- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03512457
Skin Self-Examination Education During Mammography (SSE)
23 maart 2021 bijgewerkt door: June Robinson, Northwestern University
Effect of Skin Self-examination Education Delivered During the Mammography Experience.
The skin self-examination for melanoma (SSE) educational materials were developed with the input provided by women undergoing screening mammograms.
The investigators seek to evaluate the performance of SSE by women and find out if women seek care with a dermatologist for a concerning mole or for a melanoma screening examination by a dermatologist after reviewing the materials received during the mammogram visit.
The purpose of this study is to enhance the early detection of melanoma among women who are engaging in health promotion by having mammograms.
The investigators specifically aim to evaluate the performance of SSE by women, who receive information during their mammogram appointment, and then follow-up with dermatology for a melanoma screening examination.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The proposed study is the second phase of a project assessing the feasibility and effectiveness of enhancing the early detection of melanomas among women, who are engaging in health promotion by having mammograms.
The initial phase of the project framed risk messages, developed posters and brochures with the input provided by women undergoing screening mammograms, and assessed the feasibility of delivering the program during the mammogram visit at the Lynn Sage Comprehensive Breast Center of Northwestern Medicine/ Prentice Women's Hospital.
The investigators seek to evaluate performance of skin self-examination (SSE) by women, who receive information during their mammogram appointment, and follow-up with dermatology for a melanoma screening examination.
In the second phase, a more intensive intervention in which women will not only receive information about SSE, but will also receive a reminder to perform SSE one week after the screening mammogram and information on how to schedule an appointment with dermatology will be provided.
The number of women who perform SSE at home and find a concerning mole (lesion), number who see a dermatologist, and number who have a concerning lesion biopsied will be compared in two arms of the study 1) women who receive the intensive intervention 2) women who receive the informational brochure about SSE alone.
The hypothesis is that women who receive more the intensive educational intervention will be more likely to perform SSE at home and schedule a follow-up dermatologist appointment as compared to those who receive the information brochure alone.
This project builds upon Robinson's successful SSE training program for melanoma patients that resulted in patients' accurate evaluations of suspicious lesions relative to dermatologists' skin examinations.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women 18 years of age or older
- Waiting to have a mammogram
Exclusion Criteria:
- Male
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intensive Intervention
Participants receive brochure, card advising how to make an appointment with dermatology, and reminder in one week to perform SSE.
|
Women view an educational poster in changing room, and they receive a brochure.
|
Actieve vergelijker: Minimal Intervention
Participants receive brochure, card advising how to make an appointment with dermatology, and reminder in one week to perform SSE.
|
Women view an educational poster in changing room, and they receive a brochure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of Participants That Performed a Skin Self-Examination at 3-months
Tijdsspanne: 3-months
|
The percentage of participants that performed skin self-examination at the 3-month time interval.
|
3-months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Total Number of Melanomas Determined by Dermatologist Review of Concerning Lesion
Tijdsspanne: 7-months
|
The total number of melanomas identified by a dermatologist in women who found a concerning mole
|
7-months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: June K. Robinson, MD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rzepecki AK, Jain N, Ali Y, Chavez L, Choi J, Schlosser B, Liko-Hazizi E, Friedewald SM, Robinson JK. Promoting early detection of melanoma during the mammography experience. Int J Womens Dermatol. 2017 Jul 5;3(4):195-200. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.06.002. eCollection 2017 Dec.
- Robinson JK, Perez M, Abou-El-Seoud D, Kim K, Brown Z, Liko-Hazizi E, Friedewald SM, Kwasny M, Spring B. Targeted Melanoma Screening: Risk Self-Assessment and Skin Self-Examination Education Delivered During Mammography of Women. JNCI Cancer Spectr. 2019 Jun 28;3(3):pkz047. doi: 10.1093/jncics/pkz047. eCollection 2019 Sep.
- Robinson JK, Brown Z, Spring B. Melanoma Skin Self-Examination Education During Mammography: Health Burden of Women Impairs Implementation. J Cancer Educ. 2021 Aug;36(4):858-864. doi: 10.1007/s13187-020-01714-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00207179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | Hematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Melanoma | SarcoomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Intensive Intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten