ETIC (therapeutisch onderwijs bij hartfalen) (ETIC)

Algemene organisatie van de studie

• Werving van de huisarts: 3 maanden (van januari tot maart 2010)
• Training van de interventiegroep huisarts tijdens een tweedaagse workshop in april 2010 over de therapeutische vorming en de interventie door een expertenteam
• Patiëntopnames door huisarts: 10 maanden (van april 2010 tot januari 2011). De geïncludeerde patiënten zullen gedurende 19 maanden worden gevolgd. Sommige patiënten zullen mogelijk worden geworven tijdens de 10e maand van inclusie, met een follow-upperiode van 29 maanden.

• Eerste consult gewend aan opname:

  • Informatie aan de patiënt en verzameling van de schriftelijke overeenkomst van de patiënt (zonder de interventiedoelstellingen in de controlegroep te informeren).
  • Evaluatie van de levenskwaliteit in beide groepen met de SF-36 schaal (algemeen) en de Minnesota schaal (HF specifiek) geschreven door de patiënt of zijn/haar belangrijkste verzorger (vrouw of echtgenoot, een vriend...) in de wachtkamer na de raadpleging dankzij een gesloten envelop van de huisarts met daarin de vragenlijst en een gefrankeerde envelop.

• Tussenkomst van de huisarts aan de patiënten in het kader van een therapeutisch opleidingsprogramma:

  • In de interventiegroep: eerste sessie (M1) gewijd aan de educatieve diagnose na een maand. Daarna 4 sessies gestandaardiseerde therapeutische educatie en aangepast aan de patiënt om de drie maanden gedurende een jaar. Eén sessie in M19 zal gewijd zijn aan de synthese van wat de patiënt van deze interventies heeft geleerd.
  • In de controlegroep: de patiënt wordt in overleg binnen dezelfde termijnen zonder bijzondere tussenkomst gevolgd in M1, M4, M7, M10, M13, M19.
• Evaluatie van de levenskwaliteit van beide groepen op 0, 7, 13 en 19 maanden vanaf het begin van de opname ingevuld door de patiënt of zijn/haar belangrijkste verzorger (echtgenoot of echtgenote, een vriend...) dankzij een gesloten envelop door de huisarts (op het einde van zijn consultatie) met daarin de vragenlijst en gefrankeerde envelop. Deze documenten worden ingevuld in de wachtkamer na de eerste consultatie en thuis in de 7 dagen die volgen op de andere consultaties. De levenskwaliteit wordt geëvalueerd op het inclusiemoment (M0), tijdens de interventie (M7 en M13) en op afstand (M19) vanaf het einde van de interventie. Er is gekozen voor de Minnesota-score (22, 23) omdat deze gevalideerd is en specifiek is voor de levenskwaliteit van HF-patiënten. De SF-36-score is ook behouden omdat deze een generieke en globale evaluatie van de levenskwaliteit mogelijk maakt en omdat de betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit ervan zijn vastgesteld (24) (25) (26). SF-36 is de meest geëvalueerde maatstaf voor kwaliteit van leven tussen 1990 en 1999 (27).
• Verzameling van het aantal en de duur van ziekenhuisopnames voor verergering van hartfalen en voor alle oorzaken van ziekenhuisopnames en van het totale aantal dagen ziekenhuisopname tijdens de follow-upperiode.