Centrale veneuze druk geleide hydratatiepreventie voor contrast-geïnduceerde nefropathie

Onderzoekers namen 264 patiënten op van februari 2014 tot februari 2015, het belangrijkste inclusiecriterium was CHF: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <= 50%; matige tot ernstige CKD werd gediagnosticeerd als een eGFR 15 tot 59 ml/min per 1,73 m2, berekend via de afgekorte Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-onderzoeksvergelijking van SCr verkregen binnen 72 uur na inschrijving, patiënten waren gepland om diagnostische cardiale angiografie of percutane coronaire interventies. We hebben willekeurige geschikte patiënten in een verhouding van 1:1 toegewezen aan CVP-geleide therapie of een standaardprotocol voor hydratatietoediening. Onderzoekers gebruikten bij alle patiënten hetzelfde type vloeistof dat in de handel verkrijgbaar was 0,9% natriumchloride. Onderzoekers bewaakten de CVP door een 5-French-katheter in de halsader te plaatsen. Onderzoekers registreerden de CVP met in de handel verkrijgbare hemodynamische monitoringsoftware. In de CVP-geleidegroep werd de vloeistofsnelheid als volgt aangepast volgens de CVP: 3 ml/kg/u voor CVP lager dan 6 mmHg, 1,5 ml/kg/u voor een druk van 6-12 mmHg en 1 ml/kg/u voor een druk hoger dan 12 mmHg. De controlegroep werd gehydrateerd met 1 ml/kg per uur. De vloeistofsnelheid werd ingesteld aan het begin van de procedure (vóór blootstelling aan contrastmiddel). Zo ontvingen beide studiegroepen gedurende dezelfde duur intraveneuze vloeistoffen, maar met verschillende snelheden. Alle deelnemers aan de studie kregen intra-arterieel Visipaque (320 mg I/ml; GE Healthcare) iso-osmolair contrastmiddel.

Het primaire eindpunt van de studie was de incidentie van CIN: de mediane piekstijging van de serumcreatinineconcentratie tussen dag 0 (wanneer contrast werd toegediend) en dag 7. De definitie van CIN was een absolute toename van serumcreatinine (SCr) >0,5 mg/ dl of een relatieve toename >25% in vergelijking met baseline SCr. De definitie van een niet-Q-golf myocardinfarct was een creatinekinase-myocardiale band-enzymelevatie van 3 keer de bovenste normale waarde zonder nieuwe Q-golven op het elektrocardiogram. De definitie van Q-golf-myocardinfarct was de aanwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven op een elektrocardiogram in combinatie met een verhoging van creatinekinase van meer dan 3 keer de normale waarde. Alle ongunstige klinische voorvallen evenals studie-eindpunten werden gecontroleerd en beoordeeld door de onafhankelijke gebeurteniscommissie. Elke week na toediening van het contrastmiddel werd elke patiënt gecontacteerd, onderzocht of dialyse of de belangrijkste cardiovasculaire gebeurtenissen (myocardinfarct, acuut hartfalen en overlijden) werden onderzocht en werden eventuele bijwerkingen geregistreerd.