Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja varhainen Alzheimerin tauti (tDCS-AD) (tDCS-AD)

torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Benjamin CALVET

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset 12 viikon kohdalla varhaista Alzheimerin tautia (tDCS-AD) sairastavien ihmisten kognitioon

TDCS on nopeasti laajeneva tekniikka, jota käytetään moniin patologioihin liittyvien kognitiivisten vaikeuksien hoitoon (Parkinsonin tauti, kuntoutus pään vamman jälkeen jne.), mutta joka jää edelleen tutkimusalaan.

Sen käyttö on edelleen hyvin kokeellista ja koskee kognitioiden tutkimista terveillä ja sairailla henkilöillä. Alzheimerin tautia sairastavista vanhuksista ei ole tehty paljon tutkimuksia, eivätkä ne dokumentoi keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusta (yli kuukausi) eikä vaikutusta geriatrisiin parametreihin, kuten haurausindeksiin ja kaatumisriskiin, etenkään Koti. Nämä ominaisuudet ovat ratkaisevia, koska ne määrittelevät autonomian tason.

Siksi tutkijat haluavat tutkia 2 viikon tDCS-hoidon (tDCS aktiivinen) vaikutusta lumelääkkeeseen (2 viikon tDCS-ryhmä) kolmen kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä oireyhtymistä on tullut tärkeä kansanterveyden prioriteetti Ranskassa. Lääkehoidot ovat tehottomia ja oireenmukaisia, ja ne vain hidastavat taudin etenemistä.

Alzheimerin taudin hoitoon kuuluu monialueisten ehkäisyohjelmien kehittäminen, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja kognitiivisen stimulaation avulla tapahtuva neurostimulaatio. Niillä pyritään viivästyttämään haurauden ilmaantumista, jonka Fried määrittelee kävelyvaikeudet, painonpudotus, väsymys, ranteen voiman puute ja istuva elämäntapa.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on stimulaatiotekniikka, jossa käytetään matalan intensiteetin tasavirtaa, joka toimii moduloimalla hermosolujen kiihottumista aivotasolla.

Viimeaikaisten tietojen mukaan tämä yksinkertainen ja ei-invasiivinen stimulaatiotekniikka voisi aivokuoreen vaikuttamalla ehkäistä patologisen ikääntymisen vaikutuksia ja vähentää iäkkäiden kognitiivisia vaikeuksia, jotka liittyvät episodiseen muistiin, huomiokykyyn ja toimeenpanotoimintoihin. Nämä vaikeudet ovat myös tekijöitä, jotka liittyvät vanhusten kaatumisriskiin (määritelty kävelynopeuden hitauden, monopodaalisen tukiajan lyhenemisen ja kaatumisen edeltäjän olemassaolon perusteella).

TDCS on nopeasti laajeneva tekniikka, jota käytetään moniin patologioihin liittyvien kognitiivisten vaikeuksien hoitoon (Parkinsonin tauti, kuntoutus pään vamman jälkeen jne.), mutta joka jää edelleen tutkimusalaan.

Sen käyttö on edelleen hyvin kokeellista ja koskee kognitioiden tutkimista terveillä ja sairailla henkilöillä. Alzheimerin tautia sairastavista vanhuksista ei ole tehty paljon tutkimuksia, eivätkä ne dokumentoi keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusta (yli kuukausi) eikä vaikutusta geriatrisiin parametreihin, kuten haurausindeksiin ja kaatumisriskiin, etenkään Koti. Nämä ominaisuudet ovat ratkaisevia, koska ne määrittelevät autonomian tason.

Siksi tutkijat haluavat tutkia 2 viikon tDCS-hoidon (tDCS aktiivinen) ja lumelääkkeen (2 viikon tDCS-ryhmä) vaikutusta näihin kriteereihin. Tämä vaikutus voi pysäyttää tai hillitä kognitiivista heikkenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87025
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Esquirol
        • Ottaa yhteyttä:
          • Murielle Girard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla on todennäköinen Alzheimerin tauti, joka on diagnosoitu National Institute of Neurological and Communicative Disorders Associationin (NINCDS-ADRDA) kriteerien mukaan
  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Mielenterveyden minitutkimus ≥ 18
  • Kliininen dementaalinen luokitus ≤ 1
  • Omaishoitajan saatavuus arviointeja varten
  • Potilashoito päiväsairaalassa
  • Tutkittavan tai hänen laillisen edustajansa tietoinen suostumus
  • Yleinen somaattinen tila, joka on sopusoinnussa tutkimusmenetelmien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • tDCS:n vasta-aiheiden esittely (kallonsisäisten metalli-implanttien läsnäolo, kallonsisäinen hypertensio, comitiaalinen riski).
  • Antikoliiniesteraasihoito: otettu vähintään 6 kuukauden ajan ja epästabiilina annoksena 4 kuukauden ajan.
  • NMDA-reseptorien antagonistihoito (anodinen ja katodinen), joka kumoaa stimulaation jälkeiset vaikutukset (memantiini).
  • Muut dementian tai neurologisen häiriön tyypit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 mukaan (Lewyn ruumiiden dementia, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, aivohalvaus, vakava pään vamma, aivoneoplasia, systeeminen sairaus...) voi aiheuttaa muutoksia keskushermoston toiminnassa.
  • DSM-5:n mukainen psykiatrinen häiriö, muu kuin Alzheimerin tauti, mukaan lukien muistihäiriöt, delirium, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, meneillään oleva vakava masennusjakso, psykoosi, paniikkikohtaukset, posttraumaattinen stressihäiriö ja/tai kognitiivinen heikentyminen, jota ei ole erikseen määritelty.
  • Mikä tahansa muu häiriö, jonka hoito on etusijalla Alzheimerin taudin hoitoon verrattuna tai joka todennäköisesti häiritsee tutkimushoitoa tai heikentää hoitoon sitoutumista.
  • Majoitus laitoksessa (EHPAD, EHPA) tai hakemus kesken.
  • Osallistuminen muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen tutkimuksen aikana, joka saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita.
  • Henkilö, jonka psykotrooppisessa hoidossa on äskettäin vaihdettu (< 1 kuukausi).
  • Henkilö, jonka asuinpaikka on yli 80 km päässä.
  • Henkilö ilman sairausvakuutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS
20 istuntoa tDCS (DC-Stimulator Plus -Neuroconn) 2 viikon aikana temporaalisessa aivokuoressa - jokainen istunto: 30 minuuttia - 2 mA - 2 hoitokertaa päivässä - arviointi 12 viikkoa hoidon jälkeen
Laite: tDCS
20 istuntoa tDCS-stimulaatiota dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen DC-Stimulator Plus -laitteella (Neuroconn)
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Huijausvertailija: näennäistä stimulaatiota
samat stimulaatioparametrit kuin todellisessa virtastimulaatiossa (aika, parametrit, jotka näkyvät laitteen näytöllä) 20 istuntoa 2 viikon aikana temporaalisessa aivokuoressa - jokainen istunto: 30 minuuttia - 2 istuntoa päivässä.
Laite: tDCS
20 istuntoa tDCS-stimulaatiota dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen DC-Stimulator Plus -laitteella (Neuroconn)
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verrataan aktiivisen tDCS-ryhmän ja lumelääkettä saaneen tDCS-ryhmän välillä, Alzheimerin taudin arviointiasteikon (ADAS-Cog) pistemäärän kognitiivinen alaasteikko 12 viikkoa kurssin alkamisen jälkeen potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ADAS-Cog psykometrisen asteikon pistemäärän ero vale- ja stimulaatioryhmien välillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benjamin CALVET

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Calvet, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01527-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa