Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie en vroege ziekte van Alzheimer (tDCS-AD) (tDCS-AD)

21 oktober 2021 bijgewerkt door: Benjamin CALVET

Effecten na 12 weken transcraniële gelijkstroomstimulatie op de cognities van mensen met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium (tDCS-AD)

TDCS is een snelgroeiende techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van cognitieve problemen die verband houden met tal van pathologieën (ziekte van Parkinson, revalidatie na hoofdtrauma, enz.), maar die tot het onderzoeksgebied blijft behoren.

Het gebruik ervan blijft erg experimenteel en betreft de verkenning van cognities bij gezonde en zieke proefpersonen. Er zijn niet veel studies over ouderen met de ziekte van Alzheimer, noch documenteren ze het effect op middellange en lange termijn (meer dan een maand), noch het effect op geriatrische parameters zoals fragiliteitsindexen en het risico op vallen, vooral bij ouderen. thuis. Deze kenmerken zijn doorslaggevend omdat ze de mate van autonomie bepalen.

De onderzoekers willen daarom het effect bestuderen van een behandeling van 2 weken met tDCS (tDCS actief) versus placebo (2 weken tDCS-groep) gedurende een periode van drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer en aanverwante syndromen zijn een belangrijk probleem geworden voor de volksgezondheid in Frankrijk. Farmacologische behandelingen zijn niet effectief en symptomatisch en vertragen alleen de progressie van de ziekte.

Het beheer van de ziekte van Alzheimer omvat de ontwikkeling van multi-domein preventieprogramma's, waaronder fysieke activiteit en neurostimulatie door cognitieve stimulatie. Ze hebben tot doel het optreden van kwetsbaarheid uit te stellen die volgens Fried wordt gedefinieerd door moeilijkheden bij het lopen, gewichtsverlies, vermoeidheid, gebrek aan polskracht en sedentaire levensstijl.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een stimulatietechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een elektrische gelijkstroom met lage intensiteit die werkt door neuronale prikkelbaarheid op cerebraal niveau te moduleren.

Volgens recente gegevens zou deze eenvoudige en niet-invasieve stimulatietechniek, door zijn werking op de hersenschors, de effecten van pathologische veroudering kunnen voorkomen en de cognitieve problemen van ouderen met betrekking tot episodisch geheugen, aandacht en executieve functies kunnen verminderen. Deze moeilijkheden zijn ook factoren die verband houden met het risico op vallen bij ouderen (gedefinieerd door de lage loopsnelheid, verminderde monopodale ondersteuningstijd en het bestaan ​​van een valincident).

TDCS is een snelgroeiende techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van cognitieve problemen die verband houden met tal van pathologieën (ziekte van Parkinson, revalidatie na hoofdtrauma, enz.), maar die tot het onderzoeksgebied blijft behoren.

Het gebruik ervan blijft erg experimenteel en betreft de verkenning van cognities bij gezonde en zieke proefpersonen. Er zijn niet veel studies over ouderen met de ziekte van Alzheimer, noch documenteren ze het effect op middellange en lange termijn (meer dan een maand), noch het effect op geriatrische parameters zoals fragiliteitsindexen en het risico op vallen, vooral bij ouderen. thuis. Deze kenmerken zijn doorslaggevend omdat ze de mate van autonomie bepalen.

De onderzoekers willen daarom het effect bestuderen van een behandeling van 2 weken met tDCS (tDCS actief) versus placebo (2 weken tDCS-groep) op deze criteria. Dit effect kan cognitieve achteruitgang stoppen of beteugelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87025
        • Werving
        • Centre Hospitalier Esquirol
        • Contact:
          • Murielle Girard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een man of vrouw met waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer, gediagnosticeerd volgens de criteria van de National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
  • Leeftijd ≥ 60 jaar
  • Mini Mental State Examination ≥ 18
  • Klinische dementiescore ≤ 1
  • Beschikbaarheid van een zorgverlener voor beoordelingen
  • Patiëntenzorg in het Dagziekenhuis
  • Geïnformeerde toestemming van de proefpersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger
  • Algemene somatische toestand in overeenstemming met studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Presentatie van contra-indicaties voor tDCS (aanwezigheid van intracraniale metalen implantaten, intracraniale hypertensie, comitiaal risico).
  • In geval van behandeling met anticholinesterase: gedurende minstens 6 maanden ingenomen en gedurende 4 maanden in een niet-stabiele dosis.
  • Een antagonistische behandeling van NMDA-receptoren (anodisch en kathodisch) nemen die poststimulatie-effecten opheft (memantine).
  • Andere vormen van dementie of neurologische stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (dementie met Lewy-lichaampjes, frontotemporale dementie, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, beroerte, groot hoofdtrauma, cerebrale neoplasie, systemische ziekte...), Welke kan leiden tot veranderingen in de werking van het centrale zenuwstelsel.
  • psychiatrische stoornis volgens DSM-5, anders dan de ziekte van Alzheimer, waaronder amnestische stoornissen, delirium, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, lopende depressieve episode, psychose, paniekaanvallen, posttraumatische stressstoornis en/of cognitieve stoornis niet anders gespecificeerd.
  • Elke andere aandoening waarvoor behandeling voorrang krijgt boven de behandeling van de ziekte van Alzheimer of die waarschijnlijk de studiebehandeling verstoort of therapietrouw verslechtert.
  • Accommodatie in een instelling (EHPAD, EHPA) of aanvraag in behandeling.
  • Deelname aan ander biomedisch onderzoek tijdens de studie dat de doelstellingen van de studie kan verstoren.
  • Persoon die recentelijk (<1 maand) van psychotrope behandeling is veranderd.
  • Persoon met een woonplaats op meer dan 80 km afstand.
  • Persoon zonder ziektekostenverzekering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS
20 sessies tDCS (DC-Stimulator Plus -Neuroconn) gedurende 2 weken op temporale cortex - elke sessie : 30 minuten - 2 mA - 2 sessies per dag - evaluatie 12 weken na de behandeling
Apparaat: tDCS
20 sessies tDCS-stimulatie op de dorsolaterale prefrontale cortex met het apparaat DC-Stimulator Plus (Neuroconn)
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie
Sham-vergelijker: schijn stimulatie
dezelfde stimulatieparameters als bij echte huidige stimulatie (tijd, parameters te zien op het scherm van het apparaat) 20 sessies gedurende 2 weken op de temporale cortex - elke sessie: 30 minuten - 2 sessies per dag.
Apparaat: tDCS
20 sessies tDCS-stimulatie op de dorsolaterale prefrontale cortex met het apparaat DC-Stimulator Plus (Neuroconn)
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen de actieve tDCS-groep en de placebo tDCS-groep, de cognitieve subschaal van de Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-Cog)-score, 12 weken na de start van de kuur, bij proefpersonen met vroege ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 3 maanden
verschil van ADAS-Cog psychometrische schaalscore tussen schijn- en stimulatiegroepen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benjamin CALVET

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Calvet, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

6 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01527-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren