruppe) og alle individer vil gå gjennom alle grupper, etter randomiseringskriteriene. Protokollen består av LLLT-påføring i den dominerende side brachialis-muskelen hos friske forsøkspersoner og på den hemiparetiske siden til personer etter slag, før man utfører den isometriske maksimale frivillige kontraktionen (IMVC) i 50 sekunder i det isokinetiske dynamometeret. Vil bli evaluert smerte, myoelektrisk aktivitet assosiert med muskelmoment, lokal temperatur og laktatkonsentrasjon i blodet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Muskeltretthet er forårsaket av biokjemiske endringer som modifiserer muskelsammentrekningsmekanikken, noe som resulterer i negative endringer i ytelsen til sammentrekningen. Flere ressurser er studert for å dempe denne situasjonen, blant dem kan vi nevne Low Level-Laser Therapy (LLLT), som har vist positive effekter i behandling av muskellidelser og forebygging av utmattelse. Effektene av LLLT blir studert hos friske individer med fibromyalgi og idrettsutøvere, for tiden utføres studier på spastiske muskler hos pasienter etter hjerneslag (post-slag). Målet med denne studien er å evaluere effekten av LLLT på brachial biceps muskeltretthet hos friske individer og individer med spastisk hemiparese. En dobbeltblind, tverrsnitts, sammenlignende, randomisert, dobbeltblind klinisk studie vil bli utført. Fase I vil bestå av 30 friske individer og fase II vil bestå av 30 post-slag individer. Studien vil bestå av tre grupper (kontrollgruppe, placebogruppe og LLLT gruppe) og alle individer vil gå gjennom alle grupper, etter randomiseringskriteriene. Protokollen består av LLLT-påføring i den dominerende side brachialis-muskelen hos friske forsøkspersoner og på den hemiparetiske siden til personer etter slag, før man utfører den isometriske maksimale frivillige kontraktionen (IMVC) i 50 sekunder i det isokinetiske dynamometeret. Smerteintensiteten vil bli evaluert gjennom Visual Analog Pain Scale, den myoelektriske aktiviteten gjennom overflateelektromyografien assosiert med evalueringen av muskelmomentet gjennom det isokinetiske dynamometeret. Den lokale temperaturen vil bli evaluert ved infrarød termografi og blodlaktatkonsentrasjon ved hjelp av laktimeteret, som vil bli målt på fire forskjellige tidspunkter, før påføring av laseren (basal samling) og 3, 15 og 25 minutter etter IMVC.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brasil, 12.244-000
        • Rekruttering
        • Universidade do Vale do Paraíba
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Inkluderingskriterier (frisk gruppe):

    • Bevart kognisjon, og bevaring av evnen til å reagere på verbal stimulering;
    • For å presentere "utilstrekkelig aktiv" eller "aktiv" indekser på skalaen til International Questionnaire of Physical Activity.

  • Inkluderingskriterier (gruppe etter slag):

    • Personer med medisinsk diagnose av hjerneslag;
    • Personer med fysioterapeutisk diagnose spastisk hemiparese med brachial overvekt;
    • Bevart erkjennelse og bevaring av evnen til å reagere på verbale stimuli;
    • Skadetid: etter 12 måneder;
    • Pasienter med maksimalt 2 graders spastisitet i henhold til Modified Ashworth Scale og minimum muskelstyrke på 1 i biceps brachii-muskelen.

  • Ekskluderingskriterier (frisk gruppe):

    • Har muskel- og skjelettsvikt i den dominerende overekstremiteten;
    • Øv fysisk aktivitet med belastning (kroppsbygging);
    • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon og utbrudd i den dominerende overekstremiteten;
    • Begrense smerte som gjør det umulig å utføre evalueringsprotokollen;
    • Svelging av smertestillende og/eller antiinflammatoriske legemidler og/eller legemidler som inneholder kortikosteroider eller steroider.
    • Fitzpatrick-klassifisering: Fototype V og VI;
    • Tilstedeværelse av ondartet neoplastisk lesjon;
    • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon og utbrudd på elektrodepåføringsstedet;
    • Hypoestesi og/eller hyperestesi og/eller anestesi av lemmet der TLBI skal påføres.

  • Ekskluderingskriterier (frisk gruppe):

    • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon og utbrudd i den dominerende overekstremiteten;
    • Begrense smerte som gjør det umulig å utføre evalueringsprotokollen;
    • Svelging av smertestillende og/eller antiinflammatoriske legemidler og/eller legemidler som inneholder kortikosteroider eller steroider.
    • Fitzpatrick-klassifisering: Fototype V og VI;
    • Tilstedeværelse av ondartet neoplastisk lesjon;
    • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon og utbrudd på elektrodepåføringsstedet;
    • Hypoestesi og/eller hyperestesi og/eller anestesi av lemmet som skal behandles;
    • Muskelkontrakturer og ledddeformiteter;
    • Ukontrollert arteriell hypertensjon;
    • Personer med andre assosierte nevrologiske og/eller ortopediske lidelser;
    • Wernick eller Brocas afasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Frisk gruppe
Protokollen består av lav-nivå laserterapi (LLLT) påføring i den dominerende side brachialis-muskelen hos friske forsøkspersoner før utførelse av Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMVC) i 50 sekunder i det isokinetiske dynamometeret og vil analysere Visual Analog Pain Scale, elektromyografi assosiert med evaluering av muskelmomentet gjennom det isokinetiske dynamometeret, lokal infrarød termografi og blodlaktatkonsentrasjon ved hjelp av laktimeteren, som vil bli målt på fire forskjellige tidspunkter, før påføring av laseren (basal samling) og 3, 15 og 25 minutter etter IMVC. Alle deltakerne vil passere for tre grupper: Kontrollgruppe (vil ikke være applikat LLLT), Placebo-gruppe (laseren vil være av) og LLLT-gruppen (vil være applikat LLLT).
Annen: Laserterapi på lavt nivå
I begge armer vil det bli brukt laserterapi på lavt nivå og indusert muskeltretthet.
EKSPERIMENTELL: Post hjerneslag gruppe
Protokollen består av lav-nivå laserterapi (LLLT) påføring i den hemiparetiske side brachialis-muskelen etter slagindivider før utførelse av Isometric Maximum Voluntary Contraction (IMVC) i 50 sekunder i det isokinetiske dynamometeret og vil analyseres Visual Analog Pain Scale, overflate elektromyografi med evaluering av muskelmomentet gjennom isokinetisk dynamometer, lokal infrarød termografi og blodlaktatkonsentrasjon, som vil bli målt på fire forskjellige tidspunkter, før påføring av laseren (basal samling) og 3, 15 og 25 minutter etter IMVC . Alle deltakerne vil passere for tre grupper: Kontrollgruppe (vil ikke være applikat LLLT), Placebo-gruppe (laseren vil være av) og LLLT-gruppen (vil være applikat LLLT).
Annen: Laserterapi på lavt nivå
I begge armer vil det bli brukt laserterapi på lavt nivå og indusert muskeltretthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smertefølelse
Tidsramme: Baseline (før test) og vil bli vurdert fra begynnelsen til slutten av testen (50 sekunder).
For å analysere smerten. Skalaen er satt sammen av en horisontal linje med en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst mulig smerte.
Baseline (før test) og vil bli vurdert fra begynnelsen til slutten av testen (50 sekunder).
Overflateelektromyograf
Tidsramme: Vil bli vurdert fra begynnelsen til slutten av testen (50 sekunder).
For å analysere den myoelektriske aktiviteten. Overflateelektrodene vil bli plassert parvis på den muskulære magen til biceps- og triceps brachii-musklene, etter muskelfibrenes lengderetning.
Vil bli vurdert fra begynnelsen til slutten av testen (50 sekunder).
Analyser oppførselen til den lokale temperaturen (infrarød termografi)
Tidsramme: Baseline (Før test) og vil bli vurdert fra begynnelsen til slutten av testen (50 sekunder).
For å analysere den lokale temperaturen.
Baseline (Før test) og vil bli vurdert fra begynnelsen til slutten av testen (50 sekunder).
For å evaluere endringer i laktatkonsentrasjon gjennom laktimeter.
Tidsramme: Baseline (før test) og etter testen (3, 15 og 25 minutter etter testen)
En samling av blodlaktatnivåer vil bli utført på fire forskjellige tidspunkter.
Baseline (før test) og etter testen (3, 15 og 25 minutter etter testen)
Isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Vil bli vurdert fra begynnelsen til slutten av testen (50 sekunder).
For å analysere muskelmoment
Vil bli vurdert fra begynnelsen til slutten av testen (50 sekunder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade do Vale do Paraíba

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UNIVAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserterapi på lavt nivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger