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Sicherheit und Immunogenität der monovalenten Influenza-Impfstoffe Bris10 M2SR und Sing2016 M2SR H3N2

10. Dezember 2021 aktualisiert von: FluGen Inc

Klinische Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Immunogenität der monovalenten Influenza-Impfstoffe Bris10 (A/Brisbane/10/2007) M2SR und Sing2016 (A/Singapur/INFIMH-16-0019/2016) M2SR H3N2

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-I-Studie mit 250 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis einschließlich 49 Jahren, die bei guter Gesundheit sind und alle Eignungskriterien erfüllen. Der Zweck dieser klinischen Dosiseskalationsstudie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit/Reaktogenität und Immunogenität von H3N2 M2SR-Prüfimpfstoffen zur Grippeprävention, wenn sie in höheren Dosierungen oder in zwei Dosen verabreicht werden. Geeignete Probanden werden gescreent und randomisiert, um zwei Verabreichungen von Sing2016 M2SR in drei Dosisstufen (niedrig, mittel, hoch), Bris10 M2SR in einer Dosisstufe (niedrig) oder Placebo im Verhältnis 1:1:1:1 im Abstand von 28 Tagen zu erhalten :1-Verhältnis. Die Studiendauer beträgt ca. 8 Monate, die Teilnahmedauer des Probanden ca. 7 Monate. Das primäre Studienziel ist die Bewertung der Sicherheit und Reaktogenität eines monovalenten lebenden Einzelreplikations-Influenza-H3N2-M2SR-Impfstoffs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-I-Studie mit 250 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis einschließlich 49 Jahren, die bei guter Gesundheit sind und alle Eignungskriterien erfüllen. Diese klinische Dosiseskalationsstudie dient der Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit/Reaktogenität und Immunogenität von H3N2 M2SR-Prüfimpfstoffen zur Grippeprävention, wenn sie in steigenden Dosierungen oder in zwei Dosen verabreicht werden. Die Probanden werden in fünf Gruppen im Verhältnis 1:1:1:1:1 eingeschrieben. Arm 1 erhält an den Tagen 1 und 29 eine niedrige Dosis Sing2016 M2SR intranasal. Arm 2 erhält an den Tagen 1 und 29 eine mittlere Dosis Sing2016 M2SR intranasal. Arm 3 erhält an den Tagen 1 und 29 eine hohe Dosis Sing2016 M2SR intranasal. Arm 4 erhält an den Tagen 1 und 29 intranasal eine niedrige Dosis Bris16 M2SR. Arm 5 erhält an den Tagen 1 und 29 intranasal ein Placebo. Die Studiendauer beträgt ca. 8 Monate, die Teilnahmedauer des Probanden ca. 7 Monate. Das primäre Studienziel ist die Bewertung der Sicherheit und Reaktogenität eines monovalenten lebenden Einzelreplikations-Influenza-H3N2-M2SR-Impfstoffs. Die sekundären Studienziele sind die Bewertung der durch die H3N2-M2SR-Impfung induzierten systemischen und mukosalen Immunantworten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
206

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • RCA
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
        • JCCT
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • AMR Lexington
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • AMR Norfolk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erteilen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme.
  2. Alter 18 - 49 Jahre alt.
  3. Vom PI als geeignet beurteilt, wie anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen und der Laboruntersuchungen zur klinischen Sicherheit festgestellt.
  4. Bereit, orale, implantierbare, transdermale oder injizierbare Kontrazeptiva oder sexuelle Abstinenz vom Screening bis 28 Tage nach der zweiten Impfdosis zu verwenden.
  5. Bereit, die Anforderungen der Studie einzuhalten und bereit und in der Lage zu sein, mit dem Ermittler zu kommunizieren und die Anforderungen der Studie zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Abnormaler Screening-Hämatologie- oder -Chemiewert gemäß FDA Toxicity Guidance.
  2. Pulsfrequenz oder Blutdruck außerhalb des Referenzbereichs für diese Studienpopulation und vom Prüfarzt als klinisch signifikant angesehen.
  3. Hat eine akute oder chronische Erkrankung oder Vorgeschichte einer Erkrankung, die nach Ansicht des Ermittlers die Studienverfahren unsicher machen oder die Auswertung der Antworten beeinträchtigen würde.
  4. Vorhandensein oder klinisch signifikante Vorgeschichte von Lungenerkrankungen, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderweitig schlechter Lungenfunktion.
  5. Jeder bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Zustand.
  6. Anwesenheit eines Haushaltsmitglieds oder einer nahestehenden Person oder Fachkraft (z. B. medizinisches Fachpersonal), bei dem es sich um ein Kind unter einem Jahr handelt; ist schwanger; hat eine bekannte Immunschwäche oder erhält immunsuppressive Medikamente; sich einer Krebs-Chemotherapie unterzieht oder in Kürze unterziehen wird; mit Emphysem, COPD oder einer anderen schweren Lungenerkrankung diagnostiziert wurde und in einem Pflegeheim lebt; und/oder eine Knochenmark- oder Organtransplantation erhalten hat.
  7. Schwangere oder stillende Frauen.
  8. Akute fieberhafte Erkrankung innerhalb von 72 Stunden vor der Impfung.
  9. Jeder Zustand, nach Meinung des Prüfarztes (z. B. Probanden, die medizinisch Hochrisikozustände haben), die die primären Studienziele für die Sicherheit des Studiensubjekts beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Niedrig dosiertes Sing2016 M2SR
Sing2016 M2SR in niedriger Dosis wird an den Tagen 1 und 29 intranasal verabreicht
Biologisch: LD Sing2016 M2SR H3N2 Influenza-Impfstoff
Diese Gruppe erhält eine niedrige Dosis des monovalenten Influenza-Impfstoffs Sing2016 M2SR H3N2, der intranasal verabreicht wird.
EXPERIMENTAL: Mittlere Dosis Sing2016 M2SR
Sing2016 M2SR in mittlerer Dosis wird an den Tagen 1 und 29 intranasal verabreicht
Biologisch: MD Sing2016 M2SR H3N2 Influenza-Impfstoff
Diese Gruppe erhält eine mittlere Dosis des monovalenten Influenza-Impfstoffs Sing2016 M2SR H3N2, der intranasal verabreicht wird.
EXPERIMENTAL: Hochdosiertes Sing2016 M2SR
Hochdosiertes Sing2016 M2SR wird an den Tagen 1 und 29 intranasal verabreicht
Biologisch: HD Sing2016 M2SR H3N2 Influenza-Impfstoff
Diese Gruppe erhält eine hohe Dosis des monovalenten Influenza-Impfstoffs Sing2016 M2SR H3N2, der intranasal verabreicht wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Niedrig dosiertes Bris10 M2SR
Niedrig dosiertes Bris10 M2SR wird an den Tagen 1 und 29 intranasal verabreicht
Biologisch: LD Bris10 M2SR H3N2 Influenza-Impfstoff
Diese Gruppe erhält eine niedrige Dosis des monovalenten Influenza-Impfstoffs Bris10 M2SR H3N2, der intranasal verabreicht wird.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
An den Tagen 1 und 29 wird Kochsalzlösung intranasal verabreicht
Sonstiges: Placebo
Diese Gruppe erhält ein Placebo mit Kochsalzlösung, das intranasal verabreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen und systemischen unerwünschten Ereignissen (AEs) bis 29 Tage nach der Impfung mit Bris10 M2SR und kumulativ bis Tag 209
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie (Tag 209)
Zeichnen Sie unerwünschte Ereignisse nach einer und zwei Verabreichungen des Bris10 M2SR-Influenza-Impfstoffs auf, um die Anzahl und den Prozentsatz der Studienteilnehmer zu bestimmen, bei denen impfstoffbedingte unerwünschte Ereignisse (AEs) oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) nach Bris10 M2SR- oder Placebo-Verabreichung auftreten.
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie (Tag 209)
Anzahl der Teilnehmer mit lokalen und systemischen unerwünschten Ereignissen (AEs) bis 29 Tage nach der Impfung mit Sing2016 M2SR und kumulativ bis Tag 209
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie (Tag 209)
Zeichnen Sie unerwünschte Ereignisse nach einer und zwei Verabreichungen des Influenza-Impfstoffs Sing2016 M2SR auf, um die Anzahl und den Prozentsatz der Studienteilnehmer zu bestimmen, bei denen impfstoffbedingte unerwünschte Ereignisse (AEs) oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) nach der Verabreichung von Sing2016 M2SR oder Placebo auftreten.
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie (Tag 209)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Bris10 M2SR-Patienten, die eine Serokonversion zu Vaccine HA zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Bewerten Sie die humorale Immunogenität einer Verabreichung des Bris10 M2SR-Impfstoffs an Bris 10 durch HAI am Tag 29.
Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Prozentsatz der Sing2016 M2SR-Patienten, die eine Serokonversion zu Vaccine HA zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Bewerten Sie die humorale Immunogenität einer Verabreichung von Sing2016 M2SR-Impfstoff an Sing2016 durch HAI am Tag 29
Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Prozentsatz der Bris10 M2SR-Patienten, die eine Serokonversion zu Vaccine HA zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 57)
Bewerten Sie die humorale Immunogenität von zwei Verabreichungen des Bris10 M2SR-Impfstoffs an Bris 10 durch HAI am Tag 57.
Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 57)
Prozentsatz der Sing2016 M2SR-Patienten, die eine Serokonversion zu Vaccine HA zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 57)
Bewerten Sie die humorale Immunogenität von zwei Verabreichungen des Sing2016 M2SR-Impfstoffs an Sing2016 durch HAI am Tag 57
Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 57)
Prozentsatz der Bris10 M2SR-Patienten, die Schleimhautreaktionen auf den Impfstoff HA zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Beurteilen Sie die mukosale Immunogenität einer Verabreichung von Bris10 M2SR-Impfstoff an Bris 10 durch ELISA an Tag 29.
Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Prozentsatz der Bris10 M2SR-Patienten, die Schleimhautreaktionen auf den Impfstoff HA zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 57)
Bewerten Sie die mukosale Immunogenität von zwei Verabreichungen des Bris10 M2SR-Impfstoffs an Bris 10 durch ELISA an Tag 57.
Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 57)
Prozentsatz der Sing2016 M2SR-Probanden, die Schleimhautreaktionen auf den Impfstoff HA zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 57)
Bewerten Sie die mukosale Immunogenität von zwei Verabreichungen von Sing2016 M2SR-Impfstoff an Sing2016 durch ELISA an Tag 57
Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 2 (Tag 57)
Prozentsatz der Sing2016 M2SR-Probanden, die Schleimhautreaktionen auf den Impfstoff HA zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)
Beurteilen Sie die mukosale Immunogenität einer Verabreichung von Sing2016 M2SR-Impfstoff an Sing2016 durch ELISA an Tag 29
Von der Baseline bis 28 Tage nach Dosis 1 (Tag 29)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
FluGen Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FLUGEN-H3N2-V003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Grippe A

Klinische Studien zur LD Sing2016 M2SR H3N2 Influenza-Impfstoff

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