- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01432041
Korte kinderveiligheidsinterventies op spoedeisende hulpafdelingen (Veiligheid in seconden)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Safety in seconds is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op de computer afgestemd programma voor letselpreventie dat werd uitgevoerd in de wachtruimte van een traumacentrum voor kinderen van niveau 1.
Een computerkiosk werd gebruikt om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan studiegroepen, basisgegevens te verzamelen en op maat gemaakte rapporten te genereren op basis van antwoorden op beoordelingsitems.
Een interventiegroep ontving een gepersonaliseerd en op het podium toegesneden veiligheidsrapport en een controlegroep ontving een gepersonaliseerd, maar verder generiek rapport over andere onderwerpen over de gezondheid van kinderen.
Telefonische vervolginterviews werden 2-4 weken en opnieuw 4-6 maanden na inschrijving gehouden.
Huisbezoeken werden afgelegd voor een subgroep (n=100) van ouders die het follow-upgesprek van 4-6 maanden hadden voltooid.
Het onderzoek had tot doel de kennis, zelfgerapporteerd en geobserveerd veiligheidsgedrag te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
901
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende ouders of voogden moesten Engelssprekend zijn;
- een kind tussen de 4 en 66 maanden oud hebben dat behandeling zoekt voor een verwonding of medische aandoening, of een broer of zus van een kind die geschikt is voor de leeftijd, om deze redenen wordt gezien;
- woon in de stad Baltimore;
- en in ieder geval een deel van de tijd bij het kind wonen.
Uitsluitingscriteria:
-ouders die niet voldeden aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Kennis uitkomst
|
Maatregelen van Home veiligheid Kennis
|
|
Gerapporteerd en geobserveerd veiligheidsgedrag in huis
|
Gerapporteerd en waargenomen veiligheidsgedrag thuis (autostoeltjes, rookmelders)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHSPH-H.31.02.04.03.B2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .