Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en immunogeniteit van de Bris10 M2SR en Sing2016 M2SR H3N2 monovalente griepvaccins

10 december 2021 bijgewerkt door: FluGen Inc

Fase 1b klinische studie om de veiligheid en immunogeniciteit van de Bris10 (A/Brisbane/10/2007) M2SR en Sing2016 (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016) M2SR H3N2 monovalente griepvaccins te onderzoeken

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase I-studie bij 250 gezonde volwassenen van 18 tot en met 49 jaar, die in goede gezondheid verkeren en aan alle geschiktheidscriteria voldoen. Het doel van deze klinische studie met dosisescalatie is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid/reactogeniciteit en immunogeniciteit van H3N2 M2SR-onderzoeksvaccins voor de preventie van griep, wanneer ze in hogere doseringen of in twee doses worden toegediend. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden gescreend en gerandomiseerd om twee toedieningen te ontvangen met een tussenpoos van 28 dagen van Sing2016 M2SR op drie dosisniveaus (laag, gemiddeld, hoog), Bris10 M2SR op één dosisniveau (laag) of placebo in een 1:1:1:1 :1 verhouding. De duur van de studie zal ongeveer 8 maanden zijn, met een deelnameduur van de proefpersoon van ongeveer 7 maanden. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de veiligheid en de reactogeniciteit van een monovalent levend single-replicatie influenza H3N2 M2SR-vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase I-studie bij 250 gezonde volwassenen van 18 tot en met 49 jaar, die in goede gezondheid verkeren en aan alle geschiktheidscriteria voldoen. Deze klinische studie met dosisescalatie is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid/reactogeniciteit en immunogeniciteit van H3N2 M2SR-onderzoeksvaccins voor de preventie van griep te beoordelen, wanneer ze in toenemende doseringen of in twee doses worden toegediend. De proefpersonen worden ingeschreven in vijf groepen in een verhouding van 1:1:1:1:1. Arm 1 krijgt intranasaal een lage dosis Sing2016 M2SR op dag 1 en 29. Arm 2 krijgt intranasaal een gemiddelde dosis Sing2016 M2SR op dag 1 en 29. Arm 3 krijgt intranasaal een hoge dosis Sing2016 M2SR op dag 1 en 29. Arm 4 krijgt intranasaal een lage dosis Bris16 M2SR op dag 1 en 29. Arm 5 krijgt intranasaal een placebo op dag 1 en 29. De duur van de studie zal ongeveer 8 maanden zijn, met een deelnameduur van de proefpersoon van ongeveer 7 maanden. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de veiligheid en de reactogeniciteit van een monovalent levend single-replicatie influenza H3N2 M2SR-vaccin. De secundaire onderzoeksdoelstellingen zijn het evalueren van systemische en mucosale immuunresponsen die worden geïnduceerd door H3N2 M2SR-vaccinatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
206

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • RCA
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
        • JCCT
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • AMR Lexington
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • AMR Norfolk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.
  2. Leeftijd 18 - 49 jaar oud.
  3. Goed bevonden door de PI, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en klinische veiligheidslaboratoriumonderzoeken.
  4. Bereid om orale, implanteerbare, transdermale of injecteerbare anticonceptiva te gebruiken, of seksuele onthouding, vanaf de screening en tot 28 dagen na de tweede dosis vaccin.
  5. Bereid zijn zich te houden aan de vereisten van het onderzoek en bereid en in staat zijn om met de onderzoeker te communiceren en de vereisten van het onderzoek te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Abnormale screening hematologie of chemiewaarde volgens de FDA Toxicity Guidance.
  2. Hartslag of bloeddruk buiten het referentiebereik voor deze onderzoekspopulatie en door de onderzoeker als klinisch significant beschouwd.
  3. Heeft een acute of chronische medische aandoening of een voorgeschiedenis van een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksprocedures onveilig zou maken of de evaluatie van de antwoorden zou verstoren.
  4. Aanwezigheid of klinisch significante voorgeschiedenis van longziekte, astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of anderszins slechte longfunctie.
  5. Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte toestand.
  6. Aanwezigheid van een lid van het huishouden of naaste persoonlijke of professionele (d.w.z. gezondheidswerker) die een kind is jonger dan één jaar; is zwanger; een bekende immunodeficiëntie heeft of immunosuppressieve medicatie krijgt; kankerchemotherapie ondergaat of binnenkort zal ondergaan; is gediagnosticeerd met emfyseem, COPD of een andere ernstige longziekte en woont in een verpleeghuis; en/of een beenmerg- of solide-orgaantransplantatie heeft ondergaan.
  7. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  8. Acute koortsachtige ziekte binnen 72 uur voorafgaand aan vaccinatie.
  9. Elke aandoening, naar de mening van de onderzoeker, (zoals proefpersonen met medisch risicovolle aandoeningen) die de primaire onderzoeksdoelstellingen voor de veiligheid van de proefpersoon kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Lage dosis Sing2016 M2SR
Een lage dosis Sing2016 M2SR wordt intranasaal toegediend op dag 1 en 29
Biologisch: LD Sing2016 M2SR H3N2 griepvaccin
Deze groep krijgt een lage dosis van het Sing2016 M2SR H3N2 monovalente griepvaccin intranasaal toegediend.
EXPERIMENTEEL: Gemiddelde dosis Sing2016 M2SR
Middelmatige dosis Sing2016 M2SR wordt intranasaal toegediend op dag 1 en 29
Biologisch: MD Sing2016 M2SR H3N2 griepvaccin
Deze groep krijgt een gemiddelde dosis van het Sing2016 M2SR H3N2 monovalente griepvaccin intranasaal toegediend.
EXPERIMENTEEL: Hoge dosis Sing2016 M2SR
Hoge dosis Sing2016 M2SR zal intranasaal worden toegediend op dag 1 en 29
Biologisch: HD Sing2016 M2SR H3N2 griepvaccin
Deze groep krijgt een hoge dosis van het Sing2016 M2SR H3N2 monovalente griepvaccin intranasaal toegediend.
ACTIVE_COMPARATOR: Lage dosis Bris10 M2SR
Een lage dosis Bris10 M2SR wordt intranasaal toegediend op dag 1 en 29
Biologisch: LD Bris10 M2SR H3N2 griepvaccin
Deze groep krijgt een lage dosis Bris10 M2SR H3N2 monovalent griepvaccin intranasaal toegediend.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saline wordt intranasaal toegediend op dag 1 en 29
Ander: Placebo
Deze groep krijgt intranasaal een zoutoplossing-placebo toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met lokale en systemische bijwerkingen (AE's) tot en met 29 dagen na vaccinatie met Bris10 M2SR en cumulatief tot en met dag 209
Tijdsspanne: Van baseline tot afronding van de studie (dag 209)
Noteer bijwerkingen na één of twee toedieningen van het Bris10 M2SR-griepvaccin om het aantal en percentage van de deelnemers aan de studie te bepalen die vaccingerelateerde bijwerkingen (AE's) of ernstige bijwerkingen (SAE's) ervaren na toediening van Bris10 M2SR of placebo.
Van baseline tot afronding van de studie (dag 209)
Aantal deelnemers met lokale en systemische bijwerkingen (AE's) tot en met 29 dagen na vaccinatie met Sing2016 M2SR en cumulatief tot en met dag 209
Tijdsspanne: Van baseline tot afronding van de studie (dag 209)
Noteer ongewenste voorvallen na één of twee toedieningen van het Sing2016 M2SR-griepvaccin om het aantal en percentage studiedeelnemers te bepalen die vaccingerelateerde bijwerkingen (AE's) of ernstige bijwerkingen (SAE's) ervaren na toediening van Sing2016 M2SR of placebo.
Van baseline tot afronding van de studie (dag 209)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage Bris10 M2SR-proefpersonen die seroconversie naar vaccin-HA aantonen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 1 (dag 29)
Beoordeel de humorale immunogeniciteit van één toediening van Bris10 M2SR-vaccin aan Bris 10 door HAI op dag 29.
Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 1 (dag 29)
Percentage Sing2016 M2SR-proefpersonen die seroconversie naar vaccin-HA aantonen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 1 (dag 29)
Beoordeel de humorale immunogeniciteit van één toediening van het Sing2016 M2SR-vaccin aan Sing2016 door HAI op dag 29
Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 1 (dag 29)
Percentage Bris10 M2SR-proefpersonen die seroconversie naar vaccin-HA aantonen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 2 (dag 57)
Beoordeel de humorale immunogeniciteit van twee toedieningen van Bris10 M2SR-vaccin aan Bris 10 door HAI op d57.
Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 2 (dag 57)
Percentage Sing2016 M2SR-proefpersonen die seroconversie naar vaccin-HA aantonen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 2 (dag 57)
Beoordeel de humorale immunogeniciteit van twee toedieningen van Sing2016 M2SR-vaccin aan Sing2016 door HAI op dag 57
Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 2 (dag 57)
Percentage Bris10 M2SR-proefpersonen die mucosale reacties op vaccin HA demonstreren
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 1 (dag 29)
Beoordeel de mucosale immunogeniciteit van één toediening van Bris10 M2SR-vaccin aan Bris 10 door ELISA op dag 29.
Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 1 (dag 29)
Percentage Bris10 M2SR-proefpersonen die mucosale reacties op vaccin HA demonstreren
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 2 (dag 57)
Beoordeel de mucosale immunogeniciteit van twee toedieningen van Bris10 M2SR-vaccin aan Bris 10 door ELISA op dag 57.
Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 2 (dag 57)
Percentage Sing2016 M2SR-proefpersonen die mucosale reacties op vaccin-HA vertonen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 2 (dag 57)
Beoordeel de mucosale immunogeniciteit van twee toedieningen van Sing2016 M2SR-vaccin aan Sing2016 door ELISA op dag 57
Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 2 (dag 57)
Percentage Sing2016 M2SR-proefpersonen die mucosale reacties op vaccin-HA vertonen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 1 (dag 29)
Beoordeel de mucosale immunogeniciteit van één toediening van het Sing2016 M2SR-vaccin aan Sing2016 door ELISA op dag 29
Vanaf baseline tot 28 dagen na dosis 1 (dag 29)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
FluGen Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FLUGEN-H3N2-V003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Griep A

Klinische onderzoeken op LD Sing2016 M2SR H3N2 griepvaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen