Effect van 80 mg atorvastatine op myocardiaal oedeem

Dit onderzoek is een dubbelblind experimenteel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van parallel design. De proefpersonen zijn patiënten in het Harapan Kita-ziekenhuis die zijn geregistreerd voor CABG-chirurgie (Coronary Artery Bypass Graft) en aan alle geschiktheidscriteria voldoen.

De proefpersonen worden eerst achtereenvolgens geselecteerd, met de leeftijd van 40-65 jaar als criterium. Daarna doen de onderzoekers de randomisatie met de blokrandomisatiemethode. Alle proefpersonen krijgen geneesmiddel met label A en label B (alleen de apotheker weet welke dosis atorvastatine bij welk label hoort).

Het totale aantal proefpersonen dat nodig is voor deze studie is 30 (15 behoren tot de studiegroep en 15 behoren tot de controlegroep). MRI-resultaten (Magnetic Resonance Imaging) zullen door twee radiologen worden gelezen en geanalyseerd met behulp van cronbach alpha. De resultaten worden als gelijk beschouwd als de cronbach >0,7. Als blijkt dat het ongelijk is, beslist de derde radioloog.

Het is bekend dat statine verschillende nadelige effecten heeft, zoals myopathie, myositis tot rabdomyolyse, verhoogde leverenzymen, geheugenverlies, GI (gastro-intestinale) stoornissen en diverse andere. Daarom zullen de onderzoekers de baseline CK (creatinekinase) en het leverenzym controleren aan het begin van het onderzoek, vóór de operatie, en als de patiënt symptomen voelt. Statine wordt stopgezet als de patiënt besluit te stoppen, of als er een toename is in ALT (alanine aminotransferase) hoger dan drie keer de boven normale waarde, of als er een toename is in CK hoger dan tien keer de boven normale waarde.

Statistische analyse met behulp van IBM SPSS-statistieken versie 21.0. Vergelijkende analyse voor variabelen zoals rookgeschiedenis, zwaarlijvigheid, hypertensie, dyslipidemie, diabetes, familiegeschiedenis, infarctgeschiedenis, ACE-I/ARB-therapie (angiotensineconverterende enzymremmer/angiotensinereceptorblokker) zal chi-kwadraat of fischer gebruiken. Vergelijkende analyse voor variabelen T2-relaxatietijd, FSTL1, hs-CRP, PKA (proteïnekinase A), PKB (proteïnekinase B), MDA, leeftijd, CPB-tijd (cardiopulmonaire bypass), CABG-tijd zal met behulp van ongepaarde t-test of Mann- whitney. Correlatieve analyse tussen FSTL1 en T2 relaxatietijd zal de Pearson-test gebruiken.