Zapobieganie nawadnianiu sterowane ośrodkowym ciśnieniem żylnym w nefropatii wywołanej kontrastem

Badacze włączyli 264 pacjentów od lutego 2014 do lutego 2015, głównym kryterium włączenia była CHF: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <= 50%; PChN o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego została zdiagnozowana jako eGFR od 15 do 59 ml/min na 1,73 m2, obliczone za pomocą skróconego równania badania Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) na podstawie SCr uzyskanego w ciągu 72 godzin od włączenia, pacjentów zaplanowano na diagnostykę kardiologiczną angiografia lub przezskórne interwencje wieńcowe. Losowo przypisaliśmy kwalifikujących się pacjentów w stosunku 1: 1 do terapii kierowanej CVP lub standardowego protokołu podawania nawodnienia. U wszystkich pacjentów badacze stosowali ten sam dostępny w handlu płyn o stężeniu 0,9% chlorku sodu. Badacze monitorowali CVP przez umieszczenie cewnika 5-francuskiego w żyle szyjnej. Badacze zarejestrowali CVP za pomocą dostępnego w handlu oprogramowania do monitorowania hemodynamicznego. W grupie pod kontrolą CVP szybkość płynów dostosowywano zgodnie z CVP w następujący sposób: 3 ml/kg/h dla CVP poniżej 6 mmHg, 1,5 ml/kg/h dla ciśnienia 6-12 mmHg i 1 ml/kg/h dla ciśnienia wyższego niż 12 mmHg. Grupę kontrolną nawadniano z szybkością 1 ml/kg na godzinę. Szybkość przepływu płynów ustalano na początku procedury (przed podaniem kontrastu). Zatem obie badane grupy otrzymywały płyny dożylne przez ten sam czas, ale z różną szybkością. Wszyscy uczestnicy badania otrzymali dotętniczo izoosmolarny środek kontrastowy Visipaque (320 mg I/ml; GE Healthcare).

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była częstość występowania CIN: Mediana szczytowego wzrostu stężenia kreatyniny w surowicy między dniem 0 (kiedy podano kontrast) a dniem 7. Definicja CIN to bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) >0,5 mg/ dl lub względny wzrost o >25% w porównaniu z wyjściowym SCr. Definicja zawału mięśnia sercowego bez załamka Q polegała na 3-krotnym zwiększeniu aktywności enzymu pasma kinazy kreatynowej w stosunku do górnej wartości normalnej bez nowych załamków Q w elektrokardiogramie. Definicja zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q to obecność nowych patologicznych załamków Q na elektrokardiogramie w połączeniu z ponad 3-krotnym zwiększeniem aktywności kinazy kreatynowej w stosunku do wartości prawidłowej. Wszystkie niepożądane zdarzenia kliniczne, jak również punkty końcowe badania były monitorowane i oceniane przez niezależny komitet ds. zdarzeń. Z każdym pacjentem kontaktowano się co tydzień po podaniu kontrastu, badano dializę lub główne zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność serca i zgon) oraz odnotowywano zdarzenia niepożądane.