Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bris10 M2SR- ja Sing2016 M2SR H3N2 -yksiarvoisten influenssarokotteiden turvallisuus ja immunogeenisyys

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: FluGen Inc

Vaiheen 1b kliininen tutkimus Bris10:n (A/Brisbane/10/2007) M2SR:n ja Sing2016:n (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016) M2SR H3N2:n yksiarvoisen influenssan turvallisuuden ja immunogeenisyyden tutkimiseksi

Tämä on vaiheen I kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 250 tervettä aikuista, 18–49-vuotiaat mukaan lukien, jotka ovat hyvässä kunnossa ja täyttävät kaikki kelpoisuusehdot. Tämän kliinisen annoskorotustutkimuksen tarkoituksena on arvioida influenssan ehkäisyyn tarkoitettujen H3N2 M2SR -tutkimusrokotteiden turvallisuutta, siedettävyyttä/reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä, kun niitä annetaan suurempina annoksina tai kahdessa annoksessa. Tukikelpoiset koehenkilöt seulotaan ja satunnaistetaan saamaan kaksi antoa 28 päivän välein Sing2016 M2SR kolmella annostasolla (matala, keskitaso, korkea), Bris10 M2SR yhdellä annostasolla (matala) tai lumelääke 1:1:1:1. :1 suhde. Opintojen kesto on noin 8 kuukautta ja aineosallistumisaika noin 7 kuukautta. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksiarvoisen elävän yksireplikaation influenssa H3N2 M2SR -rokotteen turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 250 tervettä aikuista, 18–49-vuotiaat mukaan lukien, jotka ovat hyvässä kunnossa ja täyttävät kaikki kelpoisuusehdot. Tämä kliininen annoskorotustutkimus on suunniteltu arvioimaan influenssan ehkäisyyn tarkoitettujen H3N2 M2SR -tutkimusrokotteiden turvallisuutta, siedettävyyttä/reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä, kun niitä annetaan kasvavina annoksina tai kahdessa annoksessa. Koehenkilöt rekisteröidään viiteen ryhmään suhteessa 1:1:1:1:1. Käsivarsi 1 saa pienen annoksen Sing2016 M2SR:ää intranasaalisesti päivinä 1 ja 29. Käsivarsi 2 saa keskiannoksen Sing2016 M2SR:ää intranasaalisesti päivinä 1 ja 29. Käsivarsi 3 saa suuren annoksen Sing2016 M2SR:ää intranasaalisesti päivinä 1 ja 29. Käsivarsi 4 saa pienen annoksen Bris16 M2SR:ää intranasaalisesti päivinä 1 ja 29. Käsivarsi 5 saa lumelääkettä intranasaalisesti päivinä 1 ja 29. Opintojen kesto on noin 8 kuukautta ja aineosallistumisaika noin 7 kuukautta. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksiarvoisen elävän yksireplikaation influenssa H3N2 M2SR -rokotteen turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä. Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on arvioida H3N2 M2SR -rokotteen aiheuttamia systeemisiä ja limakalvojen immuunivasteita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
206

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • RCA
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • JCCT
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • AMR Lexington
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • AMR Norfolk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
  2. Ikä 18-49 vuotta.
  3. PI arvioi sopivaksi sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja kliinisen turvallisuuden laboratoriotutkimusten perusteella.
  4. Halukas käyttämään suun kautta otettavia, implantoitavia, transdermaalisia tai injektoivia ehkäisyvalmisteita tai seksuaalista pidättymistä seulonnasta ja 28 päivään asti toisesta rokoteannoksesta.
  5. Halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia ja halukas ja kykenevä kommunikoimaan tutkijan kanssa ja ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaali seulontahematologinen tai kemiallinen arvo FDA:n toksisuusohjeiden mukaan.
  2. Pulssi tai verenpaine on tämän tutkimuspopulaation vertailualueen ulkopuolella, ja tutkija pitää sitä kliinisesti merkittävänä.
  3. Hänellä on akuutti tai krooninen sairaus tai aiempi sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi tutkimustoimenpiteistä vaarallisia tai häiritsisi vasteiden arviointia.
  4. Keuhkosairaus, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muuten huono keuhkosairaus tai kliinisesti merkittävä historia.
  5. Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppressio tai immuunipuutostila.
  6. Alle vuoden ikäisen perheenjäsenen tai läheisen henkilökohtaisen tai ammattihenkilön (eli terveydenhuoltotyöntekijän) läsnäolo; on raskaana; hänellä on tiedossa immuunipuutos tai hän saa immunosuppressiivisia lääkkeitä; on meneillään tai pian saatava syövän kemoterapiaa; hänellä on diagnosoitu emfyseema, keuhkoahtaumatauti tai muu vakava keuhkosairaus ja hän asuu hoitokodissa; ja/tai hänelle on tehty luuydin- tai kiinteä elinsiirto.
  7. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  8. Akuutti kuumetauti 72 tunnin sisällä ennen rokotusta.
  9. Kaikki tutkijan näkemyksen mukaan sairaudet (kuten koehenkilöt, joilla on lääketieteellisesti korkean riskin sairaudet), jotka saattavat häiritä tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet tutkittavan turvallisuuden kannalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Pieni annos Sing2016 M2SR
Pieniannoksinen Sing2016 M2SR annetaan intranasaalisesti päivinä 1 ja 29
Biologinen: LD Sing2016 M2SR H3N2 influenssarokote
Tämä ryhmä saa pienen annoksen Sing2016 M2SR H3N2 monovalenttista influenssarokotetta intranasaalisesti.
KOKEELLISTA: Keskiannos Sing2016 M2SR
Keskiannos Sing2016 M2SR annetaan intranasaalisesti päivinä 1 ja 29
Biologinen: MD Sing2016 M2SR H3N2 influenssarokote
Tämä ryhmä saa keskiannoksen Sing2016 M2SR H3N2 monovalenttista influenssarokotetta intranasaalisesti.
KOKEELLISTA: Suuri annos Sing2016 M2SR
Suuriannoksinen Sing2016 M2SR annetaan intranasaalisesti päivinä 1 ja 29
Biologinen: HD Sing2016 M2SR H3N2 influenssarokote
Tämä ryhmä saa suuren annoksen Sing2016 M2SR H3N2 monovalenttista influenssarokotetta intranasaalisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Pieni annos Bris10 M2SR
Pieniannoksinen Bris10 M2SR annetaan intranasaalisesti päivinä 1 ja 29
Biologinen: LD Bris10 M2SR H3N2 influenssarokote
Tämä ryhmä saa pienen annoksen yksiarvoista Bris10 M2SR H3N2 -influenssarokotetta intranasaalisesti.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Suolaliuosta annetaan intranasaalisesti päivinä 1 ja 29
Muut: Plasebo
Tämä ryhmä saa suolaliuosta plaseboa intranasaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on paikallisia ja systeemisiä haittatapahtumia (AE) 29 päivää Bris10 M2SR -rokotteen jälkeen ja kumulatiivisesti päivän 209 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (päivä 209)
Tallenna haittatapahtumat yhden ja kahden Bris10 M2SR-influenssarokotteen annon jälkeen määrittääksesi niiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärän ja prosenttiosuuden, jotka kokevat rokotteeseen liittyviä haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittatapahtumia (SAE) Bris10 M2SR:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (päivä 209)
Osallistujien määrä, joilla on paikallisia ja systeemisiä haittatapahtumia (AE) 29 päivää rokotuksen jälkeen Sing2016 M2SR:llä ja kumulatiivisesti päivän 209 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (päivä 209)
Tallenna haittatapahtumat yhden ja kahden Sing2016 M2SR-influenssarokotteen annon jälkeen määrittääksesi niiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärän ja prosenttiosuuden, jotka kokevat rokotteeseen liittyviä haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittatapahtumia (SAE) Sing2016 M2SR:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (päivä 209)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus Bris10 M2SR -potilaista, jotka osoittavat serokonversion rokotteeksi HA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen jälkeen 1 (päivä 29)
Arvioi HAI:n Bris10 M2SR -rokotteen Bris 10:lle yhden annon humoraalinen immunogeenisyys päivänä 29.
Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen jälkeen 1 (päivä 29)
Prosenttiosuus Sing2016 M2SR-potilaista, jotka osoittavat serokonversion rokotteeksi HA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen jälkeen 1 (päivä 29)
Arvioi yhden Sing2016 M2SR -rokotteen annon humoraalinen immunogeenisyys Sing2016:lle HAI:lla päivänä 29
Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen jälkeen 1 (päivä 29)
Prosenttiosuus Bris10 M2SR -potilaista, jotka osoittavat serokonversion rokotteeksi HA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen 2 jälkeen (päivä 57)
Arvioi kahden Bris10 M2SR -rokotteen annon humoraalinen immunogeenisuus Bris 10:lle HAI:lla klo 57.
Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen 2 jälkeen (päivä 57)
Prosenttiosuus Sing2016 M2SR-potilaista, jotka osoittavat serokonversion rokotteeksi HA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen 2 jälkeen (päivä 57)
Arvioi HAI:n Sing2016 M2SR-rokotteen kahden Sing2016-rokotteen humoraalinen immunogeenisyys päivänä 57
Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen 2 jälkeen (päivä 57)
Prosenttiosuus Bris10 M2SR -potilaista, jotka osoittavat limakalvovasteita HA-rokotteelle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen jälkeen 1 (päivä 29)
Arvioi yhden Bris10 M2SR -rokotteen annon limakalvon immunogeenisyys Bris 10:lle ELISA:lla päivänä 29.
Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen jälkeen 1 (päivä 29)
Prosenttiosuus Bris10 M2SR -potilaista, jotka osoittavat limakalvovasteita HA-rokotteelle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen 2 jälkeen (päivä 57)
Arvioi kahden Bris10 M2SR -rokotteen Bris 10:lle antamisen limakalvon immunogeenisyys ELISA:lla päivänä 57.
Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen 2 jälkeen (päivä 57)
Prosenttiosuus Sing2016 M2SR -potilaista, jotka osoittavat limakalvon vastetta rokotteeseen HA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen 2 jälkeen (päivä 57)
Arvioi kahden Sing2016 M2SR -rokotteen Sing2016:lle antamisen limakalvon immunogeenisyys ELISA:lla päivänä 57
Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen 2 jälkeen (päivä 57)
Prosenttiosuus Sing2016 M2SR -potilaista, jotka osoittavat limakalvon vastetta rokotteeseen HA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen jälkeen 1 (päivä 29)
Arvioi yhden Sing2016 M2SR -rokotteen antamisen limakalvon immunogeenisyys Sing2016:lle ELISA:lla päivänä 29
Lähtötilanteesta 28 päivään annoksen jälkeen 1 (päivä 29)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
FluGen Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FLUGEN-H3N2-V003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssa A

Kliiniset tutkimukset LD Sing2016 M2SR H3N2 influenssarokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia