Een studie om de veiligheid en farmacokinetiek/farmacodynamica van Sustained Release (SR) Exenatide te evalueren

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke proefpersonen van 20-45 jaar bij screening
• Lichaamsgewicht meer dan 50 kg, inclusief, en binnen 20% van het ideale lichaamsgewicht

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een huidige ziekte of medische voorgeschiedenis van lever-, nier-, ademhalings-, hart- en vaatziekten, bloedtumor, psychische stoornis en endocrinologische stoornis, vooral diabetes mellitus
• Heeft een teken of symptoom of geschiedenis gerelateerd aan een acute of chronische pancreatitis
• Heeft een bekende allergie of overgevoeligheid voor exenatide of andere geneesmiddelen zoals aspirine, antibiotica, enzovoort
• Is ooit blootgesteld aan exenatide
• Toont SBP >= 150 mmHg of = 100 mmHg of
• Heeft een aanwezigheid of geschiedenis van drugsmisbruik
• Gebruikt elk receptgeneesmiddel, kruidengeneesmiddel binnen 2 weken of OTC-geneesmiddelen of vitamine binnen 1 week voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Heeft binnen 2 maanden deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek
• Heeft ervaring met een bloeddonatie gedurende 2 maanden of een bloedtransfusie gedurende 1 maand voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Zware roker meer dan 10 sigaretten/dag binnen 3 maanden voorafgaand aan screening
• Continue drinker (meer dan 21 eenheden/week, 1 eenheid = 10 g pure alcohol) of proefpersoon die niet kan stoppen met drinken of roken tijdens de klinische proefperiode
• Proefpersonen die niet in aanmerking komen naar goeddunken van onderzoekers