- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01310205
Extension Study SCI-SCV-HCV-P2-001: Long-Term FU in Subj Who Opt for Retreatment With Peg-INF and RBV After Completing Treatment in HCV
An Extension of Study SCI-SCV-HCV-P2-001: Long-Term FU in Subj Who Opt for Retreatment With Pegylated Interferon and Ribavirin After Completing Treatment in a Phase 2 Study and Have Relapsed After at Least 44 Weeks Tx With Peg-IFN and RBV.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In this extension study, subjects will be asked to give permission to share their HCV RNA viral load test results, obtained from local laboratories, at the different time points and will also be asked to give permission to share their SOC dosing information (peg-IFN and RBV). As no SCV-07 treatment, procedures, or assessments will be required during this extension study, no related safety information will be collected.
The study will last up to 72 weeks after subjects complete treatment on study SCI-SCV-HCV-P2-001 and begin retreatment with peg-IFN and RBV.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92803
- AGMG Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
- Univ of Louisville Med/Dental Complex
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Washington
-
Washington, Washington, Verenigde Staten, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects who satisfy all of the following criteria may be enrolled into the study:
Subjects must be able to understand and sign an ICF approved by the investigator's institutional review board (IRB) for this study; must have completed treatment on study SCI-SCV-HCV-P2-001; and must, in the judgment of the investigators, be able to benefit from retreatment per current SOC (peg-IFN and RBV).
Exclusion Criteria:
- Subjects who satisfy any of the following criteria will not be enrolled into the study:
Subjects who, in the opinion of the investigators, will be unable to tolerate retreatment with peg-IFN and RBV for at least 48 weeks and are at high risk of early treatment discontinuation and plan to participate in another investigational trial prior to providing a final sample for this trial.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hepatitis C treatment
This is an extension of ongoing study SCI-SCV-HCV-P2-001.
Subjects will be invited to participate in this extension study if they complete treatment in study SCI-SCV-HCV-P2-001 and are eligible for retreatment with peg-IFN and RBV
|
This is an extension of ongoing study SCI-SCV-HCV-P2-001.
Subjects will be invited to participate in this extension study if they complete treatment in study SCI-SCV-HCV-P2-001 and are eligible for retreatment with peg-IFN and RBV
|
non cirrhotic subjects
This is an extension of ongoing study SCI-SCV-HCV-P2-001.
Subjects will be invited to participate in this extension study if they complete treatment in study SCI-SCV-HCV-P2-001 and are eligible for retreatment with peg-IFN and RBV
|
This is an extension of ongoing study SCI-SCV-HCV-P2-001.
Subjects will be invited to participate in this extension study if they complete treatment in study SCI-SCV-HCV-P2-001 and are eligible for retreatment with peg-IFN and RBV
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Katharina Modelska, MD, SciClone Pharmaceuticals
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCI-SCV-HCV-P2-001-Extension
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
-
University Health Network, TorontoVoltooidChronische hepatitis C-infectieCanada
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Verenigde Staten, Australië, Canada, Frankrijk, Duitsland, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Spanje, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op SCV-07
-
SciClone PharmaceuticalsOnbekend
-
SciClone PharmaceuticalsVoltooidHoofd-halskanker | Orale mucositisVerenigde Staten
-
SciClone PharmaceuticalsVoltooid
-
University of ReadingDaniscoVoltooidDarmmicrobiota | ImmuunfunctieVerenigd Koninkrijk
-
Promius Pharma, LLCVoltooidActinische keratoseDuitsland
-
NeuroTherapia, Inc.CRU Early Phase Unit KistarcsaVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten, Hongarije
-
NeuroTherapia, Inc.Integrium; Orange County Research CenterVoltooidPijn, neuropathischVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidHypovolemie | Anesthesie Complicatie | Hypotensie bij inductieZweden
-
University of ReadingDaniscoVoltooidDarmmicrobiota | Immuunfunctie | Darmfunctie | Plasma-lipidenVerenigd Koninkrijk
-
Theravectys S.A.Nog niet aan het wervenHPV-gerelateerd cervicaal carcinoom | HPV-positief orofarynx plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten