Исследование по оценке безопасности и фармакокинетики/фармакодинамики замедленного высвобождения (SR) эксенатида

Критерии включения:

• Здоровые мужчины в возрасте 20-45 лет при скрининге
• Масса тела более 50 кг включительно и в пределах 20% от идеальной массы тела

Критерий исключения:

• Имеет настоящее заболевание или в анамнезе печеночные, почечные, респираторные, сердечно-сосудистые заболевания, опухоль крови, психические расстройства и эндокринологическое расстройство, особенно сахарный диабет
• Имеет признаки, симптомы или анамнез, связанные с острым или хроническим панкреатитом
• Имеет известную аллергию или гиперчувствительность к эксенатиду или другим препаратам, таким как аспирин, антибиотики и т. д.
• Когда-либо подвергался воздействию эксенатида
• Показывает САД >= 150 мм рт.ст. или = 100 мм рт.ст. или
• Имеет присутствие или историю злоупотребления наркотиками
• Принимает любые отпускаемые по рецепту лекарства, фитопрепараты в течение 2 недель или безрецептурные препараты или витамины в течение 1 недели до приема исследуемого препарата.
• Участвовал в другом клиническом исследовании в течение 2 месяцев
• Имеет опыт сдачи крови в течение 2 месяцев или переливания крови в течение 1 месяца до введения исследуемого препарата
• Заядлый курильщик, выкуривающий более 10 сигарет в день в течение 3 месяцев до скрининга.
• Непрерывно пьющий (более 21 единицы в неделю, 1 единица = 10 г чистого спирта) или субъект, который не может бросить пить или курить в течение периода клинических испытаний.
• Субъекты, не подходящие по усмотрению исследователей